在第十九屆中國制藥原料展會(CPhI 2019）上，91儀器信息網(wǎng)采訪了致力于打造世界領先的納微米球精準制備和應用技術平臺的納微科技董事長江必旺博士，就新的醫(yī)藥形勢下，如何走出一條高效、環(huán)保、創(chuàng)新之路等問題進行了詳細闡述。

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91儀器信息網(wǎng)：國家醫(yī)藥新政下，4+7國家集團采購政策下，仿制藥出路在哪？如何走出一條：高效 ，環(huán)保，創(chuàng)新之路，納微產(chǎn)品的特點和優(yōu)勢有哪些？

江必旺：國家新政策下，改變了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭格局，由原來的銷售為王，轉變成以產(chǎn)品質(zhì)量和成本為核心競爭力的格局。因為生產(chǎn)成本取決于工藝過程，仿制藥只有做到工藝創(chuàng)新、生產(chǎn)成本比原研藥更低、更高的生產(chǎn)效率，才能具有一定優(yōu)勢，因此工藝創(chuàng)新不僅對創(chuàng)新藥很重要，對仿制藥來說也同樣重要。

納微本次基于提升仿制藥生產(chǎn)效率、降低成本而打造的一個技術平臺，其核心就是單分散的高效色譜填料。

91儀器信息網(wǎng)：中國是世界原料藥生產(chǎn)大國，也是帶來很大的污染問題，抗生素原料藥的生產(chǎn)，納微創(chuàng)新性填料能給用戶帶來哪些好處？

江必旺：中國是一個原料藥生產(chǎn)大國是大家所公認的，但并不是生產(chǎn)工藝的強國，因為中國很多仿制藥的生產(chǎn)工藝都是20、30年代開發(fā)出來的，已經(jīng)遠遠落后現(xiàn)有的新技術的發(fā)展水平。

目前國內(nèi)還在大量使用無定型的硅膠做分離純化，基本是一次性的，會造成大量的污染。而納微開發(fā)了新型的單分散硅膠填料，可以使用幾百余次，大大降低了環(huán)保壓力。不僅如此，納微將產(chǎn)品出口到歐洲的一家制藥公司，只用300升新型填料就可以代替原先13000升填料的作用，大大提高其生產(chǎn)效率。

91儀器信息網(wǎng)：目前生物抗體藥發(fā)展態(tài)勢非常不錯，生產(chǎn)瓶頸也已由抗體表達轉移到抗體的分離純化中，其中層析是最關鍵的技術。相較國際大品牌，納微產(chǎn)品有哪些優(yōu)勢？

江必旺：眾所周知，抗體是生物制藥領域重要且熱門的產(chǎn)品，在抗體的生產(chǎn)過程中最重要的步驟是下游的分離純化。比如用于抗體分離純化的Protein A親和介質(zhì)，過去長期被少數(shù)幾家歐美日公司壟斷，不僅在中國銷售的價格往往高于國際市場，進口價格每升高達十幾萬元人民幣，且供貨周期長，大大增加了中國生物制藥的生產(chǎn)成本和安全供應問題。而納微基于自身獨有的技術體系，開發(fā)出世界領先的單分散、精準控制的均勻粒徑Protein A層析介質(zhì)，可以帶來生產(chǎn)效率的大幅度提升。

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