
品牌: 德國(guó)Schuett-biotec 型號(hào): RULLA 2 產(chǎn)地:德國(guó) 供應(yīng)商:上海電威貿(mào)易有限公司 儀器簡(jiǎn)介:在人們的個(gè)人防護(hù)意識(shí)大大提高的今天,手術(shù)過(guò)程中的交叉感染控制日益受到人們的關(guān)注。研究發(fā)現(xiàn),手術(shù)室中的交叉感染大多是由于來(lái)源于病人或醫(yī)護(hù)人員皮膚的微生物穿透手術(shù)衣或手術(shù)單等屏障材料造成的。手術(shù)衣和手術(shù)單的阻微生物穿透性能越來(lái)越受到重視。在我國(guó)盡快建立手術(shù)衣和手術(shù)單的阻微生物穿透性評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方法,已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。 手術(shù)衣、手術(shù)單阻微生物穿透性能是指材料阻止微生物從一面向另一面穿過(guò)的能力。臨床中微生物所處的狀態(tài)包括干態(tài)和濕態(tài)兩種情況。干態(tài)穿透是指像人體皮屑這類可能攜帶微生物的顆粒物穿過(guò)手術(shù)衣和手術(shù)單的非關(guān)鍵區(qū)(在空氣中會(huì)傳播到開(kāi)放的手術(shù)區(qū));濕態(tài)穿透是指手術(shù)中可能攜帶致病菌的體液在壓力和摩擦等綜合作用下穿過(guò)手術(shù)衣和手術(shù)單的關(guān)鍵區(qū)(直接到達(dá)被防護(hù)的對(duì)象)。 濕態(tài)阻菌儀又稱為“ 阻濕態(tài)微生物穿透性測(cè)試儀”,德國(guó)Schuett-Biotec濕態(tài)阻菌儀Wet Penetration Test是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 22610 對(duì)阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)的指定儀器,也是中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0506.6阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法指定實(shí)驗(yàn)儀器。技術(shù)參數(shù):儀器工作原理: 用鋼環(huán)將三層材料(試驗(yàn)材料在下,菌片居中,高密度聚乙烯膜在最上面)卡在一起,將此環(huán)套件置于轉(zhuǎn)盤(pán)上的瓊脂培養(yǎng)皿上,試驗(yàn)指以能在整個(gè)培養(yǎng)皿表面上移動(dòng)的方式使材料受到壓力和摩擦的綜合作用,以此模擬在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中屏障材料可能發(fā)生的受力情況和濕態(tài)條件下的微生物穿透。菌片上的微生物穿透試驗(yàn)材料后會(huì)遷移到瓊脂培養(yǎng)基表面,通過(guò)對(duì)瓊脂培養(yǎng)皿的培養(yǎng)和菌落計(jì)數(shù),可對(duì)試驗(yàn)材料的穿透性能進(jìn)行定量評(píng)價(jià)主要特點(diǎn):RULLA 2濕態(tài)阻菌儀基本結(jié)構(gòu): 該儀器有一個(gè)電驅(qū)動(dòng)、電子計(jì)時(shí)器控制、轉(zhuǎn)速為60rpm的轉(zhuǎn)盤(pán),轉(zhuǎn)盤(pán)上可安裝一個(gè)14cm直徑的瓊脂培養(yǎng)皿。帶有試驗(yàn)指的平衡桿被一個(gè)轉(zhuǎn)速為5.60rpm的偏心軸所引導(dǎo),可使重力為3±0.02N的試驗(yàn)指從轉(zhuǎn)盤(pán)的中心向周邊作側(cè)向的往復(fù)運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)試驗(yàn)周期內(nèi),兩個(gè)運(yùn)動(dòng)的疊加,能使試驗(yàn)指的作用軌跡均勻布滿整個(gè)圓盤(pán)表面??傊亓繛?00±1g的內(nèi)外鋼環(huán)在試驗(yàn)中用以?shī)A持供試材料并對(duì)材料施加標(biāo)準(zhǔn)的繃緊力。儀器還附帶一個(gè)直徑9cm,高4cm的圓柱體,用于在三層材料的固定過(guò)程中提供平整的表面和統(tǒng)一的繃緊度。
品牌: 西班牙泰事達(dá) 型號(hào): CS12無(wú)菌檢測(cè)隔離器 產(chǎn)地:荷蘭 供應(yīng)商:泰事達(dá)科技公司 TELSTAR 集團(tuán)旗下,荷蘭 CLEAN AIR 品牌 無(wú)菌檢測(cè)隔離器。用于制藥行業(yè)微生物限度檢測(cè) 制藥行業(yè)隔離器304不銹鋼材質(zhì)工作內(nèi)腔 傳遞窗;配備傳感器的微處理風(fēng)速控制系統(tǒng);前窗小角度設(shè)計(jì),易于移除進(jìn)行維護(hù);位于操作區(qū)域下方的不銹鋼集液盤(pán),用于收集廢液。手套系統(tǒng)(2個(gè)或4個(gè)),直徑250mm;下沉氣流及外排氣流皆通過(guò)HPA H14過(guò)濾器,同時(shí)配備G3預(yù)過(guò)濾系統(tǒng);壓力表,監(jiān)視工作區(qū)內(nèi)的壓力;日光燈組件位于工作區(qū)域外部,照度 1000lux;1個(gè)或者2個(gè)傳遞窗可選;
品牌: 瑞典潔定 型號(hào): ISOTEST?雙側(cè)硬墻無(wú)菌檢測(cè)隔離器 產(chǎn)地:法國(guó) 供應(yīng)商:潔定貿(mào)易(上海)有限公司 GETINGE-La Calhene 無(wú)菌檢測(cè)隔離器State-of-the-art 全球頂級(jí)技術(shù)兼工藝近年來(lái),潔定集團(tuán)拉卡連工廠在設(shè)計(jì)制造,新微生物實(shí)驗(yàn)室和模擬仿真技術(shù)等領(lǐng)域投入巨大并且成果顯著,運(yùn)用全球最尖端科技的技術(shù)工藝和理念研發(fā)出全新一代的隔離器設(shè)備滿足我們?nèi)蚩蛻舨粩嗵嵘男枨蟆T谌魏螣o(wú)菌操作場(chǎng)合,始終保持無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)或滅菌效果都是一項(xiàng)至關(guān)重要的任務(wù)。潔定集團(tuán)拉卡連工廠全新開(kāi)發(fā)的新一代高度模塊化設(shè)計(jì)隔離器大幅提高了用戶無(wú)菌檢測(cè)的速度和效率,并且在人體工程學(xué)和維護(hù)保養(yǎng)方面進(jìn)行了大量?jī)?yōu)化。潔定的ISOFLEX及ISOTEST系列隔離器產(chǎn)品是您在無(wú)菌檢測(cè)領(lǐng)域的最佳選擇。ISOFLEX-STM;軟膜無(wú)菌檢測(cè)隔離器潔定的ISOFLEX-STM;隔離器完美組合316L不銹鋼操作桌面和高強(qiáng)度帶手套袖套的軟膜,擁有3手套和4手套的版本供用戶選擇。視野佳*隔離器四周使用高強(qiáng)度的PVC透明軟膜,保證操作時(shí)完全看到操作區(qū)域的每個(gè)角落及工具部件。 軟膜使用專利材料的0.3 毫米PVC膜,必要時(shí)可以拆卸。密封效果好*全自動(dòng)的泄露測(cè)試程序保證對(duì)操作人員和環(huán)境最可靠的保護(hù)。靈活性和模塊化*ISOFLEX-S隔離器重量輕并且移動(dòng)靈活,萬(wàn)向滾輪方便移動(dòng)與其他隔離器或灌裝線上面的潔定專利DPTE;轉(zhuǎn)移系統(tǒng)對(duì)接。*兩側(cè)各配有565mm直徑的門,或者選配成適合運(yùn)用需要的DPTE轉(zhuǎn)移系統(tǒng)。可清潔性*316L不銹鋼桌面方便清潔ISOFLEX-RTM硬墻無(wú)菌檢測(cè)隔離器潔定拉卡連ISOFLEX-RTM硬墻隔離器,全球頂級(jí)技術(shù)工藝的全新一代隔離器旗艦產(chǎn)品。無(wú)限制的模塊化設(shè)計(jì),專門為了用戶的獨(dú)特需求量身定制,結(jié)合最優(yōu)的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)和最快的滅菌處理速度。唯一限制就是您的想象力!模塊化設(shè)計(jì)*3手套和4手套版本可供選擇*生物滅菌艙可供選擇(Isoturn或標(biāo)準(zhǔn)滅菌艙)*氣流方式湍流或者層流可供選擇*更多的選項(xiàng)可供選擇高標(biāo)準(zhǔn)的可追溯系統(tǒng)用于保證可靠性*無(wú)紙化趨勢(shì)記錄儀(可選)*攝像頭(可選)*完全滿足以下標(biāo)準(zhǔn):美國(guó)FDA;歐盟或美國(guó);21 CFR PART 11;GMP;GAMP5*集成SCADA系統(tǒng)(審計(jì)追蹤,電子簽名,PDF報(bào)告生成)優(yōu)化人體工程學(xué)設(shè)計(jì)使操作更簡(jiǎn)單*特色的超大HMI屏幕*LED燈照明*節(jié)省空間*安全且方便的開(kāi)門方式(正面玻璃門開(kāi)門)*隔離器內(nèi)部方便擺放物品*現(xiàn)場(chǎng)可組裝避免風(fēng)險(xiǎn)*正面玻璃門安全開(kāi)啟*雙層HEPA過(guò)濾系統(tǒng)*獨(dú)立或集成的手套檢漏儀*FDA許可的防菌充氣密封圈*全系列DPTE解決方案保證100%的無(wú)泄露ISOTESTTM雙側(cè)硬墻無(wú)菌檢測(cè)隔離器專用于大批量檢測(cè)的無(wú)菌檢測(cè)隔離器方案*特別的連續(xù)工作流操作方式*更快的流程,更高的檢測(cè)量和更好的人體工程學(xué)設(shè)計(jì) 適應(yīng)于不同無(wú)菌檢測(cè)方法*可以用于隔膜過(guò)濾法或直接接種法和快速微生物方法*更少的隔離器更大的檢測(cè)量*節(jié)約成本可追溯性*重要參數(shù)全程監(jiān)控,數(shù)據(jù)可送到打印機(jī)或遠(yuǎn)程PC存儲(chǔ)*全程完全可控*同時(shí)保護(hù)產(chǎn)品和操作員的安全*以太網(wǎng)數(shù)據(jù)交換表可供選擇
品牌: 溫州維科 型號(hào): ZW-SV1800 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 無(wú)菌隔離器(軟艙體)一、2010版GMP第四章隔離技術(shù)第十四條 高污染風(fēng)險(xiǎn)的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環(huán)境的設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)能夠保證相應(yīng)區(qū)域空氣的質(zhì)量達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。傳輸裝置可設(shè)計(jì)成單門或雙門,也可是同滅菌設(shè)備相連的全密封系統(tǒng)。物品進(jìn)出隔離操作器應(yīng)當(dāng)特別注意防止污染。隔離操作器所處環(huán)境取決于其設(shè)計(jì)及應(yīng)用,無(wú)菌生產(chǎn)的隔離操作器所處的環(huán)境至少應(yīng)為D級(jí)潔凈區(qū)。第十五條 隔離操作器只有經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后方可投入使用。確認(rèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮隔離技術(shù)的所有關(guān)鍵因素,如隔離系統(tǒng)內(nèi)部和外部所處環(huán)境的空氣質(zhì)量、隔離操作器的消毒、傳遞操作以及隔離系統(tǒng)的完整性。第十六條 隔離操作器和隔離用袖管或手套系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè),包括經(jīng)常進(jìn)行必要的檢漏試驗(yàn)。二、為什么要用隔離技術(shù)1. 相對(duì)于最終滅菌的產(chǎn)品而言,非最終滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌操作工藝存在更大的變數(shù)。2. 每一個(gè)操作過(guò)程中產(chǎn)生的錯(cuò)誤都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的污染。3. 一些手動(dòng)或機(jī)械的操作在無(wú)菌操作過(guò)程中存在很大的污染風(fēng)險(xiǎn)。4. 保護(hù)產(chǎn)品和保護(hù)操作人員的需要。5. 法律法規(guī)的要求。三、國(guó)際上關(guān)于隔離技術(shù)的相關(guān)法律法規(guī)1. FDA 2004-Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing(無(wú)菌藥品生產(chǎn)工藝指南)cGMP2. EU GMP 2008 Guideline for Medicinal Products,Annex 1 (歐盟醫(yī)藥產(chǎn)品指南,附錄1)3. PIC/S 014-2:Isolators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing(隔離器在無(wú)菌過(guò)程和無(wú)菌測(cè)試中的應(yīng)用)4. ISO 14644-7:Cleanrooms and Associated Controlled Environments Sparative Devices(潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境隔離裝置)5. ISO13408-6 Aseptic Processing of Health Care Product-Part6:Isolator systems(健康產(chǎn)品無(wú)菌工藝隔離系統(tǒng))6. American Glovebox society guideline AGSG00120077. 各國(guó)GMP相關(guān)規(guī)定四、產(chǎn)品概述無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器由滅菌實(shí)驗(yàn)艙、傳遞艙兩個(gè)艙體和汽化過(guò)氧化氫滅菌器等組成,傳遞艙對(duì)樣品(帶包裝容器)、檢驗(yàn)用具、培養(yǎng)基及緩沖液進(jìn)行滅菌處理(使用汽化過(guò)氧化氫氣體對(duì)表面微生物進(jìn)行滅菌),在通過(guò)RTP無(wú)菌傳遞進(jìn)入實(shí)驗(yàn)艙進(jìn)行無(wú)菌檢查(或微生物限度檢查)。隔離器采用硬艙(或軟強(qiáng))體結(jié)構(gòu),艙體內(nèi)材質(zhì)為316不銹鋼或無(wú)毒PVC,艙體外材質(zhì)為304L不銹鋼或無(wú)毒PVC。艙內(nèi)潔凈度符合GMP A級(jí)的要求。控制系統(tǒng)可進(jìn)行自動(dòng)控制操作、運(yùn)行檢測(cè)。內(nèi)部物料的轉(zhuǎn)運(yùn)通過(guò)隔離器自帶的手套進(jìn)行操作(手套需定期進(jìn)行測(cè)漏實(shí)驗(yàn),壓力衰減法)。滅菌結(jié)束后,通過(guò)進(jìn)出分口的高效過(guò)濾器H14進(jìn)行內(nèi)部?jī)艋?,使艙體內(nèi)部持續(xù)維持A級(jí)層流(或紊流)。實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)集成集菌儀,供藥品無(wú)菌檢查和微生物限度檢查用。檢驗(yàn)結(jié)束后,通過(guò)外開(kāi)門傳出隔離器。如下圖:無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器實(shí)驗(yàn)艙+傳遞艙無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器實(shí)驗(yàn)艙+傳遞艙尺寸圖1.主要材質(zhì)艙 體:無(wú)毒PVC(聚氯乙烯 厚4mm);機(jī) 架:SUS304L 圓管;大 門:SUS304L 加工;密 封 件:硅橡膠或氟橡膠;袖套和手套:諾斯Hypalon(或PVC塑料);其它結(jié)構(gòu)件:SUS304 加工;2.主要技術(shù)參數(shù)電 源:AC220V±22V/50Hz;功 率:500W(暫定);噪 聲:≤65dB(A);壓 差:0~80Pa(可調(diào));潔 凈 度:A級(jí)(靜態(tài));外形尺寸:1806mm×1100mm×2000mm實(shí)驗(yàn)艙 1306mm×1100mm×2000mm傳遞艙壓差分辯率: 0.1Pa溫度分辨率: 0.1℃濕度分辨率: 0.1%RH小時(shí)泄漏率: Q/V≤0.5%高效過(guò)濾器: EU14級(jí)(計(jì)數(shù)法);3.基本功能及特點(diǎn)描述PLC可編程控制器程序自動(dòng)控制;觸摸式液晶屏人機(jī)對(duì)話界面,人性化設(shè)計(jì);三級(jí)管理員密碼進(jìn)入;計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程通訊功能(選配);UBS接口數(shù)據(jù)導(dǎo)出及打印功能;自動(dòng)運(yùn)行、手動(dòng)運(yùn)行模式;溫濕度及壓差監(jiān)測(cè)功能;失壓報(bào)警功能(聲光信號(hào));艙內(nèi)照明:照度≥300lx(冷光源);艙內(nèi)防水無(wú)菌插座(公司專利);預(yù)留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌檢測(cè)口;預(yù)留滅菌接口(買方提供基本參數(shù)信息);預(yù)留高效過(guò)濾器PAO/DOP檢測(cè)口;滅菌劑催化分解功能;4.隔離器的操作步驟第一步:供試品及檢驗(yàn)工具的進(jìn)入第二步:滅菌前的準(zhǔn)備第三步:除濕調(diào)節(jié)滅菌通風(fēng)排殘第四步:實(shí)驗(yàn)操作5.隔離器無(wú)菌傳遞技術(shù)RTP 通過(guò)特殊設(shè)計(jì)的無(wú)菌傳遞通道RTP,確保實(shí)驗(yàn)艙和傳遞艙的潔凈空間不受物料傳遞的污染,該技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,如下圖:第一步:對(duì)接鎖定第二步:VHP滅菌第三步:打開(kāi)通道第四步:轉(zhuǎn)移物品無(wú)菌垃圾傳遞通道6.挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)選用美國(guó)MESA LABS專用汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑,嗜熱脂肪芽孢桿菌(ATCC7953)為挑戰(zhàn)菌,對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌黑色變種達(dá)到6-log殺滅率。7.分布均勻性實(shí)驗(yàn) 選用美國(guó)Steris 化學(xué)專用指示卡PCC051進(jìn)行分不均勻性驗(yàn)證。
品牌: 英國(guó)倍爾科 型號(hào): QUBE 產(chǎn)地:英國(guó) 供應(yīng)商:深圳柏安諾科技有限公司 Bioquell QUBE是一個(gè)模塊化無(wú)菌操作平臺(tái),提供ISO 5/A級(jí)環(huán)境進(jìn)行樣品和物料傳遞的快速滅菌。它最大可配置3個(gè)操作單元和2個(gè)傳遞艙,提供2、4或6套手套筒支持用戶工作。更大、更靈活的配置結(jié)構(gòu),適用于較高生產(chǎn)量或多批量運(yùn)行。
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): STI系列 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 泰林新一代無(wú)菌檢查隔離器無(wú)論是從產(chǎn)品外觀,還是從產(chǎn)品技術(shù)上都進(jìn)行了全新的升級(jí),系統(tǒng)功能更加強(qiáng)大,在保證藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí),大幅提升檢驗(yàn)工作效率:一、模塊化設(shè)計(jì)泰林全新一代智能型隔離器采用人性化設(shè)計(jì),各部件為模塊一體化,不再擔(dān)心安裝空間限制;二、全球領(lǐng)先無(wú)菌檢查管理系統(tǒng)該系統(tǒng)提供實(shí)驗(yàn)品管理、隔離器運(yùn)行、視頻記錄系統(tǒng)三大功能模塊,讓每個(gè)檢查環(huán)節(jié)都可追溯,確保無(wú)菌檢查數(shù)據(jù)的完整性,保證檢查質(zhì)量;三、過(guò)氧化氫快速滅菌技術(shù)新一代無(wú)菌隔離器與氣閘室實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接,供試品只需經(jīng)過(guò)氣閘室快速滅菌后即可快速進(jìn)入隔離器實(shí)驗(yàn)艙,縮短了滅菌等待時(shí)間,滿足大批量多批次連續(xù)無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)需求;四、內(nèi)置智能集菌儀新一代無(wú)菌檢查隔離器配備新型智能集菌儀,直線裝管,自動(dòng)夾管,旋鈕無(wú)級(jí)調(diào)速,壓力檢測(cè)安全保護(hù)功能,壓力過(guò)高可自動(dòng)調(diào)節(jié)至適宜轉(zhuǎn)速;五、雙廢棄物出料系統(tǒng)新一代無(wú)菌隔離器還配備了全球首創(chuàng)的雙廢棄物出料系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)交差不間斷的廢棄物排放,大幅提升實(shí)驗(yàn)效率,讓無(wú)菌檢查變得更加簡(jiǎn)單。
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): 1800G8 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 泰林生物層流型硬艙體無(wú)菌檢查隔離器是根據(jù)2015版《中國(guó)藥典》、UPS28、FDA的要求專門設(shè)計(jì)制造,旨在創(chuàng)造高度無(wú)菌空間的專用設(shè)備??蓾M足無(wú)菌實(shí)驗(yàn)、無(wú)菌檢測(cè)、無(wú)菌生產(chǎn)、精細(xì)化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。無(wú)菌隔離器應(yīng)用先進(jìn)的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動(dòng)滅菌技術(shù),可確保無(wú)菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞,是無(wú)菌檢查實(shí)現(xiàn)一次檢出的唯一途徑。1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí);2. 使用手套進(jìn)行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;3. 選用H14級(jí)高效過(guò)濾器,通過(guò)PAO掃描檢漏測(cè)試;4. 系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,可選配過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒,過(guò)氧化氫對(duì)隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力;5. 可通過(guò)多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出;6. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進(jìn)水與進(jìn)氣;7. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報(bào)警功能;8. 工業(yè)級(jí)平板電腦控制,符合2010版GMP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。用途:無(wú)菌隔離器用于無(wú)菌檢測(cè),高致敏性、高活性物料的取樣、稱量、分裝等,對(duì)物料和操作者雙重保護(hù)。
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): RT系列 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 泰林生物紊流型硬艙體無(wú)菌隔離器RT1600DTC:A、層流型氣閘傳遞艙與實(shí)驗(yàn)艙完美組合,實(shí)現(xiàn)操作空間最大化與物料快速滅菌傳遞的需要,完全滿足USP/EP/CHP無(wú)菌測(cè)試法規(guī)要求,性能穩(wěn)定;B、操作空間最大化設(shè)計(jì),同時(shí)具有更緊湊的外形尺寸(降低高度和寬度),易于安裝;C、智能化控制系統(tǒng),內(nèi)置設(shè)備自動(dòng)化運(yùn)行和管理程序,具有多項(xiàng)拓展端口與應(yīng)用程序,功能強(qiáng)大;D、采用泰林最新的集成式VHPS干法汽化過(guò)氧化氫快速滅菌技術(shù),滅菌效率提高30%以上;E、艙內(nèi)溫度、相對(duì)濕度、壓力和過(guò)氧化氫濃度等多參數(shù)監(jiān)控系統(tǒng),支持實(shí)時(shí)打印、存儲(chǔ)等功能;F、可內(nèi)置安裝APL02ISO,HTY-600ISO,Merck-Millipore Equinox Pump和Steriart Universal pump等多款集菌儀;G、操作舒適,基本沒(méi)有送排風(fēng)噪音,低運(yùn)行能耗;H、具有無(wú)菌隔離器的所有功能,可安裝于無(wú)潔凈級(jí)別的房間內(nèi)。
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): HTY-1800G8 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 泰林生物層流型硬艙體無(wú)菌檢查隔離器是根據(jù)2015版《中國(guó)藥典》、UPS28、FDA的要求專門設(shè)計(jì)制造,旨在創(chuàng)造高度無(wú)菌空間的專用設(shè)備。無(wú)菌隔離器可滿足無(wú)菌實(shí)驗(yàn)、無(wú)菌檢測(cè)、無(wú)菌生產(chǎn)、精細(xì)化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。 無(wú)菌隔離器應(yīng)用先進(jìn)的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動(dòng)滅菌技術(shù),可確保無(wú)菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞,是無(wú)菌檢查實(shí)現(xiàn)一次檢出的唯一途徑。HTY-1800G8無(wú)菌隔離器特點(diǎn):1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí);2. 使用手套進(jìn)行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;3. 選用H14級(jí)高效過(guò)濾器,通過(guò)PAO掃描檢漏測(cè)試;4. 系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,可選配過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒,過(guò)氧化氫對(duì)隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力;5. 可通過(guò)多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出;6. 內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進(jìn)水與進(jìn)氣;7. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報(bào)警功能;8. 工業(yè)級(jí)平板電腦控制,符合2010版GMP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。用途:無(wú)菌隔離器用于無(wú)菌檢測(cè),高致敏性、高活性物料的取樣、稱量、分裝等,對(duì)物料和操作者雙重保護(hù)。
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): STI 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 泰林無(wú)菌隔離系統(tǒng)是根據(jù)2015版《中國(guó)藥典》、UPS28、FDA的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造,旨在創(chuàng)造高度無(wú)菌空間的專用設(shè)備。HTY無(wú)菌隔離系統(tǒng)應(yīng)用先進(jìn)的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動(dòng)滅菌技術(shù),可確保無(wú)菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞,是無(wú)菌檢查實(shí)現(xiàn)一次檢出的唯一途徑??蓾M足無(wú)菌實(shí)驗(yàn)、無(wú)菌檢測(cè)、無(wú)菌生產(chǎn)、精細(xì)化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要?!褐饕夹g(shù)參數(shù)』 電源:220V50Hz 功率:300W 艙內(nèi)壓差:20Pa-60Pa 潔凈度:100級(jí) 『相關(guān)驗(yàn)證』 1.經(jīng)上海市藥品檢驗(yàn)所檢測(cè)。HTY無(wú)菌隔離系統(tǒng)能確保潔凈區(qū)域的潔凈度達(dá)100級(jí),并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及USP的相應(yīng)規(guī)定,詳見(jiàn)檢測(cè)報(bào)告2003077。 2.經(jīng)浙江省藥品檢驗(yàn)所驗(yàn)證:HTY無(wú)菌隔離系統(tǒng)各項(xiàng)控制參數(shù)均達(dá)到設(shè)計(jì)要求??刂茰?zhǔn)確度較高:隔離艙內(nèi)凈化參數(shù)均達(dá)到100級(jí),符合無(wú)菌檢查對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的要求。 3.經(jīng)浙江省藥品研究所驗(yàn)證,HTY無(wú)菌隔離系統(tǒng)能滿足細(xì)胞毒性測(cè)試的環(huán)境要求。 2005年9月通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所的驗(yàn)證,2005年獲浙江省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。 『專用隔離系統(tǒng)』 專用隔離系統(tǒng),是根據(jù)用戶需要量身定制,特殊設(shè)計(jì)的一款實(shí)驗(yàn)操作隔離系統(tǒng),可應(yīng)用于需要較高環(huán)境要求,如需要無(wú)菌、無(wú)塵、厭氧或特殊氣氛的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)和操作。也可應(yīng)用于對(duì)人體或環(huán)境有毒、有危險(xiǎn)性的各項(xiàng)操作,使操作者、外界環(huán)境和操作對(duì)象完全隔離,避免了操作者、操作環(huán)境和操作對(duì)象之間的互相干擾和污染,告別以往操作者被迫隔離的時(shí)代。 1.工作臺(tái)尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計(jì)定制。 2.可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓,壓差值可調(diào)。 3.單層或雙層高效過(guò)濾單元,可滿足不同應(yīng)用場(chǎng)合的需要。 4.借助于雙門傳遞系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)快速的隔離傳遞。 5.具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng),所有重要信息顯示在同一個(gè)觸摸屏上,方便操作,也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過(guò)程參數(shù),滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要。 『適用范圍』 1.藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn); 2.醫(yī)療制劑檢驗(yàn); 3.生物基因技術(shù)研究; 4.疾病控制; 5.獸藥監(jiān)察; 6.精細(xì)化工; 7.精密電子; 8.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
品牌: 西班牙泰事達(dá) 型號(hào): CS12無(wú)菌檢測(cè)隔離器 產(chǎn)地:荷蘭 供應(yīng)商:阿自倍爾泰事達(dá)機(jī)電設(shè)備(上海)有限公司 TELSTAR 集團(tuán)旗下,荷蘭 CLEAN AIR 品牌 無(wú)菌檢測(cè)隔離器。用于制藥行業(yè)微生物限度檢測(cè)制藥行業(yè)隔離器304不銹鋼材質(zhì)工作內(nèi)腔 傳遞窗;配備傳感器的微處理風(fēng)速控制系統(tǒng);前窗小角度設(shè)計(jì),易于移除進(jìn)行維護(hù);位于操作區(qū)域下方的不銹鋼集液盤(pán),用于收集廢液。手套系統(tǒng)(2個(gè)或4個(gè)),直徑250mm;下沉氣流及外排氣流皆通過(guò)HPA H14過(guò)濾器,同時(shí)配備G3預(yù)過(guò)濾系統(tǒng);壓力表,監(jiān)視工作區(qū)內(nèi)的壓力;日光燈組件位于工作區(qū)域外部,照度 1000lux;1個(gè)或者2個(gè)傳遞窗可選;
品牌: 美國(guó)拜艾斯 型號(hào): 6254 產(chǎn)地:美國(guó) 供應(yīng)商:BioX Scientific Inc. 針對(duì)于實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中的粉體、生物危害樣品、有毒性的樣品、可疑動(dòng)物的操作,可以有效的保護(hù)實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中的人、樣品和環(huán)境。產(chǎn)品特點(diǎn)1、符合NSF49、EN12469標(biāo)準(zhǔn)。2★德國(guó)EBM原裝高性能變頻風(fēng)機(jī),送風(fēng)效率高,能耗低,噪音低。3★瑞典CAMFIL高效過(guò)濾器,操作室潔凈度10級(jí)(ISO14644.1Class4)。4、先進(jìn)的電子技術(shù),高品質(zhì)風(fēng)速傳感器,真正實(shí)現(xiàn)了風(fēng)速的精準(zhǔn)控制。5、進(jìn)口優(yōu)質(zhì)的乳膠手套,保證人員和樣品的安全。6★Bioxnev超大屏幕液晶顯示,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)行狀態(tài),可設(shè)定密碼管理,防止誤操作。7、顯示過(guò)濾器的壽命及風(fēng)機(jī)和紫外燈運(yùn)行時(shí)間,既科學(xué)又經(jīng)濟(jì)。8★Bioxdom鑰匙啟動(dòng)電源,有利于管理,增強(qiáng)機(jī)器的安全性。9★柜體傾斜式設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué),增加操作舒適性,不容易疲勞。10、操作區(qū)四面為優(yōu)質(zhì)不銹鋼,背板和側(cè)面三面一體成型,無(wú)焊接,無(wú)泄漏。11★密閉式前窗可完全打開(kāi),方便維修和搬運(yùn)小儀器。12★Bioxpre負(fù)壓防泄漏設(shè)計(jì),三層密封,真正做到了零泄漏。13、柜體表面抑菌處理,可有效抑制細(xì)菌在柜體表面滋生。14★每臺(tái)機(jī)器出廠前均經(jīng)過(guò)獨(dú)立第三方計(jì)量認(rèn)證(CMA),附報(bào)告。15、可選做4Q認(rèn)證(DQ-IQ-OQ-PQ)。16選配件:①在線過(guò)氧化氫或甲醛氨水滅菌系統(tǒng)。②裝生物廢物收集系統(tǒng)、電動(dòng)可調(diào)升降支架。③電動(dòng)可調(diào)升降支架。型號(hào)625462556256外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高mm)1670×850×23001980×850×23002300×850×2300內(nèi)部尺寸(長(zhǎng)×寬×高mm)1340×560×6501645×560×6501880×560×650高效過(guò)濾器截流效率針對(duì)>0.12μm顆粒系擁有>99.999%的截流效率噪音<60dBA
品牌: 德國(guó)賽多利斯 型號(hào): Fill-it 產(chǎn)地:德國(guó) 供應(yīng)商:廣州中科森木科技有限公司 賽多利斯 fill-it 自動(dòng)細(xì)胞和菌株庫(kù)系統(tǒng) 型號(hào):fill-it 品牌:賽多利斯 產(chǎn)地:德國(guó) Fill-it 是用于建立高質(zhì)量的冷凍管中細(xì)胞和菌株庫(kù)的自動(dòng)化臺(tái)式系統(tǒng)。
品牌: 德國(guó)賽多利斯 型號(hào): iQue? Screener PLUS 產(chǎn)地:德國(guó) 供應(yīng)商:廣州中科森木科技有限公司 賽多利斯 iQue? Screener PLUS 細(xì)胞篩選 參考報(bào)價(jià): 型號(hào): iQue? Screener PLUS 品牌: 賽多利斯 產(chǎn)地: 美國(guó) 樣本: 【暫無(wú)】 產(chǎn)地類別:進(jìn)口 熒光檢測(cè)靈敏度: FITC 75 MESF; PE 50 MESF; APC 20 MESF 細(xì)胞分析速度: 高達(dá) 35,000 /秒 流速:90 ul/min 儀器分辨率: 7 個(gè)數(shù)量級(jí) 可報(bào)告參數(shù):5分鐘可檢測(cè)完一塊96孔板,20分鐘可檢測(cè)完一塊384孔板 價(jià)格區(qū)間:200萬(wàn)-500萬(wàn) 產(chǎn)品種類:細(xì)胞分析系統(tǒng)
品牌: 德國(guó)賽多利斯 型號(hào): Clipster? 產(chǎn)地:德國(guó) 供應(yīng)商:廣州中科森木科技有限公司 無(wú)菌分離器Clipster?是Sartorius Stedim Biotech公司推出的一款一次性使用無(wú)菌分離管路的分離器。它可以單獨(dú)銷售或伴隨FMT系列產(chǎn)品銷售。無(wú)菌分離器Clipster?安全、快捷、易于操作,在任何環(huán)境中通過(guò)手工操作即可完成管路無(wú)菌分離。
品牌: 德國(guó)賽多利斯 型號(hào): Opta 產(chǎn)地:德國(guó) 供應(yīng)商:廣州中科森木科技有限公司 賽多利斯 Opta?SFT 管路無(wú)菌連接器 Opta? SFT 管路無(wú)菌連接器 無(wú)論在非潔凈環(huán)境或是各種潔凈級(jí)別生產(chǎn)環(huán)境中,Opta?STF無(wú)菌連接器都能用于在兩個(gè)預(yù)滅菌組件間建立無(wú)菌液體傳輸通路。所有使用一次性或一次性與重復(fù)性結(jié)合設(shè)備的上游和下游工藝,都可得益于Opta? STF-1無(wú)菌連接器。
品牌: 上海樂(lè)純 型號(hào): Lepure 產(chǎn)地:上海 供應(yīng)商:廣州中科森木科技有限公司 樂(lè)純 無(wú)菌封管機(jī) 基本型具有緊湊式設(shè)計(jì),便于攜帶;遠(yuǎn)程操作型,便于狹小工位內(nèi)進(jìn)行手持操作。
品牌: 上海樂(lè)純 型號(hào): Aspeti-Sealer 產(chǎn)地:上海 供應(yīng)商:廣州中科森木科技有限公司 Aspeti-Sealer系列封管機(jī)(熱塑管焊封機(jī)) 兼容所有常用規(guī)格TPE管 常用規(guī)格范圍 內(nèi)徑1/8-1/2英寸,壁厚1/16-1/8英寸
品牌: 上海樂(lè)純 型號(hào): VM 產(chǎn)地:上海 供應(yīng)商:廣州中科森木科技有限公司 VM系列波浪式混勻系統(tǒng) ?針對(duì)100L以下液-液混合工藝需求設(shè)計(jì) ?固定2D袋后直接混勻 ?可根據(jù)原有袋型定制托盤(pán) ?混勻效果良好,易于驗(yàn)證 ?相比攪拌混勻方式,節(jié)省溶液轉(zhuǎn)移時(shí)間及耗材成本 區(qū)別于人工交替按壓袋體的傳統(tǒng)袋內(nèi)混勻方式,本設(shè)備可形成標(biāo)準(zhǔn)化操作流程
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): STIS-1600DTC 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 泰林新一代無(wú)菌檢查隔離器無(wú)論是從產(chǎn)品外觀,還是從產(chǎn)品技術(shù)上都進(jìn)行了全新的升級(jí),系統(tǒng)功能更加強(qiáng)大,在保證藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的同時(shí),大幅提升檢驗(yàn)工作效率:一、模塊化設(shè)計(jì)泰林全新一代智能型隔離器采用人性化設(shè)計(jì),各部件為模塊一體化,不再擔(dān)心安裝空間限制;二、全球領(lǐng)先無(wú)菌檢查管理系統(tǒng)該系統(tǒng)提供實(shí)驗(yàn)品管理、隔離器運(yùn)行、視頻記錄系統(tǒng)三大功能模塊,讓每個(gè)檢查環(huán)節(jié)都可追溯,確保無(wú)菌檢查數(shù)據(jù)的完整性,保證檢查質(zhì)量;三、過(guò)氧化氫快速滅菌技術(shù)新一代無(wú)菌隔離器與氣閘室實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接,供試品只需經(jīng)過(guò)氣閘室快速滅菌后即可快速進(jìn)入隔離器實(shí)驗(yàn)艙,縮短了滅菌等待時(shí)間,滿足大批量多批次連續(xù)無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)需求;四、內(nèi)置智能集菌儀新一代無(wú)菌檢查隔離器配備新型智能集菌儀,直線裝管,自動(dòng)夾管,旋鈕無(wú)級(jí)調(diào)速,壓力檢測(cè)安全保護(hù)功能,壓力過(guò)高可自動(dòng)調(diào)節(jié)至適宜轉(zhuǎn)速;五、雙廢棄物出料系統(tǒng)新一代無(wú)菌隔離器還配備了全球首創(chuàng)的雙廢棄物出料系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)交差不間斷的廢棄物排放,大幅提升實(shí)驗(yàn)效率,讓無(wú)菌檢查變得更加簡(jiǎn)單。
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): STP2000V 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 2010版GMP對(duì)滴眼液制劑要求按照無(wú)菌制劑進(jìn)行生產(chǎn),而采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝對(duì)滴眼劑空瓶等包材的滅菌帶來(lái)了較大的挑戰(zhàn)。由于包裝物所采用的高分子材料(如PE或PET)只能采用低溫滅菌法,而傳統(tǒng)的低溫滅菌方式,如EO及輻照滅菌,受限于滅菌工藝和設(shè)備特點(diǎn),無(wú)法將此滅菌工序整合于滴眼液的無(wú)菌生產(chǎn)流程中。為解決此問(wèn)題,泰林生物專門開(kāi)發(fā)了滴眼液瓶專用滅菌設(shè)備STP2000V型VHPS-真空滅菌無(wú)菌傳遞艙。 STP2000V型VHPS-真空滅菌無(wú)菌傳遞艙采用汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)對(duì)滴眼液瓶?jī)?nèi)外表面進(jìn)行滅菌,能夠使被滅菌的瓶體達(dá)到不高于10-6無(wú)菌保證水平(SAL),并具有低溫、快速、無(wú)毒等特點(diǎn)。性能特點(diǎn)1.采用過(guò)氧化氫蒸汽(VHPS)作為生物去污劑,屬于低溫狀態(tài)下的去污過(guò)程,高效、環(huán)保;2.有SIEMENS可編程控制器(PLC)對(duì)其進(jìn)行模塊化控制,對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制;3.采用高真空狀態(tài)下的單向多次給藥,在滅菌過(guò)程中VHPS有更好的分布均勻性;4.使用抽真空和無(wú)菌空氣整體置換的方式對(duì)過(guò)氧化氫氣體進(jìn)行排空,保證其更短的滅菌工藝周期;5.在生物去污完成后排空階段,送入艙內(nèi)的空氣均通過(guò)除菌過(guò)濾器過(guò)濾,以防止對(duì)物料引入新的污染;6.進(jìn)、出料門為雙扉門結(jié)構(gòu),具有氣動(dòng)密封,氣動(dòng)鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能,可有效防止因人員誤操作造成的雙門對(duì)開(kāi);7.內(nèi)部設(shè)置有推車式滅菌支架及其軌道系統(tǒng),方便物料裝卸;8.設(shè)置有數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),可對(duì)艙內(nèi)濕度、真空壓力等數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)并進(jìn)行實(shí)時(shí)打印。技術(shù)參數(shù)1.設(shè)備外形尺寸:1800mm×2000mm×2000mm(寬×深×高)2.滅菌腔室尺寸:1000mm×1700mm×1200mm(寬×深×高)3.電源:AC 380V±38V 50Hz±1Hz,功率10kw4.加藥速率:1~5g/min5.無(wú)菌壓縮空氣:0.4~0.6MPa6.滅菌劑:50%食品級(jí)過(guò)氧化氫溶液7.滅菌效力:對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到1068.作狀態(tài):手動(dòng)或自動(dòng)運(yùn)行模式應(yīng)用領(lǐng)域 STP2000V型VHPS-真空滅菌無(wú)菌傳遞艙常用于滴眼劑生產(chǎn)中常用內(nèi)包材(滴眼劑空瓶、瓶?jī)?nèi)塞、瓶外蓋等)內(nèi)外硬表面的滅菌及由低級(jí)別潔凈區(qū)域向高級(jí)別潔凈區(qū)域的傳遞,也可用于其他劑型的藥品內(nèi)包材等物品內(nèi)外硬表面的滅菌及滅菌。
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): HTY-GIT-MINI 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 手套完整性測(cè)試儀HTY-GIT-MIN型是用于測(cè)試隔離器/RABS 系統(tǒng)袖套/手套或一體式手套完整性的專用儀器。手套完整性測(cè)試儀測(cè)試端口與隔離器操作口相配套,同時(shí)端口內(nèi)部集成數(shù)顯壓差表。手套完整性測(cè)試儀能夠在正壓模式下工作。測(cè)試結(jié)果以單位時(shí)間內(nèi)壓降值顯示。操作者依據(jù)廠家提供的參考數(shù)值確定檢測(cè)手套的完整性。性能特點(diǎn)1. 結(jié)構(gòu)精巧,便攜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),無(wú)需拆卸袖套/手套,方便使用;2. 電池供電設(shè)計(jì),無(wú)需外接電源,易于清潔,適合于潔凈區(qū)內(nèi)使用;3. 數(shù)顯壓差表,便于觀察和操作;4. 測(cè)試氣體為外接壓縮空氣與氮?dú)猓?. 檢測(cè)過(guò)程手動(dòng)操作完成;6. 可于隔離器使用前或使用后對(duì)袖套-手套進(jìn)行泄露測(cè)試;7. 依據(jù)ISO14644-7 標(biāo)準(zhǔn)而研發(fā)。技術(shù)參數(shù)1. 輸入壓力:0.2MPa~0.6MPa2. 充氣壓力:500~1000Pa3. 測(cè)試時(shí)間:5~8min4. 壓力顯示分辯率:1Pa5. 檢測(cè)精度(最小孔徑):500μm6. 儀器重量:2.5kg7. 主機(jī)外形尺寸:265mm(長(zhǎng))×265mm(寬)×125mm(高)8. 測(cè)試端口規(guī)格:Ф255mm(其余規(guī)格可訂做)9. 供電電池:9V應(yīng)用領(lǐng)域手套完整性測(cè)試儀HTY-GIT-MIN型用于測(cè)試隔離器/RABS 系統(tǒng)袖套/手套或一體式手套完整性
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): HTY-GIT01 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 手套完整性測(cè)試儀HTY-GIT01型是用于測(cè)試隔離器/RABS系統(tǒng)袖套/手套或一體式手套完整性的專用儀器。手套完整性測(cè)試儀包括一個(gè)便于操作者使用的控制面板,一個(gè)控制系統(tǒng),以及一個(gè)可與隔離器操作口相配套的一個(gè)測(cè)試端口。手套完整性測(cè)試儀能夠在正壓模式下工作。測(cè)試結(jié)果以單位時(shí)間內(nèi)壓降值顯示。操作者依據(jù)廠家提供的參考數(shù)值確定檢測(cè)手套的完整性。 手套完整性測(cè)試儀HTY-GIT01型性能特點(diǎn): 1.便攜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),方便使用; 2.全不銹鋼機(jī)箱,易于清潔,適合于潔凈區(qū)內(nèi)使用; 3.傾斜的控制面板,便于觀察和操作; 4.測(cè)試氣體為外接壓縮空氣與氮?dú)猓? 5.提供結(jié)果打印功能,便于保存記錄; 6.采用SIEMENS可編程控制器(PLC)和觸摸屏進(jìn)行控制,擁有友好的人機(jī)交互界面; 7.可于隔離器使用前或使用后對(duì)袖套-手套進(jìn)行泄露測(cè)試; 8.依據(jù)ISO14644-7 標(biāo)準(zhǔn)而研發(fā)。 手套完整性測(cè)試儀HTY-GIT01型技術(shù)參數(shù): 輸入壓力:0.2MPa~0.6MPa 充氣壓力:500~1000Pa 測(cè)試時(shí)間:5~8min 壓力顯示分辯率:0.1Pa 檢測(cè)精度(最小孔徑):500μm 儀器重量:20kg 主機(jī)外形尺寸:530mm(長(zhǎng))×235mm(寬)×330mm(高) 測(cè)試端口規(guī)格:Ф255mm(其余規(guī)格可訂做) 打印功能:針式微型打印機(jī) 存儲(chǔ)數(shù)據(jù):10組 電源:220V,50Hz 功率:200W
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): STP 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 SteriTransfer無(wú)菌傳遞艙用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無(wú)級(jí)別區(qū)域/低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A/B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。可用于無(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,如:包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。 無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中,降低或避免微生物污染,將物料(如產(chǎn)品、包裝材料、容器等)安全送入A/B級(jí)無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域是最具挑戰(zhàn)性的操作之一。如果進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域的物料外表面并非無(wú)菌,將導(dǎo)致復(fù)雜嚴(yán)格的人員進(jìn)入程序及無(wú)菌生產(chǎn)核心區(qū)域的環(huán)境控制等要求變得毫無(wú)意義。 另一方面,對(duì)于無(wú)菌藥品生產(chǎn)的法規(guī)要求及監(jiān)管將越趨嚴(yán)格,2010版GMP對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境(潔凈區(qū))采用新的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),使得采用傳統(tǒng)的物料傳遞窗將物料送入的方式很容易破壞A/B級(jí)潔凈環(huán)境,給無(wú)菌生產(chǎn)帶來(lái)潛在的風(fēng)險(xiǎn)。 在上述背景下,泰林生物設(shè)計(jì)并推出了專門用于物料進(jìn)入A/B級(jí)無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域的無(wú)菌傳遞艙,該設(shè)備連接一臺(tái)過(guò)氧化氫氣體發(fā)生器,通過(guò)在低溫常壓條件下的殺菌循環(huán),能夠使物料外表面迅速達(dá)到生物去污的目的,從而實(shí)現(xiàn)安全傳遞,防止物料進(jìn)入時(shí)帶入微生物污染。標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)遵循以下法規(guī)準(zhǔn)則,以滿足USFDA、歐盟GMP以及中國(guó)最新版GMP的要求。cGMP FDA 2004 -Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing 無(wú)菌藥品生產(chǎn)工藝指南GMP requirement of EU. 歐盟:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAMP Good Automated Manufacturing Practice Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture藥品生產(chǎn)的自動(dòng)化系統(tǒng)的驗(yàn)證,優(yōu)良自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范(GAMP 5)中華人民共和國(guó)藥典 2010版 滅菌法YY/0567.1醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分通用要求GB/T25915.7-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第7部分隔離裝置產(chǎn)品特點(diǎn):1) SteriTransferTM無(wú)菌傳遞艙采用過(guò)氧化氫蒸氣(VHP)作為生物去污劑,能有效殺滅真菌、細(xì)菌繁殖體及芽孢、病毒及支原體等微生物。VHP屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污工藝,廣譜、高效、環(huán)保;2) SteriTransferTM無(wú)菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動(dòng)化控制設(shè)備各個(gè)階段的運(yùn)行,系統(tǒng)工作穩(wěn)定、可靠;3) 在生物去污及排氣階段,送入艙內(nèi)的空氣均通過(guò)H14級(jí)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾,以防止物料免受到污染;4) SteriTransferTM無(wú)菌傳遞艙具有獨(dú)立的通風(fēng)排殘單元,包括風(fēng)機(jī)、氣動(dòng)碟閥和排氣管路,能夠快速置換艙內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體,并防止其進(jìn)入HAVC系統(tǒng)內(nèi);5) 進(jìn)、出料為雙扉門結(jié)構(gòu),具有氣動(dòng)密封,氣動(dòng)鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能;6) SteriTransferTM無(wú)菌傳遞艙內(nèi)部帶有推車式物料支架及其軌道系統(tǒng),方便物料裝卸;7) 系統(tǒng)具有對(duì)艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能,可選配過(guò)氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測(cè)端口;8) 報(bào)警功能:9) SteriTransferTM無(wú)菌傳遞艙容易驗(yàn)證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。無(wú)菌傳遞艙技術(shù)參數(shù): 外形尺寸 ( L×W×H):1700x1300X1750mm 腔室尺寸 (L×W×H) :1100x1100X1200mm 注:其他尺寸規(guī)格按合同訂制。 腔室材質(zhì):SUS 304 注:若采用SUS316材質(zhì),需在訂貨合同中注明 高效過(guò)濾器級(jí)別: 送風(fēng)HEPA:H14級(jí) 排風(fēng)HEPA:H14級(jí) 報(bào)警:高壓/低壓報(bào)警;開(kāi)門超時(shí)報(bào)警;鎖門報(bào)警 生物去污循環(huán)時(shí)間:<120min 注:根據(jù)物料生物負(fù)載水平及負(fù)載方式,驗(yàn)證確定。 生物去污效力:lg6(嗜熱脂肪芽孢,ATCC12980或7953) H2O2殘留水平: < 1ppm 艙內(nèi)潔凈度(微粒水平):Class B 過(guò)氧化氫氣體去污循環(huán)接口:DN32標(biāo)準(zhǔn)接口 具有生物去污循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): RT1600DTC 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 泰林生物紊流型硬艙體無(wú)菌隔離器RT1600DTC特點(diǎn):A、層流型氣閘傳遞艙與實(shí)驗(yàn)艙完美組合,實(shí)現(xiàn)操作空間最大化與物料快速滅菌傳遞的需要,完全滿足USP/EP/CHP無(wú)菌測(cè)試法規(guī)要求,性能穩(wěn)定;B、操作空間最大化設(shè)計(jì),同時(shí)具有更緊湊的外形尺寸(降低高度和寬度),易于安裝;C、采用智能化控制系統(tǒng),內(nèi)置設(shè)備自動(dòng)化運(yùn)行和管理程序,具有多項(xiàng)拓展端口與應(yīng)用程序,功能強(qiáng)大;D、采用泰林最新的集成式VHPS干法汽化過(guò)氧化氫快速滅菌技術(shù),滅菌效率提高30%以上;E、艙內(nèi)溫度、相對(duì)濕度、壓力和過(guò)氧化氫濃度等多參數(shù)監(jiān)控系統(tǒng),支持實(shí)時(shí)打印、存儲(chǔ)等功能;F、可內(nèi)置安裝APL02ISO,HTY-600ISO,Merck-Millipore Equinox Pump和Steriart Universal pump等多款集菌儀;G、操作舒適,基本沒(méi)有送排風(fēng)噪音,低運(yùn)行能耗;H、具有無(wú)菌隔離器的所有功能,可安裝于無(wú)潔凈級(jí)別的房間內(nèi)。
品牌: 杭州泰林生物 型號(hào): HTY-1806 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 無(wú)菌檢查隔離器HTY-1806主要有以下特點(diǎn): 1. 透明PVC膜組成的軟艙體隔離器結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù); 2. 操作艙8手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),主、次操作面各4只,傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì),優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求,無(wú)操作盲區(qū); 3. 袖套采用Hypalon材質(zhì),密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高; 4. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法:薄膜過(guò)濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上; 5. 操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用; 6. 艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過(guò)濾器及德國(guó)進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓; 7. 系統(tǒng)安裝高效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能,實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài); 8. 系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫(VHPS)滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過(guò)氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力; 9. 可實(shí)現(xiàn)與HTY-V100汽化過(guò)氧化氫滅菌器的實(shí)時(shí)聯(lián)機(jī)通訊,可在隔離器上控制汽化過(guò)氧化氫滅菌器; 10. 可通過(guò)多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞; 11. 更大直徑的物料大門設(shè)計(jì),物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷; 12. 可選裝無(wú)菌廢棄物傳遞通道,及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物,節(jié)省操作空間; 13. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計(jì),系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行,并帶有失壓報(bào)警功能; 14. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)接口等; 15. 驗(yàn)證:遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求; 16. 系統(tǒng)采用多級(jí)用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能,軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。 無(wú)菌檢查隔離器HTY-1806技術(shù)參數(shù): 工作電源:AC220V±22V 50Hz±1Hz 額定功率: 1500VA 觸摸屏:西門子7.5英寸觸摸彩屏 艙內(nèi)壓力控制范圍:-80Pa-80Pa 濕度分辨率:0.1% 溫度分辨率:0.1℃ 壓力分辨率:0.1Pa 靜壓箱微壓差表分辨率:10Pa 上位機(jī)連接距離:≤100m 內(nèi)置集菌儀最大流量:≥300ml/min 艙內(nèi)凈化級(jí)別:A級(jí) 密閉性:小時(shí)泄漏率≤0.5% 物料門直徑:500mm 傳遞門直徑:280mm 排風(fēng)管直徑:50mm 基本尺寸:實(shí)驗(yàn)艙:1806mm×1048mm×2000mm(長(zhǎng)×寬×高) 傳遞艙:1306mm×1048mm×2000mm(長(zhǎng)×寬×高) 重量:實(shí)驗(yàn)艙:約270Kg 實(shí)驗(yàn)艙:約200Kg
品牌: 北京奧星 型號(hào): AST130 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:奧星衡迅生命科技(上海)有限公司 無(wú)菌測(cè)試隔離器無(wú)菌測(cè)試隔離器是出色的無(wú)菌隔離屏障,可以提供良好的環(huán)境控制,以實(shí)現(xiàn)無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中的假陽(yáng)性干擾最小。奧星(Austar)無(wú)菌測(cè)試隔離器配合先進(jìn)的物料轉(zhuǎn)移技術(shù)和生物去除方法,可為用戶提供卓越的無(wú)菌檢測(cè)解決方案。集成集菌儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等實(shí)時(shí)檢測(cè)微生物數(shù)量無(wú)菌設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì):l 降低污染風(fēng)險(xiǎn)l 密閉等級(jí)嚴(yán)格根據(jù)ISO14644-2標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試l 集成VHP滅菌程序,對(duì)微生物的滅殺率可輕松達(dá)到log6以上l 內(nèi)腔采用層流送風(fēng),空氣流形經(jīng)專業(yè)設(shè)計(jì)保證無(wú)死角l 測(cè)試樣品、試劑、器具通過(guò)傳遞倉(cāng)進(jìn)行傳遞,適合大批量的無(wú)菌測(cè)試工作l 廢棄物可通過(guò)RTP/αβ閥立刻從工作區(qū)域內(nèi)快速移除,確保隔離器內(nèi)部環(huán)境清潔奧星生命科技有限公司是一家在中國(guó)領(lǐng)先的高端及綜合服務(wù)及產(chǎn)品一體化工程解決方案供貨商,面向在中國(guó)知名制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu),以及提供這些產(chǎn)品和服務(wù)給新興國(guó)家的客戶。 2014年11月7日,公司成功在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市(股票編號(hào): 6118)。奧星集團(tuán)成立于1991年,總部設(shè)于中國(guó)北京。奧星集團(tuán)為客戶設(shè)立生產(chǎn)設(shè)施及建設(shè)潔凈環(huán)境提供高端一體化工程解決方案,二者對(duì)制藥生產(chǎn)均屬至關(guān)重要。奧星集團(tuán)的解決方案涵蓋流體與生物工藝系統(tǒng)、潔凈室及自動(dòng)化控制與監(jiān)控系統(tǒng)、粉體固體系統(tǒng)及GMP合規(guī)性服務(wù),可在藥品生命周期的關(guān)鍵階段(從研究、開(kāi)發(fā)、中試車間、商業(yè)生產(chǎn)到產(chǎn)品上市)協(xié)助客戶。我們與合營(yíng)公司亦從事各種高端制藥設(shè)備及生命科技耗材的制造、銷售及分銷。奧星集團(tuán)增值一體化工程解決方案乃為客戶量身定制,以創(chuàng)設(shè)客戶的部分生產(chǎn)設(shè)施。奧星集團(tuán)協(xié)助客戶進(jìn)行系統(tǒng)建設(shè)、使用硬件及軟件工程及技術(shù),包括就系統(tǒng)設(shè)計(jì)、設(shè)備選擇、生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證文檔提供建議。我們的解決方案包括提供設(shè)備、零件及就可提高客戶生產(chǎn)工藝效率及效益的應(yīng)用技術(shù)提供建議。透過(guò)與生命科學(xué)行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)STERIS及PALL的合營(yíng)公司安排,奧星集團(tuán)能夠利用合營(yíng)公司合伙人開(kāi)發(fā)及 或生產(chǎn)的制藥設(shè)備以及合營(yíng)公司合伙人及合營(yíng)公司分別開(kāi)發(fā)及 或生產(chǎn)的生命科技耗材,將這些產(chǎn)品整合入一體化工程解決方案并基于與合營(yíng)公司合伙人的互補(bǔ)關(guān)系,向客戶提供產(chǎn)品組合中的多種優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。奧星引進(jìn)歐美先進(jìn)科研、工業(yè)耗材和實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,為生物藥,口服制劑,大容量注射劑等生產(chǎn)廠家及科研機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。奧星生命科學(xué)解決方案致力于為客戶提供全方位的服務(wù),包括技術(shù)文件的支持,現(xiàn)場(chǎng)的安裝培訓(xùn)和使用指導(dǎo)等,并提供法規(guī)及產(chǎn)品的合規(guī)性咨詢服務(wù),能夠?yàn)樾枰ㄟ^(guò)FDA,cGMP, CoS以其他認(rèn)證的客戶提供全套的產(chǎn)品解決方案,同時(shí)為制藥行業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供相應(yīng)的服務(wù)和產(chǎn)品,是制藥企業(yè)耗材和儀器設(shè)備的首選供應(yīng)商。
品牌: 杭州啟鯤 型號(hào): QIS-1800G4 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:杭州啟鯤科技有限公司 由整體不銹鋼板作為艙體的材料,用滿焊拋光處理,再集成了通風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個(gè)智能化的隔離器。型號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)艙體尺寸(L×W×H)外形尺寸(L×W×H)單面操作硬艙體隔離器QIS-1800G41800×650×7001800×1100×2200技術(shù)參數(shù)電源:AC 380±38/50Hz三相電源功率:約4000W壓縮空氣氣源:潔凈壓縮空氣或氮?dú)猓瑲庠磯毫?.3~0.6MPa觸摸屏:西門子7英寸彩色觸摸屏高效過(guò)濾器:H14級(jí),過(guò)濾效率99.95%艙體壓力控制范圍:-80~80Pa溫度顯示分辨率:0.1℃濕度顯示分辨率:0.1%壓力顯示分辨率:0.1Pa凈化級(jí)別:A級(jí)船體密閉性:每小時(shí)泄漏率≤0.5%氣流方式:垂直層流,風(fēng)速0.36~0.54m/s排風(fēng)管直徑:Φ150mm基本尺寸:?jiǎn)挝籱m特點(diǎn) 1、艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿焊拋光,艙體內(nèi)部圓角過(guò)渡,大門為15mm厚白鋼化玻璃,具有很好的透明度和機(jī)械強(qiáng)度,采用氣彈簧可以大仰角開(kāi)啟,不影響對(duì)艙內(nèi)清潔操作。 2、空氣過(guò)濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機(jī)H14級(jí)高效過(guò)濾器和均流膜及回風(fēng)(排風(fēng))高效過(guò)濾器,電動(dòng)蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)部達(dá)到動(dòng)態(tài)A級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)在艙體內(nèi)外的空氣交流過(guò)程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。 3、通過(guò)可編程控制器(PLC)和變頻器對(duì)隔離器進(jìn)出風(fēng)機(jī)進(jìn)行自動(dòng)控制,確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的壓差,常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)采用10~40Pa正壓,維持艙內(nèi)無(wú)菌狀態(tài),而當(dāng)生產(chǎn)操作高生物活性藥品(如抗腫瘤藥、性激素類藥)時(shí)??刹捎?40~-10Pa的負(fù)壓運(yùn)行,既維持了艙內(nèi)的無(wú)菌狀態(tài),保證產(chǎn)品不受微生物污染,又能確保藥品不會(huì)泄漏到艙體外,對(duì)操作人員造成藥害。進(jìn)出艙體的空氣都經(jīng)過(guò)H14級(jí)高效過(guò)濾器過(guò)濾,不會(huì)出現(xiàn)因艙體失壓造成污染艙體內(nèi)部的情況。 4、集成汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運(yùn)行。 5、內(nèi)置清洗水和壓縮空氣噴槍接口,用于艙體清潔,預(yù)留了多功能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)接口和驗(yàn)證接口,可進(jìn)行實(shí)時(shí)風(fēng)速、塵埃粒子監(jiān)測(cè)及浮游菌檢測(cè)等驗(yàn)證工作。 6、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶工藝需要組成不同配置和不同規(guī)格,如可以單側(cè)或兩側(cè)加裝氣閘室或RTP系統(tǒng)(層流帶過(guò)氧化氫滅菌)也可以由多個(gè)隔離器按工藝要求連接,并設(shè)置相互間的壓差梯度,實(shí)現(xiàn)不同要求的操作功能。 7、符合2010版GMP關(guān)于隔離器的相關(guān)要求。應(yīng)用領(lǐng)域 高生物活性產(chǎn)品及無(wú)菌產(chǎn)品分裝、取樣、稱量等需要無(wú)菌操作的工序;加裝內(nèi)置集菌儀也可用作產(chǎn)品無(wú)菌檢查和陽(yáng)性菌對(duì)照檢查。、符合《中國(guó)藥典》2015年版附錄無(wú)菌檢查法要求,適用于無(wú)菌制劑、無(wú)菌原料藥、無(wú)菌醫(yī)療器械等各種無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)(包括直接接種法和薄膜過(guò)濾法)。
品牌: 杭州啟鯤 型號(hào): QIS-1850D QIS-2400D QIS-1800S 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:杭州啟鯤科技有限公司 由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料,通過(guò)操作平臺(tái)、支架、通風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個(gè)智能化的隔離器,集成了汽化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)和集菌儀。產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)艙體尺寸(L×W×H)外形尺寸(L×W×H)雙面操作軟艙體隔離器QIS-1850D1850×1100×8001850×1100×2000QIS-2400D2450×1100×8002450×1100×2000單面操作軟艙體隔離器QIS-1800S1800×700×8001800×700×2000看更多同類產(chǎn)品 技術(shù)參數(shù)電源:AC 220±22/50Hz單相電源功率:1500W(含集成過(guò)氧化氫發(fā)生器另加2500W)觸摸屏:西門子7英寸彩色觸摸屏高效過(guò)濾器:H14級(jí),過(guò)濾效率99.95%艙體壓力控制范圍:0~80Pa溫度顯示分辨率:0.1℃濕度顯示分辨率:0.1%壓力顯示分辨率:0.1Pa凈化級(jí)別:靜態(tài)A級(jí)船體密閉性:每小時(shí)泄漏率≤0.5%物料大門尺寸:Φ500mm排風(fēng)管直徑:Φ75mm基本尺寸:?jiǎn)挝籱m產(chǎn)品特點(diǎn) 由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料,通過(guò)操作平臺(tái)、支架、通風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個(gè)智能化的隔離器,集成了汽化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)和集菌儀。1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯,透明度好,具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度,可以在艙體外部完全看靖艙內(nèi)的任何情況2、空氣過(guò)濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機(jī)、靜壓箱和H14級(jí)高效過(guò)濾器,電動(dòng)蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過(guò)程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。3、通過(guò)可編程控制器(PLC)對(duì)隔離器進(jìn)行自動(dòng)控制,確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的正壓,不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。4、集成汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運(yùn)行。5、可集成安裝集菌儀,與國(guó)內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容,也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶指定品牌集菌儀。6、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格,均能達(dá)到同樣滿意的性能。7、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級(jí)功能,方便客戶保養(yǎng)維修。8、符合2010版GMP和2015版《中國(guó)藥典》附錄對(duì)于無(wú)菌檢查的要求。應(yīng)用領(lǐng)域 符合《中國(guó)藥典》2015年版附錄無(wú)菌檢查法要求,適用于無(wú)菌制劑、無(wú)菌原料藥、無(wú)菌醫(yī)療器械等各種無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)(包括直接接種法和薄膜過(guò)濾法)。
品牌: 溫州維科 型號(hào): ZW-GL01 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 ZW-GL01型手套測(cè)漏儀技術(shù)參數(shù):1. 工作電源:AC220 50Hz2. 額定功率:100W3. 檢測(cè)周期:10s/次4. 測(cè)試壓力:500Pa~1000Pa(可調(diào))5. 泄 露 率:≤10pa6. 噪 音:≤50dB(A)7. 工作方式:連續(xù)工作8. 重 量:約40kg9. 外形尺寸:450mmХ353mmХ1052mm主要功能1. 三星可編程控制器(PLC)程序控制2. 觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)3. 日期、時(shí)間顯示4. 可方便移動(dòng),連接快速5. 數(shù)據(jù)貯存功能6 . 內(nèi)置打印機(jī)功能性將手套袖套連接體或單只手套的手套口充氣密封,再進(jìn)行測(cè)漏。安裝測(cè)試就是將手套測(cè)試儀與壓力軟管連接,這樣手套袖套連接體的壓力就可以注入了。而空氣流動(dòng)的測(cè)試是通過(guò)一個(gè)內(nèi)置的高效空氣過(guò)濾器來(lái)實(shí)現(xiàn)的。H手套測(cè)試儀在完整的測(cè)試期間能保持500-1000Pa的壓力,當(dāng)手套袖套連接體上可能存在的洞都已經(jīng)被打開(kāi)。而手套測(cè)漏儀的最后測(cè)試周期,就是考慮不同手套形式和材質(zhì)的擴(kuò)張?zhí)匦浴?
品牌: 溫州維科 型號(hào): ZW-BGL 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 便攜式手套測(cè)漏儀技術(shù)參數(shù)1. 工作電源:AC220 50Hz2. 額定功率:80W3. 檢測(cè)周期:≤5min/次4. 測(cè)試壓力:500Pa~900Pa(可調(diào))5. 噪 音:≤50dB(A)6. 工作方式:連續(xù)工作7. 檢測(cè)介質(zhì):外源壓縮空氣8. 密封壓力:≤5Bar9. 重 量:約15kg10. 外形尺寸: 280*480*320mm(寬*深*高)主要功能1. 西門子可編程控制器(PLC)程序控制2. 觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)3. 日期、時(shí)間顯示4. 方便移動(dòng),攜帶方便,連接快速5. 數(shù)據(jù)打印功能工作原理便攜式的手套測(cè)漏儀采用壓降法來(lái)檢測(cè)正壓手套,檢漏系統(tǒng)用密封蓋將手套口或長(zhǎng)手套口密封,密封蓋主要由充氣密封圈和一個(gè)電子微壓差傳感器組成。需提供外接壓縮空氣給密封板上的充氣密封供氣,使密封板與手套口連接緊密無(wú)泄漏。多次向手套內(nèi)充氣,解決手套形變問(wèn)題,使其穩(wěn)定,并通過(guò)微壓差傳感器反饋壓力變化信號(hào)控制電磁閥的開(kāi)與閉,通過(guò)西門子模擬輸入/輸出模塊采集信息。操作步驟:管路正確連接→打開(kāi)電源→將密封蓋與手套圈相連接→充氣密封充氣→進(jìn)入測(cè)試界面→設(shè)置測(cè)試參數(shù)→開(kāi)始測(cè)試→測(cè)試結(jié)束前打印結(jié)果→儀器自動(dòng)放氣泄壓→分離密封蓋與手套口判斷標(biāo)準(zhǔn):當(dāng)實(shí)際值達(dá)到設(shè)定值,并系統(tǒng)自動(dòng)穩(wěn)定一段時(shí)間后,當(dāng)前值達(dá)到設(shè)定值后,開(kāi)始計(jì)時(shí)10s,在10s內(nèi)壓力波動(dòng)值不得大于±10Pa,超過(guò)±10Pa時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)判為不合格;如果波動(dòng)值在小于±10Pa,則系統(tǒng)自動(dòng)判為合格,并打印測(cè)試記錄(依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):ISO14644-7.2004與GB/T 25915.7-2010)。
品牌: 溫州維科 型號(hào): ZW-C2C0 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 汽化過(guò)氧化氫傳遞艙(集成VHP)產(chǎn)品簡(jiǎn)括: 汽化過(guò)氧化氫滅菌器(VHPS),是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的專用設(shè)備。詳細(xì)資料: 1. 背景SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)” 。提高了無(wú)菌原料桶由低級(jí)別區(qū)到高級(jí)別區(qū)的要求,對(duì)無(wú)菌原料桶傳遞到高級(jí)別潔凈區(qū)只靠擦拭消毒,已不滿足新版GMP的要求。 我公司研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞隔離器,通過(guò)傳遞隔離器自帶的高效過(guò)濾器,來(lái)凈化空氣中的塵埃粒子,通過(guò)集成或分離式的汽化過(guò)氧化氫滅菌器對(duì)隔離器內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌。目前我公司在國(guó)內(nèi)已有成功的案例。 我公司自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫滅菌器在檢驗(yàn)隔離器、凍干機(jī)滅菌、無(wú)菌傳遞隔離器等的滅菌已成功得到應(yīng)用,對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌(SGM ATCC7953)的殺滅率達(dá)到6-log。汽化過(guò)氧化氫滅菌低溫、低壓,非常實(shí)用于低溫滅菌的產(chǎn)品,也不需對(duì)滅菌容器設(shè)計(jì)為壓力容器。汽化過(guò)氧化氫具有良好的物料兼容性,易分解,無(wú)有害殘留,最終分解為水和氧氣。2. 建議安裝方式注:① 需考慮房間長(zhǎng)寬高,能不能使用載物車轉(zhuǎn)移?② 需要考慮維修和更換高效過(guò)濾器所必須的空間。③ 需考慮隔墻的位置,一般操作區(qū)域設(shè)置在低級(jí)別潔凈區(qū)。3. 技術(shù)參數(shù)電 源:AC220V±22V/50Hz;功 率:1000W;噪 聲:≤70dB(A);壓 差:10~80Pa可調(diào);壓差精度:±1Pa;分辯率0.1Pa; 潔 凈 度:100級(jí);高效過(guò)濾器:H14級(jí)(計(jì)數(shù)法);外形尺寸(暫定):1384X1365X1950mm(長(zhǎng)X寬X高);內(nèi)部尺寸(暫定):1260x1200X1460mm(長(zhǎng)X寬X高);滅菌推車(暫定):1125X975X685mm(長(zhǎng)X寬X高);接送推車(暫定):1162X1060x920mm(長(zhǎng)X寬X高);4. 主要功能PLC可編程控制器程序自動(dòng)控制;觸摸式液晶屏人機(jī)對(duì)話界面,人性化設(shè)計(jì);三級(jí)管理員密碼進(jìn)入;計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程通訊功能(選配);UBS接口數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(選配);自動(dòng)運(yùn)行、手動(dòng)運(yùn)行模式;顯示日期及時(shí)鐘功能;溫、濕度監(jiān)測(cè)功能;艙內(nèi)密閉性自動(dòng)檢漏功能(壓降法);雙門電子互鎖功能;失壓報(bào)警功能(聲光信號(hào));艙內(nèi)照明:冷光源、照度≥300lx;預(yù)留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌檢測(cè)口;預(yù)留清洗接口(買方提供信息);預(yù)留高效過(guò)濾器PAO檢測(cè)口;滅菌劑催化分解功能(用戶選配);主要數(shù)據(jù)存貯功能;5. 工作流程描述汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞艙用于無(wú)菌物料由D級(jí)潔凈區(qū)向B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí),去除物料桶表面的生物污染。共分三個(gè)步驟:步驟1:物料桶(18桶,直經(jīng)320mm,高480mm)在D級(jí)區(qū)域放到載物車上(放置時(shí)桶與桶之間留有間隙,保證物料桶最大限度的暴露在空氣中,不留滅菌死角),鎖定,推車軌道與傳遞艙軌道對(duì)接,鎖定推車,再將載物車由推車上完全轉(zhuǎn)移到傳遞艙內(nèi),鎖定,關(guān)閉艙門。步驟2:關(guān)好艙門后運(yùn)行汽化過(guò)氧化氫滅菌器進(jìn)行滅菌,滅菌器詳細(xì)介紹見(jiàn)附錄1。步驟3:① 滅菌(通風(fēng)排殘)結(jié)束后,打開(kāi)B級(jí)潔凈區(qū)的傳遞門,推車軌道與傳遞艙軌道對(duì)接,鎖定推車,從傳遞艙內(nèi)將載物車完全轉(zhuǎn)移到推車上,鎖定,轉(zhuǎn)移到指定位置卸料。② 滅菌(通風(fēng)排殘)結(jié)束后,物料桶如暫時(shí)不移出艙外應(yīng)立即打開(kāi)滅菌傳遞艙的保壓功能。6. 滅菌條件 ①滅菌前艙內(nèi)濕度最好不大于30%RH,環(huán)境溫度最好不低于20℃,并且艙內(nèi)外溫差不宜過(guò)大。②被滅物料桶或容器表面應(yīng)干燥,無(wú)凝露狀態(tài)。③被滅物料桶或容器應(yīng)為硬表面,非吸附性包裝容器。④被滅物料桶或容器要最大限度的暴露在空氣中,不留滅菌死角。7. 驗(yàn)證工廠提供3Q驗(yàn)證報(bào)告文件(IQ/OQ/PQ),并提供IQ/OQ報(bào)告,協(xié)助用戶完成PQ報(bào)告。8. 挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)選用美國(guó)SGM專用汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑,嗜熱脂肪芽孢桿菌(ATCC7953)為挑戰(zhàn)菌,對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6-log殺滅率。9. 分布均勻性驗(yàn)證 選用美國(guó)思泰瑞公司化學(xué)變色指示卡PCC051,進(jìn)行濃度分布均勻性確認(rèn)?!鞠乱粋€(gè):汽化過(guò)氧化氫傳遞艙(分離式)】【頂部】【返回】
品牌: 溫州維科 型號(hào): ZW-C2C 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 汽化過(guò)氧化氫傳遞艙(分離式)1. 背景SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無(wú)菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)” 。提高了無(wú)菌原料桶由低級(jí)別區(qū)到高級(jí)別區(qū)的要求,對(duì)無(wú)菌原料桶傳遞到高級(jí)別潔凈區(qū)只靠擦拭消毒,已不滿足新版GMP的要求。 我公司研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞隔離器,通過(guò)傳遞隔離器自帶的高效過(guò)濾器,來(lái)凈化空氣中的塵埃粒子,通過(guò)集成或分離式的汽化過(guò)氧化氫滅菌器對(duì)隔離器內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌。目前我公司在國(guó)內(nèi)已有成功的案例。 我公司自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫滅菌器在檢驗(yàn)隔離器、凍干機(jī)滅菌、無(wú)菌傳遞隔離器等的滅菌已成功得到應(yīng)用,對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌(SGM ATCC7953)的殺滅率達(dá)到6-log。汽化過(guò)氧化氫滅菌低溫、低壓,非常實(shí)用于低溫滅菌的產(chǎn)品,也不需對(duì)滅菌容器設(shè)計(jì)為壓力容器。汽化過(guò)氧化氫具有良好的物料兼容性,易分解,無(wú)有害殘留,最終分解為水和氧氣。2. 建議安裝方式注:① 需考慮房間長(zhǎng)寬高,能不能使用載物車轉(zhuǎn)移?② 需要考慮維修和更換高效過(guò)濾器所必須的空間。③ 需考慮隔墻的位置,一般操作區(qū)域設(shè)置在低級(jí)別潔凈區(qū)。3. 技術(shù)參數(shù)電 源:AC220V±22V/50Hz;功 率:1000W;噪 聲:≤70dB(A);壓 差:10~80Pa可調(diào);壓差精度:±1Pa;分辯率0.1Pa; 潔 凈 度:100級(jí);高效過(guò)濾器:H14級(jí)(計(jì)數(shù)法);外形尺寸(暫定):1384X1365X1950mm(長(zhǎng)X寬X高);內(nèi)部尺寸(暫定):1260x1200X1460mm(長(zhǎng)X寬X高);滅菌推車(暫定):1125X975X685mm(長(zhǎng)X寬X高);接送推車(暫定):1162X1060x920mm(長(zhǎng)X寬X高);4. 主要功能PLC可編程控制器程序自動(dòng)控制;觸摸式液晶屏人機(jī)對(duì)話界面,人性化設(shè)計(jì);三級(jí)管理員密碼進(jìn)入;計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程通訊功能(選配);UBS接口數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(選配);自動(dòng)運(yùn)行、手動(dòng)運(yùn)行模式;顯示日期及時(shí)鐘功能;溫、濕度監(jiān)測(cè)功能;艙內(nèi)密閉性自動(dòng)檢漏功能(壓降法);雙門電子互鎖功能;失壓報(bào)警功能(聲光信號(hào));艙內(nèi)照明:冷光源、照度≥300lx;預(yù)留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌檢測(cè)口;預(yù)留清洗接口(買方提供信息);預(yù)留高效過(guò)濾器PAO檢測(cè)口;滅菌劑催化分解功能(用戶選配);主要數(shù)據(jù)存貯功能;5. 工作流程描述汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞艙用于無(wú)菌物料由D級(jí)潔凈區(qū)向B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí),去除物料桶表面的生物污染。共分三個(gè)步驟:步驟1:物料桶(18桶,直經(jīng)320mm,高480mm)在D級(jí)區(qū)域放到載物車上(放置時(shí)桶與桶之間留有間隙,保證物料桶最大限度的暴露在空氣中,不留滅菌死角),鎖定,推車軌道與傳遞艙軌道對(duì)接,鎖定推車,再將載物車由推車上完全轉(zhuǎn)移到傳遞艙內(nèi),鎖定,關(guān)閉艙門。步驟2:關(guān)好艙門后運(yùn)行汽化過(guò)氧化氫滅菌器進(jìn)行滅菌,滅菌器詳細(xì)介紹見(jiàn)附錄1。步驟3:① 滅菌(通風(fēng)排殘)結(jié)束后,打開(kāi)B級(jí)潔凈區(qū)的傳遞門,推車軌道與傳遞艙軌道對(duì)接,鎖定推車,從傳遞艙內(nèi)將載物車完全轉(zhuǎn)移到推車上,鎖定,轉(zhuǎn)移到指定位置卸料。② 滅菌(通風(fēng)排殘)結(jié)束后,物料桶如暫時(shí)不移出艙外應(yīng)立即打開(kāi)滅菌傳遞艙的保壓功能。6. 滅菌條件 ①滅菌前艙內(nèi)濕度最好不大于30%RH,環(huán)境溫度最好不低于20℃,并且艙內(nèi)外溫差不宜過(guò)大。②被滅物料桶或容器表面應(yīng)干燥,無(wú)凝露狀態(tài)。③被滅物料桶或容器應(yīng)為硬表面,非吸附性包裝容器。④被滅物料桶或容器要最大限度的暴露在空氣中,不留滅菌死角。7. 驗(yàn)證工廠提供3Q驗(yàn)證報(bào)告文件(IQ/OQ/PQ),并提供IQ/OQ報(bào)告,協(xié)助用戶完成PQ報(bào)告。8. 挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)選用美國(guó)SGM專用汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑,嗜熱脂肪芽孢桿菌(ATCC7953)為挑戰(zhàn)菌,對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6-log殺滅率。9. 分布均勻性驗(yàn)證 選用美國(guó)思泰瑞公司化學(xué)變色指示卡PCC051,進(jìn)行濃度分布均勻性確認(rèn)。
品牌: 溫州維科 型號(hào): ZW-SVX0 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 無(wú)菌取樣稱量隔離系統(tǒng)概述: 無(wú)菌取樣隔離系統(tǒng)由汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗和ORABS系統(tǒng)組成。汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗集成了滅菌和自凈功能,可滿足不同潔凈區(qū)域間物料的潔凈/無(wú)菌傳遞的專業(yè)設(shè)備,符合GMP等法規(guī)的有關(guān)要求。ORABS由進(jìn)料窗,操作窗,出料窗3部分組成。進(jìn)料窗主要用于物料暫存,開(kāi)蓋;操作窗用于稱量,取樣;出料窗用于軋蓋。技術(shù)參數(shù)●工作電源:AC220±22V/50Hz±1Hz●功 率:4000W●氣化溫度:≤90℃●噪 音:≤70dB(A)●滅 菌 劑:過(guò)氧化氫溶液●殺 滅 率:對(duì)嗜熱脂肪芽胞和枯草芽孢殺滅率達(dá)6-log?!駛鬟f窗容積:0.80m3●傳遞窗外形尺寸:1100mm*1100mm*2000mm ●內(nèi)腔尺寸: 800mm*800mm*1000mm●進(jìn)料窗外形尺寸:1890mm*1100mm*2200mm ●操作窗外形尺寸:1280mm*690mm*2200mm●出料窗外形尺寸:1280mm*690mm*2200mm●風(fēng) 速:0.36~0.54m/s●高效過(guò)濾器:H14級(jí)基本配置汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗主要由窗體、VHP滅菌系統(tǒng)、雙扉門、高效過(guò)濾器、離心風(fēng)機(jī)、溫濕度傳感器、壓差表、針式打印機(jī)、微差壓傳感器、報(bào)警裝置、互鎖裝置及控制部分等組成。ORABS系統(tǒng)主要由窗體、高效過(guò)濾器、離心風(fēng)機(jī)、在線風(fēng)速傳感器、壓差表、電子稱等組成。窗體兩面由透明亞克力板圍護(hù),帶有手套操作口,方便生產(chǎn)操作,降低了操作過(guò)程中打開(kāi)門使ORABS內(nèi)環(huán)境污染的可能性。
品牌: 溫州維科 型號(hào): ZW-SVX 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 無(wú)菌隔離器隔離器類型:硬艙體型(不使用傳遞艙),密閉系統(tǒng)工作用途:生產(chǎn)壓力控制;正壓型氣流模式:垂直層流操作模式;手套型隔離器內(nèi)應(yīng)配有專用多孔插座,便于安裝天平、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等其他設(shè)備。設(shè)備工作室尺寸(長(zhǎng)*寬*高):工作室尺寸:1700*650*900(長(zhǎng)*寬*高)集成式汽化過(guò)氧化氫滅菌器
品牌: 溫州維科 型號(hào): ZW-HLV 產(chǎn)地: 供應(yīng)商:溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器(硬艙體)主要技術(shù)參數(shù)電 源:AC220V±22V / 50Hz;功 率:3000VA;外形尺寸:2530*1250*2290mm(長(zhǎng)*寬*高)噪 聲:≤70dB(A);壓 差:0~80Pa(可調(diào));潔 凈 度:A級(jí)(靜態(tài));殺滅率SAL:10-6過(guò)氧化氫:30%(分析純)滅菌時(shí)間:80min操 作 口:6個(gè)(3+3雙面操作)壓差分辯率: 0.1Pa溫度分辨率: 0.1℃濕度分辨率: 0.1%RH小時(shí)泄漏率: Q/V≤0.5%高效過(guò)濾器: H14;技術(shù)優(yōu)勢(shì)整合汽化過(guò)氧化氫滅菌單元,表面殺滅可達(dá)到10-6SAL效率。雙艙設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)艙能持續(xù)維持無(wú)菌狀態(tài),工作效率加倍。雙面透明視窗,雙面操作,3+3手套口設(shè)計(jì),無(wú)操作盲區(qū)和視角盲區(qū)。連續(xù)垃圾傳出通道,采用RTP無(wú)菌傳遞技術(shù),不破壞艙內(nèi)無(wú)菌環(huán)境。集成蠕動(dòng)泵,方便操作,不占用才做空間。基本功能及特點(diǎn)描述西門子PLC可編程控制器程序自動(dòng)控制;西門子觸摸式液晶屏人機(jī)對(duì)話界面,人性化設(shè)計(jì);三級(jí)管理員密碼進(jìn)入;UBS接口數(shù)據(jù)導(dǎo)出及打印功能;自動(dòng)運(yùn)行、手動(dòng)運(yùn)行模式;溫濕度及壓差監(jiān)測(cè)功能;失壓報(bào)警功能(聲光信號(hào));艙內(nèi)防水無(wú)菌插座(公司專利);門互鎖功能,特殊條件限制開(kāi)啟功能。
[公開(kāi)招標(biāo)]江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)
江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院公開(kāi)招標(biāo)原子吸收光譜儀,氣相色譜儀、無(wú)菌隔離器,微波消解儀,多功能酶標(biāo)儀,全自動(dòng)蛋白純化系統(tǒng),毛細(xì)管電泳質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng),項(xiàng)目編號(hào):1749-1940SUMEC623D
無(wú)菌隔離系統(tǒng)/無(wú)菌隔離器 儀器網(wǎng)無(wú)菌隔離系統(tǒng)/無(wú)菌隔離器產(chǎn)品導(dǎo)購(gòu)專場(chǎng)為您提供無(wú)菌隔離系統(tǒng)/無(wú)菌隔離器功能原理、規(guī)格型號(hào)、性能參數(shù)、產(chǎn)品價(jià)格、詳細(xì)產(chǎn)品圖片以及廠商聯(lián)系方式等實(shí)用信息,您可以通過(guò)設(shè)置不同查詢條件,選擇滿足您實(shí)際需求的無(wú)菌隔離系統(tǒng)/無(wú)菌隔離器產(chǎn)品,同時(shí)無(wú)菌隔離系統(tǒng)/無(wú)菌隔離器產(chǎn)品導(dǎo)購(gòu)專場(chǎng)還為您提供精品優(yōu)選無(wú)菌隔離系統(tǒng)/無(wú)菌隔離器產(chǎn)品和無(wú)菌隔離系統(tǒng)/無(wú)菌隔離器相關(guān)技術(shù)資料、解決方案、招標(biāo)采購(gòu)等綜合信息。