最新歐洲RoHS指令的限制使用物質(zhì)中添加了鄰苯二甲酸酯類4 種物質(zhì)，加上此前已經(jīng)限制使用的6 種物質(zhì)，共有10 種限制對象的物質(zhì)。我們采訪了擔任電氣和電子技術(shù)領域的國際標準化組織IEC的專家技術(shù)委員會TC111（環(huán)境）的國際副議長的竹中美雪（Miyuki,TAKENAKA）女士，請她談一談RoHS2.0最新添加物質(zhì)的背景、產(chǎn)品中含有化學物質(zhì)管制的今后動向、以及企業(yè)應該如何面對對化學物質(zhì)。

基于可持續(xù)性的視點分析產(chǎn)品含有化學物質(zhì)

——RoHS 指令中限制物質(zhì)的擴大化及國際標準化動向

竹中 美雪女士（Miyuki TAKENAKA）：IEC TC111（環(huán)境）國際副議長，理學博士，日立高新技術(shù)公司 資深工程師，東京都市大學 客座教授

1.鄰苯二甲酸酯類的特性和使產(chǎn)品符合RoHS2.0時的注意事項

【Q】請您談一談歐洲RoHS指令的限制物質(zhì)中新添加鄰苯二甲酸酯類的4種物質(zhì)的背景。

【竹中】歐洲RoHS指令（※1）最初于2006年7月1日施行，自那以后也定期討論了添加物質(zhì)。這次也列出了各種各樣的物質(zhì)作為備選項，不過最終添加了4 種鄰苯二甲酸酯類（※2）物質(zhì)，它們多被包含在電氣和電子設備中，具有生殖毒性，是廣為人知的內(nèi)分泌擾亂物質(zhì)。這些物質(zhì)分別以均質(zhì)材料中0.1%為最大允許濃度，于2019年7月22日起在EU上市的所有電氣和電子設備（醫(yī)療設備以及監(jiān)視控制設備除外）中限制使用。對于包括體外診斷用醫(yī)療設備在內(nèi)的醫(yī)療設備、產(chǎn)業(yè)用途在內(nèi)的監(jiān)視控制設備，2021年7月22日起，適用使用限制的規(guī)定。相對于舊版RoHS 指令，多將新版歐洲RoHS 指令稱作RoHS2.0，所以本稿在后面將其稱作RoHS2.0。

內(nèi)分泌擾亂物質(zhì)是像荷爾蒙那樣作用在生物上，阻礙其健康或者有阻礙可能性的物質(zhì)，很多已經(jīng)在使用和制造方面受到限制。對于鄰苯二甲酸酯類，歐洲REACH法規(guī)（※3）附錄XVII( 限制物質(zhì))Entry 51規(guī)定，DEHP、BBP、DBP累計含量0.1wt％（1,000 ppm）以上的兒童產(chǎn)品和玩具產(chǎn)品在EU市場銷售上受到限制。從2020 年7月起添加DIBP，并作為將限制擴大到全部成型品（一部分除外）的REACH法規(guī)附錄XVIIEntry 51 施行。綜上所述，全世界對鄰苯二甲酸酯類的限制越來越嚴格。

【Q】 鄰苯二甲酸酯類被用在什么樣的產(chǎn)品上？

【竹中】鄰苯二甲酸酯類主要被當作可塑劑使用，為樹脂、橡膠等賦予柔軟性，使其易于進行成型加工， 也被添加在氯乙烯這些我們身邊極其常見的材料中。氯乙烯被用作電纜類的被覆，所以在電氣和電子設備中，以電源軟線為代表的配線材料、適配器、連接器、絕緣材料、軟質(zhì)樹脂零部件等中含有鄰苯二甲酸酯類。另外，涂料、粘接劑、橡膠零部件等，構(gòu)成電氣和電子設備的零部件中也廣泛存在。

2015年已經(jīng)公布了在RoHS2.0中添加鄰苯二甲酸酯類，所以從那時至今的準備期間，產(chǎn)業(yè)界推進了轉(zhuǎn)而使用替代材料的工作。電氣和電子設備由多達幾十萬個多種多樣的零部件構(gòu)成，所以需要整個供應鏈進行應對。在RoHS1 階段積極開展活動的電器機械和電子4 個團體（※4）為了在供應鏈上推動順利的應對，匯總并公開了與鄰苯二甲酸酯類有關的注意點、管理方針，支持相關行業(yè)整體進行切換，我想這很有參考價值。

【Q】 請您談一談使產(chǎn)品符合RoHS2.0 時的注意點。

【竹中】鄰苯二甲酸酯類與此前的限制使用物質(zhì)的重大不同點是轉(zhuǎn)移性強。即使零部件、產(chǎn)品自身沒有使用，如果在制造生產(chǎn)線的樹脂和橡膠零部件、運輸和保管工藝上使用的包裝輔料等中含有鄰苯二甲酸酯類，也可能因為接觸而被污染。為此，不僅產(chǎn)品，而且包括周邊的輔料和備品在內(nèi)，都需要徹底搞好風險管理。

另外，RoHS 指令畢竟以在EU市場上銷售的產(chǎn)品為對象，這次添加到限制物質(zhì)中的鄰苯二甲酸酯類在日本國內(nèi)未被禁止。在全球化滲透的情況下，我認為多數(shù)企業(yè)已經(jīng)在材料的采購、產(chǎn)品的設計和規(guī)格上也進行全球通用化，所以在同一工廠內(nèi)操作繼續(xù)使用鄰苯二甲酸酯類的零部件等時，要求為防止混入、污染構(gòu)建管理體制。

在產(chǎn)業(yè)界，使用RoHS 指令的整合規(guī)格——EN 50581 （關于有害物質(zhì)限制的電氣和電子產(chǎn)品評估用技術(shù)文件） 與將其國際規(guī)格化的IEC 63000:2016進行了綜合性評價，各個企業(yè)徹底限制了含有化學物質(zhì)的產(chǎn)品。鄰苯二甲酸酯類的限令將從現(xiàn)在開始施行，不過與RoHS1一樣，重要的是把握本企業(yè)的制造工藝、采購品的含有風險，保持符合性。

【Q】 您在2 018年10月2 5日擔任IE C（Inter n ational Electrotechnical Commission）的專業(yè)技術(shù)委員會TC111 的國際副議長。請問IEC TC111是一個開展什么樣活動的組織？

【竹中】IEC 是推進電氣和電子技術(shù)領域國際標準化的機構(gòu)，為了在每個技術(shù)領域開發(fā)規(guī)格，設置了多個被稱作TC（Technical Committee）的專業(yè)技術(shù)委員會。TC111于2004年10月成立，是制定其中的電氣和電子設備、系統(tǒng)的各種環(huán)境標準的專業(yè)技術(shù)委員會。當時正值RoHS 指令頒布，探討REACH 法規(guī)的時候，為了使環(huán)保型產(chǎn)品在國際市場流通，需要建立全球共通的框架。從設立時起日本就擔任國際議長，現(xiàn)在擁有投票權(quán)的成員有25 個國家，有10個國家作為觀察員參加。另外，作為受托審議團體，JEITA（一般社團法人 電子信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會）運營著IEC TC111 的日本國內(nèi)委員會。

環(huán)境面臨的課題多種多樣，有從影響生物和環(huán)境的有害化學物質(zhì)，有與氣候變暖有關的溫室效應氣體、也有水和礦物資源枯竭等各種各樣的課題，對象范圍也從產(chǎn)品擴大到系統(tǒng)和服務。IEC TC111現(xiàn)在開發(fā)的國際規(guī)格如圖1 所示。例如，在化學物質(zhì)領域，我們構(gòu)建一個框架、共通格式，使零部件廠家將不含有害物質(zhì)的聲明傳達到供應鏈，也致力于開發(fā)規(guī)定限制物質(zhì)的測量方法等的標準規(guī)格。另外，在環(huán)保設計和溫室效應氣體排放量的計算方法、資源效率（可再利用性）等各領域，也立足國際標準化活動的基本方針致力于規(guī)格開發(fā)。

圖1 環(huán)境問題與IEC TC111 國際規(guī)格的關系

2.將日本的優(yōu)秀技術(shù)和系統(tǒng)靈活用于國際規(guī)格的開發(fā)

【Q】 請您談一談推動環(huán)境標準的國際標準化的意義。另外，您身為國際副議長，希望如何為企業(yè)的標準化環(huán)境應對做貢獻呢？

【竹中】就像地球變暖、海洋塑料問題所代表的那樣，環(huán)境問題不只是一個國家的問題， 而是整個地球的課題。在經(jīng)濟全球化快速發(fā)展， 跨越國境的價值鏈擴大的時代，要求我們不僅要考慮本企業(yè)、本國的利益和便利性，而且要廣泛共享價值。但是另一方面，我想不該有因為規(guī)則制度使某個國家的產(chǎn)業(yè)遭受明顯的不利，或本能夠為世界做貢獻的優(yōu)秀技術(shù)卻不能加以利用的情況。從這個意義上說，世界的主要國家間充分討論，建立大家都能夠認同并履行的框架、規(guī)則的重要性越來越強。尤其是在各國的強制法規(guī)中參照的技術(shù)標準、推薦規(guī)格，國際標準存在時原則上以國際規(guī)格為基礎制定國內(nèi)規(guī)格。為此，為了建立對本國有利的國際規(guī)格，來自各國的多位專家積極參加IEC TC111。日本擁有優(yōu)秀的環(huán)境技術(shù)、環(huán)保產(chǎn)品。積極提出這些措施建議，在保持產(chǎn)業(yè)競爭力的優(yōu)勢方面也是必要的。

例如，由IEC TC111 開發(fā)在電氣和電子設備的供應鏈上傳達含有化學物質(zhì)信息的步驟的相關國際規(guī)格(IEC62474)，維護和管理相關的物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(VT62474)。在日本，已于2018 年開始遵照IEC62474 的《chemSHERPA》實際適用。如果在國內(nèi)外信息傳達工具的統(tǒng)一加快， 處于供應鏈中間位置的零部件廠家就可統(tǒng)一提交給交易方的信息格式，所以事務作業(yè)等的負擔可大幅減輕。

另外，評價產(chǎn)品中的化學物質(zhì)時，為了尋求測量條件和試驗方法的國際共通化，IEC TC111開發(fā)了與試驗方法有關的國際規(guī)格(IEC62321)。IEC62321 試驗法的最大特征是以篩分分析法和精密分析法這2 階段方式為基礎，既保證要求精度，又在時間和成本方面提出了更加合理而實用的方法建議。對于已經(jīng)限制的6 種物質(zhì)，通過X 射線熒光光譜法（XRF）進行篩分測量這一日本先行推動開發(fā)的技術(shù)成了國際標準規(guī)格，在工廠等的現(xiàn)場管理中被廣泛使用。鄰苯二甲酸酯類也采用Pyro 氣相色譜法(Py/TD GC-MS) 等，提出了傅里葉變換紅外光譜法（FT-IR）、高效液相色譜（HPLC）、熱脫附質(zhì)譜（TD-MS）等篩分技術(shù)的建議，向IEC TC111 積極提供了很多優(yōu)秀的日本技術(shù)的建議。

1分鐘視頻了解針對RoHS2.0，鄰苯二甲酸酯篩選裝置HM1000A熱脫附質(zhì)譜儀操作流程：

可以說，是日本企業(yè)構(gòu)建了世界上最嚴格的RoHS 指令等的含有化學物質(zhì)管理體制。為此，為了使日本的優(yōu)秀技術(shù)和系統(tǒng)在國際規(guī)格的開發(fā)上實際得到活用，重要的是嚴謹?shù)靥岢鼋ㄗh，引導公正的討論。我希望這能夠推動企業(yè)在環(huán)境方面采取措施，為整個產(chǎn)業(yè)界做出貢獻。

3.今后，必須強化產(chǎn)品中含有化學物質(zhì)的管制

【Q】 包括RoHS 指令在內(nèi)，今后，產(chǎn)品中含有化學物質(zhì)的管制將得到強化嗎？對此，您認為企業(yè)應該如何面對呢？

【竹中】在歐洲，正在討論將TBBPA 四溴雙酚A）、MCCPs（中鏈氯化石蠟）、銻(Sb2O3)、鈹(Be) 及其化合物、鎳化合物(NiSO4、Ni2SO3)、鈷化合物(CoCl2、CoSO4)、磷化銦這7種物質(zhì)作為下一步添加到RoHS指令中的物質(zhì)。也包括REACH 法規(guī)在內(nèi)，產(chǎn)品中含有化學物質(zhì)管制肯定會得到強化。

另外，歐洲委員會2015 年采納了《循環(huán)經(jīng)濟方案》，將其作為整個EU 的全新可持續(xù)戰(zhàn)略，力爭構(gòu)建循環(huán)型經(jīng)濟系統(tǒng)。作為其中的一環(huán)，估計將制作CRM（Critical Raw Materials ：重要原材料）的清單，設立相應的制度，讓傳達這些的產(chǎn)品含有信息成為義務。截至2017年，有27 種礦物（※5）列入CRM清單。也就是說，今后不僅不能使用有害物質(zhì)，而且需要考慮產(chǎn)品含有的原材料的循環(huán)利用。原材料信息也有涉及企業(yè)秘密的方面，今后將探討既保守秘密又共享信息的體系。

在各種各樣的環(huán)境問題日益表面化的今天，應對可持續(xù)性也將左右企業(yè)價值、事業(yè)成敗。產(chǎn)品含有化學物質(zhì)關系到聯(lián)合國的SDGs（可持續(xù)發(fā)展目標）的眾多目標，尤其是與目標12的“負責任消費和生產(chǎn)” 密切相關。不僅限于管制應對，而且要在意識到環(huán)境價值之上采取積極的對策，這有助于提高企業(yè)價值。

圖2 為達成SDGs 進一步挑戰(zhàn)

為了構(gòu)建可持續(xù)的循環(huán)型社會，今后的制造不向環(huán)境釋放有害物質(zhì)這種事情自不必說，而且要求從設計階段考慮再使用、再生利用等資源循環(huán)，在此之上進行產(chǎn)品開發(fā)（圖2）。在化學物質(zhì)的使用、原材料的選擇方面，或許需要企業(yè)進一步提高意識。我們IEC TC111 也力爭通過合適的國際標準規(guī)格的開發(fā)，重視可持續(xù)性，致力于社會價值、環(huán)境價值的創(chuàng)造，支持企業(yè)的朋友們。

（采訪·撰稿： 関亜希子）

（※1）RoHS 指令：RoHS 是Restriction of Hazardous Substances 的簡稱。是限制在EU 境內(nèi)流通的電氣和電子設備使用特定的有害物質(zhì)的指令，EU官方公報于2003年2月13 日公布，2006年7月1日施行。2011年7月21日第1 次修訂，對象產(chǎn)品擴大，而且啟動了在產(chǎn)品上張貼CE標識的制度。由此，舊版RoHS 指令（2002/95/EC通稱RoHS1）于2013年1月2 日廢止，同年1月3日起替換為修訂后的RoHS 指令（2011/65/EU通稱RoHS2.0）。

（※2）4種鄰苯二甲酸酯類：鄰苯二甲酸二(2-乙基己基) ：DEHP、鄰苯二甲酸丁卞酯：BBP、鄰苯二甲酸二丁酯：DBP、鄰苯二甲酸二異丁酯DIBP

（※3）REACH 法規(guī)：REACH 是Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals 的簡稱。2007 年6月1日生效，是EU 的化學物質(zhì)的綜合登記、評價、認可、限制的相關制度。

（※4）電器機械和電子領域的4個團體：一般社團法人日本電機工業(yè)會(JEMA)、一般社團法人電子信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(JEITA)、一般社團法人信息通信網(wǎng)絡產(chǎn)業(yè)協(xié)會(CIAJ)、一般社團法人業(yè)務機械和信息系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(JBMIA)

（※5）CRM風險（截至2017 年）：銻、重晶石、鈹、鉍、硼酸鹽、鈷、原料煤、螢石、鎵、鍺、鉿、氦、重稀土類、銦、輕稀土類、鎂、天然石墨、天然橡膠、鈮、鉑族、磷礦石、磷、鈧、金屬硅、鉭、鎢、釩

參考資料

RoHS2.0 原文：DIRECTIVE 2011/65/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (recast)

歐洲RoHS 限制物質(zhì)添加官方公報原文：COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) 2015/863 of 31 March 2015 amending Annex II to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards the list of restricted substances

REACH限制物質(zhì)添加官方公報原文： COMMISSION REGULATION (EU) 2018/2005 of 17 December 2018 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), benzyl butyl phthalate (BBP) and diisobutyl phthalate (DIBP)

關于內(nèi)分泌擾亂物質(zhì)：鏈接

JEITA 環(huán)境部會 RoHS 相關信息( 日本)：鏈接

電器機械和電子領域的4 個團體與EU RoHS 指令限制對象鄰苯二甲酸酯有關的注意點（第三版）( 日本)：鏈接

JEITA 電子部品部會 保證符合EU RoHS 指令的管理體制的特定鄰苯二甲酸酯類的污染防止應對指針( 日本)：鏈接

IEC TC111：鏈接

IEC TC111 國內(nèi)事務局(JEITA)( 日本)：鏈接

關于chemSHERPA：鏈接

EN50581：鏈接