1、目的

　　確保在用檢驗(yàn)儀器設(shè)備的完整性和準(zhǔn)確性。

　　2、適用范圍

　　適用于檢測(cè)中心的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。

　　3、職責(zé)

　　3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人是保證程序?qū)嵤┑馁Y源。

　　3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢查程序的實(shí)施。

　　3.3設(shè)備管理員

　　3.3.1建立檢驗(yàn)儀器設(shè)備臺(tái)帳，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理。

　　3.3.2負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、降級(jí)和報(bào)廢手續(xù)。

　　3.4檢查員負(fù)責(zé)日常使用、維護(hù)和記錄儀器。

　　4、程序

　　4.1.儀器設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收

　　4.1.1年初，檢驗(yàn)室提出年度儀器設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，并進(jìn)行檢測(cè)

　　經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。計(jì)劃的格式見(jiàn)記錄DJJX-JL-06。

　　4.1.2在驗(yàn)室采購(gòu)儀器設(shè)備前，填寫(xiě)儀器設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表。參見(jiàn)記錄。DJJX-JL-07,

　　4.1.3.應(yīng)優(yōu)先考慮通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證或質(zhì)量體系認(rèn)證的制造商和分銷單位購(gòu)買儀器和設(shè)備。測(cè)量?jī)x器必須經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局驗(yàn)收，制造商可以提供有效的證書(shū)。

　　4.1.4儀器設(shè)備到達(dá)后，使用部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收(設(shè)備管理員、計(jì)量管理員)

　　成員、財(cái)務(wù)人員等。)，隨機(jī)向設(shè)備管理員提交技術(shù)資料，建立儀器設(shè)備管理臺(tái)賬，然后提交

　　檔案。見(jiàn)臺(tái)賬記錄DJJX-JL08。

　　4.1.5驗(yàn)收存在問(wèn)題的儀器設(shè)備，由中心主任與廠家協(xié)商直至合格。

　　4.1.6對(duì)于驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備，設(shè)備管理員應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收表，由驗(yàn)收人員簽字并存檔驗(yàn)收表。需要測(cè)量和驗(yàn)證的儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)證后投入使用。驗(yàn)收表見(jiàn)記錄DJJX-JL-09。

　　4.2儀器設(shè)備的使用和維護(hù)

　　4.2.1檢驗(yàn)員應(yīng)掌握重要儀器設(shè)備操作人員的性能和操作方法

　　經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核后，成員必須上崗。

　　4.2.2.使用儀器設(shè)備前，操作人員應(yīng)按照儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行檢查，確認(rèn)

　　在投入使用并記錄其狀態(tài)之前，應(yīng)確認(rèn)處于正常狀態(tài)。儀器設(shè)備的使用記錄應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率確定。對(duì)于間歇使用的設(shè)備，應(yīng)記錄每次使用；對(duì)于連續(xù)使用的設(shè)備，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能規(guī)定記錄周期，并在設(shè)備的操作規(guī)程中規(guī)定。儀器設(shè)備使用記錄的格式見(jiàn)記錄DJJX-JL-13。

　　4.2.3.儀器設(shè)備不得超負(fù)荷使用。如果出現(xiàn)故障，應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。請(qǐng)與儀器設(shè)備管理員一起檢查，找出故障排除的原因，重新校準(zhǔn)后投入使用。

　　4.2.4.如果發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)異常，必須仔細(xì)檢查并找出原因。如果之前的檢查結(jié)束是正確的

　　如果有影響，應(yīng)及時(shí)通知受檢單位。

　　4.2.5.不得使用帶有停車標(biāo)志的儀器設(shè)備，超過(guò)校準(zhǔn)周期或無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)

　　不允許使用標(biāo)有的儀器設(shè)備。

　　4.2.6.儀器設(shè)備的日常維護(hù)和維護(hù)由檢查員進(jìn)行，并在儀器設(shè)備的操作程序中規(guī)定維護(hù)的內(nèi)容、方法和周期。維護(hù)內(nèi)容一般包括；儀器設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑和易損部件的更換，并做好記錄。

　　4.3.儀器設(shè)備運(yùn)行檢查

　　4.3.1運(yùn)行檢查是指在兩次校準(zhǔn)或檢定之間對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，對(duì)檢查結(jié)果有影響的儀器設(shè)備應(yīng)盡量安排運(yùn)行檢查。

　　4.3.2運(yùn)行檢查是檢查儀器設(shè)備的主要測(cè)量性能指標(biāo)。

　　4.3.3.實(shí)驗(yàn)室確定本部門檢查的儀器設(shè)備，編制儀器設(shè)備的操作程序，規(guī)定操作檢查方法、使用的儀器設(shè)備、檢查步驟和檢查結(jié)果。

　　4.3.4.在儀器設(shè)備使用記錄中記錄操作檢查。

　　4.3.儀器設(shè)備維護(hù)和報(bào)廢

　　4.3.1對(duì)于需要維修的儀器設(shè)備，檢查室應(yīng)提出儀器設(shè)備維修計(jì)劃，并提交設(shè)備管理員報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。參見(jiàn)計(jì)劃記錄DJJX-JL-10。

　　4.3.2對(duì)于儀器設(shè)備故障，檢查室會(huì)同設(shè)備管理員邀請(qǐng)廠家或?qū)I(yè)人員進(jìn)行檢查

　　修理。待修的儀器設(shè)備應(yīng)加上待修停用標(biāo)志，修好后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收、試運(yùn)行，經(jīng)校準(zhǔn)后使用。

　　4.3.2.儀器設(shè)備維修后，各項(xiàng)性能指標(biāo)的可降級(jí)使用不能完全恢復(fù)，限制其使用

　　在使用范圍內(nèi)，檢查室和設(shè)備管理員應(yīng)辦理降級(jí)使用審批手續(xù)，并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。審批表見(jiàn)記錄DJJX-JL-11。

　　4.3.3.對(duì)于無(wú)法維修或沒(méi)有維修價(jià)值的儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)報(bào)廢，技術(shù)負(fù)值

　　經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，辦理報(bào)廢手續(xù)。報(bào)廢申請(qǐng)見(jiàn)記錄DJJX-JL-I2。

　　4.3.4對(duì)已批準(zhǔn)報(bào)廢或與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)的儀器設(shè)備應(yīng)移出檢驗(yàn)室。

　　4.4儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)管理

　　4.4.儀器設(shè)備的狀態(tài)采用綠色、黃色和紅色標(biāo)志管理，分別代表合格、降級(jí)和停用狀態(tài)。參見(jiàn)儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定程序。

　　4.儀器設(shè)備檔案

　　4.4.儀器設(shè)備記錄由設(shè)備管理員收集、整理、交檔。

　　4.4.2.儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)；證書(shū)和隨機(jī)數(shù)據(jù)；操作；

　　檢查記錄；儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄；降級(jí)使用和報(bào)廢儀器設(shè)備記錄。

　　4.4.3.儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容

　　設(shè)備名稱、型號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；制造商名稱；接收日和使用日期；放置位置；接收時(shí)的狀態(tài)；使用說(shuō)明書(shū)；校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果及下一次驗(yàn)證時(shí)間；維護(hù)計(jì)劃的細(xì)節(jié)；損壞、故障、修改或維修的歷史。