在該文中對(duì)當(dāng)前片劑生產(chǎn)流程工藝進(jìn)行了簡(jiǎn)單的介紹,然后重點(diǎn)對(duì)當(dāng)前壓片機(jī)模具的選型以及使用進(jìn)行了重點(diǎn)介紹。對(duì)于片劑,其是當(dāng)前固體制劑中應(yīng)用比較多的一種劑型,對(duì)于口服型的片劑,其存放和攜帶較為方便。伴隨著壓片機(jī)技術(shù)的快速發(fā)展,加上新材料和新技術(shù)等的應(yīng)用,使得片劑的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,在該文中對(duì)當(dāng)前壓片機(jī)模具的選型以及使用進(jìn)行簡(jiǎn)單的介紹。
對(duì)于片劑,其是一種通過(guò)多種材料經(jīng)過(guò)粉碎和混合等方式形成的一種固體劑型,對(duì)于片劑的形狀,其主要分為圓形、異形等幾種,且不同形狀中還有不同的分類。
對(duì)于片劑的生產(chǎn)設(shè)備,其主要是通過(guò)將原材料和輔料通過(guò)粉碎和加工等工序?qū)⑵渲圃斐刹煌男螤詈头N類,這些設(shè)備在使用時(shí)需要根據(jù)生產(chǎn)要求對(duì)其進(jìn)行對(duì)應(yīng)的設(shè)置。然后是片劑的生產(chǎn)工藝,這是片劑生產(chǎn)的核心,而對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備來(lái)說(shuō),其是實(shí)現(xiàn)片劑生產(chǎn)的手段和工具,只有兩者之間綜合利用才能實(shí)現(xiàn)片劑生產(chǎn)的最終目的,實(shí)現(xiàn)用戶的需求目的。
在進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程中,只有片劑生產(chǎn)的設(shè)備和工藝流程進(jìn)行合理的匹配才能使工藝實(shí)現(xiàn)良好的發(fā)展,保證片劑產(chǎn)品的高質(zhì)量要求。
此外,對(duì)于不同的原材料,其在生產(chǎn)時(shí)所需要的生產(chǎn)工藝以及對(duì)應(yīng)的設(shè)備之間存在著較大的差異。對(duì)于片劑的制造,其包含的設(shè)備有粉碎機(jī)、混合機(jī)和壓片機(jī)等,而壓片機(jī)是其中最主要的生產(chǎn)設(shè)備之一,同時(shí)也是片劑生產(chǎn)的終端設(shè)備,對(duì)于片劑的生產(chǎn),壓片機(jī)是決定片劑生產(chǎn)質(zhì)量的最終指標(biāo)。在進(jìn)行壓片生產(chǎn)時(shí),單純的壓片機(jī)并不能完成壓片操作,同時(shí)還需要沖模對(duì)其進(jìn)行配合,通過(guò)兩種設(shè)備的結(jié)合才能保證壓片生產(chǎn)的正常進(jìn)行。
對(duì)于模具的制造,不同的廠家的生產(chǎn)質(zhì)量之間存在著較大的差別,為了保證模具的質(zhì)量符合生產(chǎn)工藝,在進(jìn)行模具的選擇時(shí)需要對(duì)模具的以下幾點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行關(guān)注:
首先是模具的安裝尺寸,對(duì)于當(dāng)前我國(guó)片劑生產(chǎn)中的沖模,其安裝的尺寸分為多種類型,根據(jù)多年的研究,目前已經(jīng)總結(jié)了常用的幾種模具類型,對(duì)于不同的片劑生產(chǎn)商家,其在選擇模具時(shí)需要根據(jù)自身生產(chǎn)的需要選擇對(duì)應(yīng)的模具安裝尺寸,而對(duì)于一些特殊的模具尺寸,其需要根據(jù)用戶的要求對(duì)其進(jìn)行設(shè)計(jì)。
然后是模具的沖頭直徑和片形,對(duì)于這一內(nèi)容,其主要是根據(jù)模具的安裝尺寸對(duì)其進(jìn)行確定,而對(duì)于一些特殊尺寸的模具,需要對(duì)其進(jìn)行單獨(dú)的尺寸測(cè)定。
而對(duì)于模具的材質(zhì),其比較常見的有軸承鋼和陶瓷材料等,不同的模具質(zhì)量要求選擇的模具材質(zhì)不同,當(dāng)前我國(guó)的模具材料主要選擇的是軸承鋼,對(duì)于模具,其材料無(wú)論選擇哪一種,都需要其具有較好的抗磨損和耐沖擊兩個(gè)特點(diǎn),這樣才能保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行。此外,模具的材料選擇和其價(jià)格也具有較大的關(guān)系,對(duì)于兩者之間的關(guān)系,需要根據(jù)用戶的具體需求對(duì)其進(jìn)行確定,保證客戶的需求。
最后則是模具的熱處理,這是對(duì)模具的內(nèi)在抗磨性和使用壽命影響最為主要的因素,對(duì)于模具的熱處理,其是根據(jù)用戶的需求對(duì)其進(jìn)行確定的,而用戶自身無(wú)法對(duì)其進(jìn)行控制,因此,在生產(chǎn)的過(guò)程中,廠家需要對(duì)其進(jìn)行有效的控制。

在片劑生產(chǎn)中,壓片機(jī)和沖模是將顆粒狀制劑直接壓制成片劑的設(shè)備。而模具作為壓片工序的主要消耗品,用量非常大。在壓片過(guò)程中,由于沖模所承受的主要為軸向交變負(fù)荷,其所承受的軸向力一般在50~100kN,這個(gè)力對(duì)模具的損耗很大。正確合理的使用方法能夠保證片劑的質(zhì)量和模具的使用壽命,從而可降低運(yùn)行成本。
(1)壓片工段應(yīng)設(shè)沖模室,由專人負(fù)責(zé)模具的核對(duì)、檢查、維護(hù)、保管和發(fā)放;
(2)使用前、后均應(yīng)先檢查模具的粗糙度,查看片形有無(wú)卷邊、缺角、爆沖和磨損??套譀_模的片形面要光亮,防止粘片、壓片字跡不清、壓片時(shí)疊片等;
(3)為防止片重差異,必須保證沖桿長(zhǎng)度的一致性。特別是新、舊沖模配副使用時(shí),更應(yīng)注意長(zhǎng)度的一致性;
(4)壓片力的調(diào)整盡量小些,依片劑硬度合格為準(zhǔn),不要為追求片子越硬越好而過(guò)量調(diào)大壓力,超壓使用;
(5)裝、拆模具時(shí)應(yīng)按壓片機(jī)說(shuō)明書操作方法進(jìn)行;
(6)壓片結(jié)束后,應(yīng)將沖模及時(shí)卸下,擦拭干凈并及時(shí)涂油防銹備用。

中國(guó)的制藥裝備近10年來(lái)有了全面的、長(zhǎng)足的、跨越式發(fā)展,大大促進(jìn)了我國(guó)制劑工業(yè)的全面發(fā)展,但制藥裝備技術(shù)水平在某些方面與國(guó)際知名品牌藥機(jī)相比,還有一定的差距。中國(guó)的藥機(jī)制造業(yè)任重而道遠(yuǎn),發(fā)展空間還很大。文中部分內(nèi)容和觀點(diǎn)是從用戶的角度來(lái)闡述壓片機(jī)模具的選型與使用注意事項(xiàng)。目的是加強(qiáng)設(shè)備制造企業(yè)與客戶之間的技術(shù)交流、經(jīng)驗(yàn)溝通,若能對(duì)設(shè)備使用廠家起到一點(diǎn)指導(dǎo)作用,那就是本文意圖所在。
對(duì)于我國(guó)的制藥裝備,其經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展取得了巨大的成就,但由于我國(guó)的制藥裝備發(fā)生時(shí)間較短,目前為止還存在著一定的差距。在該文中對(duì)壓片機(jī)和模具的選型以及使用進(jìn)行了簡(jiǎn)單的介紹,希望能夠?yàn)橄嚓P(guān)廠家的設(shè)備選擇提供一點(diǎn)建議。