近年來，流式細(xì)胞儀市場(chǎng)“動(dòng)作”頻繁。2018年9月，安捷倫以2.5億美元收購(gòu)國(guó)產(chǎn)流式制造商ACEA，被業(yè)內(nèi)稱“靠譜國(guó)產(chǎn)品牌又少一個(gè)”。2018年10月，Luminex同意以7500萬(wàn)美元收購(gòu)默克的流式細(xì)胞儀部門(于2019年1月完成此項(xiàng)收購(gòu))，將Amnis和Guava品牌收入囊中，從而擴(kuò)大了Luminex在生命科學(xué)研究中的領(lǐng)域。2019年1月，中生（蘇州）醫(yī)療自主研制的流式細(xì)胞儀已在吉大一院投入臨床使用。2019年2月，達(dá)科為與必達(dá)科共同推出Exflow品牌流式細(xì)胞儀。2019年2月，國(guó)產(chǎn)廠商賽雷納也推出流式細(xì)胞儀新品。2019年，唯公科技研發(fā)的Easycell系列流式細(xì)胞儀也將獲證上市。此外，博奧生物、競(jìng)天生物等國(guó)產(chǎn)廠商也于近年紛紛發(fā)布流式細(xì)胞儀產(chǎn)品。

目前國(guó)內(nèi)流式細(xì)胞儀廠商已達(dá)20余家，流式細(xì)胞儀技術(shù)不斷發(fā)展，儀器不斷小型化, 融合微流控、顯微成像技術(shù)，未來應(yīng)用前景十分廣闊。流式細(xì)胞儀的發(fā)展已有數(shù)十年，為何各廠商近年紛紛選擇布局流式細(xì)胞儀市場(chǎng)?流式細(xì)胞儀市場(chǎng)有什么樣的特點(diǎn)?為了對(duì)我國(guó)流式細(xì)胞儀市場(chǎng)發(fā)展情況作必要解讀和評(píng)價(jià)，91儀器信息網(wǎng)邀請(qǐng)中生醫(yī)療總經(jīng)理董峰博士談一談對(duì)流式細(xì)胞儀的看法。

流式細(xì)胞儀檢測(cè)原理（源于網(wǎng)絡(luò)）

91儀器信息網(wǎng)：您認(rèn)為流式細(xì)胞儀的中國(guó)市場(chǎng)與全球市場(chǎng)有哪些不同?

董峰博士：第一、起步時(shí)間不同

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍存在著不小的差距，特別是高端醫(yī)療設(shè)備，仍然由跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)。流式細(xì)胞儀的發(fā)展也不例外。

早在1953年，貝克曼庫(kù)爾特就推出了世界上第一臺(tái)流式細(xì)胞儀;1973年，BD公司與美國(guó)斯坦福大學(xué)合作，推出了世界上第一臺(tái)商用流式細(xì)胞儀FACSⅠ;

相比之下，國(guó)內(nèi)流式細(xì)胞儀的起步較晚，1979年，北京師范大學(xué)才引進(jìn)了中國(guó)第一臺(tái)流式細(xì)胞儀(FACS Ⅲ)。

在之后的幾十年中，我國(guó)不斷在醫(yī)療診斷行業(yè)增大資金投資和政策扶持力度。雖然進(jìn)口流式細(xì)胞儀，仍占據(jù)著國(guó)內(nèi)大部分市場(chǎng)，但現(xiàn)在已有不少國(guó)內(nèi)企業(yè)推出了流式細(xì)胞儀，經(jīng)過技術(shù)的不斷創(chuàng)新，國(guó)產(chǎn)的流式細(xì)胞儀已初步具備了與進(jìn)口產(chǎn)品相競(jìng)爭(zhēng)的能力。

第二、產(chǎn)品需求不同

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較早，經(jīng)過多年的發(fā)展，對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求相對(duì)較高，現(xiàn)階段以產(chǎn)品升級(jí)換代需求為主，所以對(duì)流式細(xì)胞儀的功能化要求會(huì)越來越高。而我國(guó)因起步晚，尚處于發(fā)展階段，市場(chǎng)普及需求和升級(jí)換代需求并存，整體市場(chǎng)增速較快，流式細(xì)胞儀市場(chǎng)需求差異化會(huì)更加明顯。

第三、發(fā)展速度不同

從醫(yī)療器械行業(yè)整體來看，隨著我國(guó)政策向好及資金扶持，我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)速度明顯要高于全球增速，我國(guó)醫(yī)療器械占全球的比重也逐年不斷上升。據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)流式細(xì)胞儀市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率也高于全球增速?？梢灶A(yù)見，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還有巨大的成長(zhǎng)空間。

91儀器信息網(wǎng)：請(qǐng)您談?wù)劻魇郊?xì)胞儀在中國(guó)的市場(chǎng)前景以及未來機(jī)遇。

董峰博士：隨著我國(guó)居民消費(fèi)能力和消費(fèi)觀念的改變，居民的預(yù)防保健意識(shí)越來越強(qiáng)。與此同時(shí)，人口老齡化不斷加劇，腫瘤、心血管病、糖尿病等疾病發(fā)病率也逐年攀升，刺激醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求快速增長(zhǎng)。隨著國(guó)家持續(xù)推動(dòng)分級(jí)診療，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，縣級(jí)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到政策和資金支持，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求將大幅度增加。

流式細(xì)胞儀，因具有靈敏度高、重復(fù)性好、特異性強(qiáng)、方法靈活、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)，且隨著流式細(xì)胞儀及其檢測(cè)技術(shù)的日臻完善，目前已普遍應(yīng)用于免疫學(xué)、血液學(xué)、腫瘤學(xué)等臨床醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)研究領(lǐng)域。未來流式細(xì)胞儀的市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。

91儀器信息網(wǎng)：目前流式細(xì)胞儀市場(chǎng)是被巨頭“壟斷”的狀態(tài)，國(guó)產(chǎn)流式細(xì)胞儀的市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪里?如何在該市場(chǎng)中進(jìn)行有效競(jìng)爭(zhēng)?

董峰博士：目前國(guó)內(nèi)的流式細(xì)胞儀市場(chǎng)仍然由跨國(guó)企業(yè)在主導(dǎo)。特別是BD(Becton Dickinson)和BC(Beckman Coulter)兩家大公司。而國(guó)產(chǎn)的流式細(xì)胞儀仍然在獲得市場(chǎng)認(rèn)可的過程中。

但是，我們也要看到，昂貴的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備也是推高醫(yī)療費(fèi)用的主要原因。所以隨著醫(yī)療體制改革，政府開始逐漸控制醫(yī)療診斷費(fèi)用;隨著分級(jí)診療制度的不斷推進(jìn)，基層醫(yī)院的地位越來越重要，而我國(guó)大部分基層醫(yī)院預(yù)算有限;企業(yè)通過自主創(chuàng)新，技術(shù)水平不斷提高，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品智能化，促進(jìn)流式細(xì)胞儀在臨床上的廣泛應(yīng)用，國(guó)產(chǎn)流式細(xì)胞儀將會(huì)獲得更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì);

近年來，國(guó)產(chǎn)品牌憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)和政策支持獲得了較高的二級(jí)及以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)份額，但主要集中于低值耗材和低端診療設(shè)備。而三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備仍然以進(jìn)口儀器為主。主要原因就在于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備核心技術(shù)缺乏、品牌推廣不力和售后服務(wù)欠佳。三方面因素環(huán)環(huán)相扣，最終導(dǎo)致了醫(yī)院和患者對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的不信任。所以，國(guó)產(chǎn)企業(yè)需要不斷增加企業(yè)研發(fā)投入比重，提升產(chǎn)品的質(zhì)量和功能，使產(chǎn)品更符合臨床的實(shí)際需求;不斷增加品牌推廣力度;通過創(chuàng)建專業(yè)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，提升售后服務(wù)能力，解決客戶后顧之憂。才能在“潛力無限”的醫(yī)療器械市場(chǎng)中占一席之地。

91儀器信息網(wǎng)：貴公司的流式細(xì)胞儀技術(shù)特點(diǎn)是什么?看好的細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域哪些?

董峰博士：為了打破我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)所謂的“洋壟斷”現(xiàn)象，我們推出了這款擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小型化全自動(dòng)流式細(xì)胞儀—ZS-AE7S。采用單激光5熒光通道的設(shè)計(jì)，可以滿足臨床90%的流式項(xiàng)目檢測(cè)。各種技術(shù)參數(shù)都符合最新版本的流式細(xì)胞儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。ZS-AE7S流式細(xì)胞儀采用雙側(cè)熒光信號(hào)收集結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效提高熒光信號(hào)的靈敏度;采用新型的APD探測(cè)器替代傳統(tǒng)的PMT探測(cè)器，熒光線性得到了很大提升;擁有高達(dá)107的動(dòng)態(tài)顯示范圍，避免了繁瑣的電壓調(diào)節(jié)步驟;擁有可視化的熒光補(bǔ)償工具，支持自動(dòng)在線補(bǔ)償，離線補(bǔ)償，方便初學(xué)者上手，縮短數(shù)據(jù)分析時(shí)間;支持項(xiàng)目模板功能，一鍵調(diào)用采集和分析條件，自動(dòng)獲得報(bào)告結(jié)果，促進(jìn)流式細(xì)胞術(shù)在臨床的推廣。

腫瘤相關(guān)疾病診斷是流式細(xì)胞儀在臨床醫(yī)學(xué)中應(yīng)用最早的領(lǐng)域。細(xì)胞DNA含量直接代表了倍體狀態(tài)，流式細(xì)胞儀可以對(duì)腫瘤細(xì)胞的DNA含量進(jìn)行分析，從而判斷腫瘤的惡性程度。流式細(xì)胞儀在癌前病變的早期檢測(cè)、腫瘤的診斷、治療和預(yù)后判斷等領(lǐng)域都發(fā)揮了重要作用。我國(guó)癌癥患者基數(shù)大，據(jù)報(bào)道，2018年新發(fā)癌癥病例429萬(wàn)例，平均每天有1萬(wàn)病人被診斷為癌癥病人，流式細(xì)胞儀在腫瘤領(lǐng)域應(yīng)用潛力巨大。所以，我們非?？春昧魇郊?xì)胞儀在這個(gè)方向的應(yīng)用。

中生醫(yī)療ZS-AE7S流式細(xì)胞儀

91儀器信息網(wǎng)：請(qǐng)介紹貴公司流式細(xì)胞儀技術(shù)的發(fā)展歷史?

董峰博士：中生(蘇州)醫(yī)療科技有限公司作為上市公司—中生北控生物科技股份有限公司的控股子公司，擁有著一脈相承的創(chuàng)新血統(tǒng)。為了打破我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期被跨國(guó)企業(yè)壟斷的局面，中生蘇州管理層經(jīng)過研究后，決定將公司的發(fā)展重心轉(zhuǎn)移到高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)。針對(duì)流式細(xì)胞儀在醫(yī)療衛(wèi)生、科研應(yīng)用中的重要作用，在國(guó)家“十二五”863計(jì)劃中，提出了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用新型流式細(xì)胞儀研制指南，將流式細(xì)胞儀的國(guó)產(chǎn)化提升到了國(guó)家戰(zhàn)略高度。因此，中生蘇州對(duì)醫(yī)用新型流式細(xì)胞儀進(jìn)行了立項(xiàng)。經(jīng)過核心團(tuán)隊(duì)不懈的努力，突破一系列技術(shù)難關(guān)，終于在2018年推出了這款小型化全自動(dòng)的流式細(xì)胞儀，并獲得了藥監(jiān)局頒布的醫(yī)療器械注冊(cè)證。同年，這款流式細(xì)胞儀獲批蘇州市年度重大科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，另外，在中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的“創(chuàng)之星”評(píng)比活動(dòng)中，獲得了“年度體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品”的榮譽(yù)稱號(hào)，創(chuàng)新成果得到了政府和業(yè)界的認(rèn)可，推動(dòng)了我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展。

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