Sievers 500 RL設(shè)計(jì)可滿足制藥行業(yè)嚴(yán)格的全球監(jiān)管要求，包括美國(guó)藥典USP 643 、歐洲藥典EP 2.2.44總有機(jī)碳、日本藥典IP 2.4.30、中國(guó)藥典CP二部和四部以及日本藥典JP16 2.59純化水和注射用水各論。Sievers DataGuard軟件有助于確保21...[查看全部]

Sievers 500 RL TOC分析儀準(zhǔn)確、可靠的性能，用于在線TOC監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)檢測(cè)

Sievers 500 RL在線TOC分析儀已在制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用，具有無(wú)與倫比的穩(wěn)定性與性能。其在線TOC分析能力可幫助滿足美國(guó)藥典USP 643 和全球其他藥典要求，并且可提供實(shí)時(shí)檢測(cè)（RTT）過(guò)程驗(yàn)證所需的關(guān)鍵協(xié)議。針對(duì)制藥應(yīng)用提供的特殊功能包括自動(dòng)驗(yàn)證和系統(tǒng)適用性檢測(cè)、USP 645 電導(dǎo)率檢測(cè)能力、以及21 CFR Part 11合規(guī)性。500 RL采用目前最為穩(wěn)定可靠的分析技術(shù)，而且易于實(shí)施和維護(hù)。

500 RL在線型的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

在線監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)檢測(cè)

廣泛的應(yīng)用范圍，包括高電導(dǎo)率和/或電導(dǎo)率不穩(wěn)定的水——高達(dá)25 μS/cm

很少的預(yù)防性維護(hù)（通常每年只需幾個(gè)小時(shí)）

12個(gè)月的校準(zhǔn)穩(wěn)定期

全自動(dòng)驗(yàn)證協(xié)議，包括系統(tǒng)適用性檢測(cè)和校準(zhǔn)（使用可選的Super iOS）

自動(dòng)將標(biāo)準(zhǔn)品數(shù)據(jù)（包括濃度、批號(hào)和有效期）傳輸至分析儀（使用可選的Super iOS）
 

500 RL在線型規(guī)格總有機(jī)碳*線性范圍0.03至2,500 ppb，以碳計(jì)精確度 1% RSD或0.03 ppb，以碳計(jì)（以較高者為準(zhǔn)）準(zhǔn)確度± 測(cè)量值的5%pH值范圍5.5至8.0（以滿足準(zhǔn)確度規(guī)格要求）分析模式在線，在線平均，在線定時(shí)分析時(shí)間連續(xù)模式：6分鐘
平均和定時(shí)模式：0.5、1、4、8或24小時(shí)臭氧相容性**最 高200 ppb O3外部流速最 低50 mL/分鐘樣品溫度1-95 °C（34-203 °F）樣品壓力最 高100 psig干擾對(duì)有機(jī)雜原子不敏感校準(zhǔn)穩(wěn)定性通常12個(gè)月顯示讀數(shù)3位有效數(shù)字電導(dǎo)率*初始電導(dǎo)率范圍***0.01至35 μS/cm電導(dǎo)率準(zhǔn)確度****± 0.005 μS/cm或± 1%（以較高者為準(zhǔn)）電導(dǎo)率精密度 0.25% RSD最大樣品電導(dǎo)率25 μS/cm（中性pH值）儀器*電力通用電源：100-240 ± 10% VAC，50 W，50/60 Hz環(huán)境溫度10-40°C（50-104°F）最大相對(duì)濕度最大95%，無(wú)冷凝最大海拔高度2,300 m（7,546 ft）輸入一個(gè)隔離二進(jìn)制輸出輸出三個(gè)隔離20mA輸出，一個(gè)串行RS-232輸出，一個(gè)USB端口，一個(gè)并行打印機(jī)端口，四個(gè)報(bào)警輸出安裝/過(guò)壓II類(lèi)（防止II類(lèi)電源中出現(xiàn)的瞬變）安全認(rèn)證

ETL，CE
參閱符合性聲明（Super iOS）

污染等級(jí)2（通常只有非導(dǎo)電性污染）顯示背光QVGA觸摸屏顯示器尺寸H: 41.9 cm（16.5 in）；W: 48.3 cm （19 in）；D: 27.4 cm（10.8 in）重量16.9 kg（37.2 lb）IP防護(hù)等級(jí)環(huán)鏡防護(hù)外殼：IP-45本產(chǎn)品內(nèi)的紫外燈含有汞，必須按照當(dāng)?shù)?、州和?lián)邦法律進(jìn)行回收或處理。* 所述分析性能可在受控實(shí)驗(yàn)室條件下實(shí)現(xiàn)，已最大限度減少操作和標(biāo)準(zhǔn)品誤差。
** 樣品溫度和壓力不應(yīng)同時(shí)超過(guò)60 °C和100 psi。
*** 臭氧：連續(xù)50 ppb，電導(dǎo)率準(zhǔn)確度±0.02 μS/cm 1.0 μS/cm，±2% 1.0 μS/cm；200 ppb持續(xù)2小時(shí)，每天一次，電導(dǎo)率讀數(shù)超出規(guī)格范圍，恢復(fù)到符合規(guī)格讀數(shù)的時(shí)間：2小時(shí)
**** 采用可選USP 645 電導(dǎo)率測(cè)量

特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)

基于科學(xué)的設(shè)計(jì)

Sievers膜電導(dǎo)TOC檢測(cè)技術(shù)消除了其他技術(shù)易于發(fā)生的“假正”與“假負(fù)”讀數(shù)。此外，對(duì)于超純水中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的所有種類(lèi)的有機(jī)化合物，Sievers的技術(shù)保證準(zhǔn)確的回收率。在對(duì)比在線超純水TOC分析儀的工藝性能的研究中，Sievers500 RL 表現(xiàn)出對(duì)于用途的最 高的適用程度，對(duì)于超純水工藝的應(yīng)用中實(shí)現(xiàn)最 高質(zhì)量保證，Sievers500 RL是無(wú)疑的佼佼者。

操作簡(jiǎn)單

Sievers 500 RL 分析儀非常易于安裝、運(yùn)行、維護(hù)。大的彩色觸摸屏提供對(duì)500 RL所有功能的訪問(wèn)。除了顯示TOC數(shù)據(jù)、趨勢(shì)圖與分析儀狀態(tài)，界面還提供消耗品的實(shí)時(shí)狀態(tài)，并當(dāng)維護(hù)到期時(shí)提醒用戶。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) Sievers 500 RL設(shè)計(jì)可滿足制藥行業(yè)嚴(yán)格的全球監(jiān)管要求，包括美國(guó)藥典USP 643 、歐洲藥典EP 2.2.44總有機(jī)碳、日本藥典IP 2.4.30、中國(guó)藥典CP二部和四部以及日本藥典JP16 2.59純化水和注射用水各論。Sievers DataGuard軟件有助于確保21 CFR Part 11合規(guī)性。