醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開年迎來政策利好。2月14日國務(wù)院常務(wù)會議部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長，并確定進一步促進中醫(yī)藥發(fā)展的有關(guān)措施。

　　“本次會議主要利好三類企業(yè)。”京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣分析稱，“一是研發(fā)能力強的企業(yè)，主要是民營企業(yè)，因為國企多是生產(chǎn)企業(yè)，缺乏研發(fā)創(chuàng)新能力;二是大型中藥企業(yè)，從2015年起，中醫(yī)藥利好政策頻發(fā)，中藥單獨定價和不限量政策都是非常重要的利好;三是整合資源能力強的企業(yè)，能將國內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)都理順放大?！?p>　　創(chuàng)新是核心導(dǎo)向

　　2016年被稱為中國藥品改革元年，新藥審批提速、仿制藥有效性評價、GMP認(rèn)證管理體系、上市許可人制度等重要政策將陸續(xù)落地，其中提高新藥審批速度、提高仿制藥質(zhì)量為重中之重。

　　此次國務(wù)院常務(wù)會議指出了具體方向：“瞄準(zhǔn)群眾急需，加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化。支持已獲得專利的國產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認(rèn)證?！?p>　　“腫瘤、心腦血管疾病都是高死亡率的疾病，而且治療的藥品基本都依賴外資原研藥，價格昂貴，使用量龐大，中國國產(chǎn)藥企的能力有限，在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)都跟不上。上述政策主要是推進這些受惠群體大的藥品產(chǎn)業(yè)化、國產(chǎn)化的進程，使中國治療體系不至于受制于人?！笔妨⒊挤治龇Q，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，本次會議進一步明確特定領(lǐng)域和品種的創(chuàng)新要求，預(yù)計后期相關(guān)部門將會在藥品注冊審評審批、終端采購使用等細(xì)分領(lǐng)域出臺系列配套落實政策。

　　近年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然經(jīng)歷了大量重組合并，但與歐美藥品市場相比，甚至與國內(nèi)其他消費品市場相比，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度仍然較低。中國醫(yī)藥行業(yè)“小散亂”已是頑疾，由此造成的惡性競爭、創(chuàng)新力不足、產(chǎn)業(yè)化程度低早有詬病。國務(wù)院常務(wù)會議確定，“結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批。完善財稅、價格、政府采購等政策，探索利用產(chǎn)業(yè)基金等方式，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣。支持醫(yī)藥企業(yè)兼并重組，培育龍頭企業(yè)，解決行業(yè)‘小散亂’問題?！?p>　　2015年，國家大力扶持新藥和醫(yī)療器械研發(fā)，“扶持資金就有400億，但中國藥企普遍研發(fā)能力較差，尤其是醫(yī)療器械領(lǐng)域，只能生產(chǎn)醫(yī)療床、手術(shù)臺等基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備。在核磁共振、CT、B超等高端醫(yī)療設(shè)備方面，中國企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力差距巨大。”史立臣認(rèn)為，上述政策將對高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)構(gòu)成政策利好。

　　中醫(yī)藥受政策保護

　　會議還指出，傳承中醫(yī)藥優(yōu)勢，發(fā)揮其獨特作用，可以更好造福人類健康。

　　作為中國特色產(chǎn)業(yè)，中醫(yī)藥一直享受各類政策扶持。本次會議進一步明確：放寬中醫(yī)藥服務(wù)準(zhǔn)入，完善覆蓋城鄉(xiāng)的中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò);發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，促進中醫(yī)藥與健康養(yǎng)老、旅游文化等融合發(fā)展，推動“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療;在國家基本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量，更好發(fā)揮“保基本”的作用。

　　中醫(yī)藥發(fā)展近年來可謂是利好不斷，其作為衛(wèi)生、經(jīng)濟、科技、文化、生態(tài)資源的作用不斷彰顯，公眾越來越信任并選擇中醫(yī)藥服務(wù)。中醫(yī)藥在國際上的影響力日益擴大。屠呦呦獲得諾貝爾獎使全社會甚至全世界對中醫(yī)藥的科學(xué)價值有了更深的認(rèn)識。

　　我國制定了多部保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥的政策，構(gòu)成了中醫(yī)藥發(fā)展的政策體系。2015年12月9日，國務(wù)院常務(wù)會議原則通過《中醫(yī)藥法(草案)》，國務(wù)院法制辦將根據(jù)常務(wù)會議的意見對草案作進一步修改后，提請全國人大常委會審議。草案獲得表決通過后，我國將有第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國家法律。

　　2016年1月18日，中國國家認(rèn)監(jiān)委與國家中醫(yī)藥局簽署合作協(xié)議，將共同推動中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證工作，建立中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證體系。雙方將建立部門間合作機制，共同開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、中藥材、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品等認(rèn)證，同時建設(shè)一批高水平的檢驗檢測服務(wù)平臺，推動中醫(yī)藥科研實驗室、重點研究室等醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)納入國家統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度。屆時，我國中藥產(chǎn)業(yè)的水平將再上一個臺階。

　　健全藥品溯源體系

　　本次會議還提出要健全安全性評價和產(chǎn)品溯源體系，強化全過程質(zhì)量監(jiān)管。

　　產(chǎn)品溯源體系或與目前炒得沸沸揚揚的藥品電子監(jiān)管碼有關(guān)。電子監(jiān)管碼起著重要的基礎(chǔ)作用，考慮到現(xiàn)有模式的爭議，未來相關(guān)部門或?qū)⒉扇「鼮榉€(wěn)健的措施加以推進。

　　監(jiān)管碼設(shè)立初衷是讓每個產(chǎn)品都有獨一無二的驗證碼印在包裝上，每個流程都通過掃碼的方式建立數(shù)據(jù)，實現(xiàn)全程可追溯。對于消費者來說，通過查監(jiān)管碼，就可以知道吃的藥是從哪個藥廠出來的，中間經(jīng)過哪些流通環(huán)節(jié)最終到患者手里。對于監(jiān)管機構(gòu)來說，就能掌握藥品的流通渠道，不用再在一堆紅紅綠綠的進貨票里翻來覆去地找。對于市場來說，假藥不能獲得監(jiān)管碼，就很難進入正規(guī)銷售渠道，用藥就更安全。

　　2010年6月17日，國家藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》，規(guī)定凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，要在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按規(guī)定做好賦碼、核注核銷和企業(yè)自身預(yù)警處理的準(zhǔn)備工作。2012年11月6日，新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2013版)經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，自2013年6月1日起施行，其第八十一條規(guī)定，“對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺?！?015年底，食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)文要求，自2016年1月1日起，凡是未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥企，一律停止藥品經(jīng)營活動;并要求地方食藥監(jiān)局對未認(rèn)證的企業(yè)逐一審查，停止企業(yè)的藥品經(jīng)營活動。

　　此外，本次會議提出要建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，中長期利好醫(yī)藥流通企業(yè)。