尊敬的企業(yè)科研人員、管理者:
? ? 為了幫助企業(yè)解決在執(zhí)行計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證中存在較多的困惑,指導(dǎo)企業(yè)自主找出數(shù)據(jù)完整性方面的缺陷,建立數(shù)據(jù)完整性質(zhì)量體系,由北京創(chuàng)騰科技有限公司主辦為期一天的“計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證培訓(xùn)”將于2016年5月21日(周六)在北京鳳凰會議中心(國家蛋白質(zhì)科學(xué)研究中心)舉辦。我們誠摯地邀請您參加本次培訓(xùn)。?
? ? 隨著CFDA頒布并執(zhí)行2010版GMP法規(guī)的新附錄《計算機(jī)化系統(tǒng)》,隨著國內(nèi)GMP的監(jiān)力度顯著增強(qiáng),越來越多的企業(yè)意識到能不能滿足《計算機(jī)化系統(tǒng)》法規(guī)的要求將起著至關(guān)重要的作用。本屆培訓(xùn)將圍繞此命題,對計算機(jī)化系統(tǒng)法規(guī)進(jìn)行深入的解讀,理解法規(guī)對計算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)的要求及其重要性,對計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證內(nèi)容及流程進(jìn)行詳細(xì)闡述,并幫助企業(yè)識別生命科學(xué)行業(yè)。法規(guī)具體適用的計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證法規(guī)以及實(shí)戰(zhàn)解釋相關(guān)規(guī)例和成功驗(yàn)證系統(tǒng)的指南。
? ? ?我們邀請到具有計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證資質(zhì)的資深培訓(xùn)師Shannon女士為嘉賓進(jìn)行深入系統(tǒng)的培訓(xùn),以下是培訓(xùn)詳情,請您仔細(xì)閱讀,我們誠邀您的參與!
一、培訓(xùn)時間和地點(diǎn):
培訓(xùn)時間:2016年5月21日(周六)8:30-17:00
培訓(xùn)地點(diǎn):北京鳳凰會議中心 小會議室
北京市昌平區(qū)北清路中關(guān)村生命科學(xué)園(國家蛋白質(zhì)科學(xué)研究中心)
二、參加對象:
企業(yè)管理人員和技術(shù)人員,包括質(zhì)量保證部門、質(zhì)量控制部門、IT部門、驗(yàn)證實(shí)施部門、技術(shù)支持部門等需要掌握CSV基礎(chǔ)知識的管理人員、以及計算機(jī)系統(tǒng)的供應(yīng)商等。
三、培訓(xùn)專家介紹:
Shannon Wang個人簡介:
具有超過 15 年的經(jīng)驗(yàn),為政府機(jī)構(gòu)、 電信、 建筑、 電子商務(wù)以及醫(yī)療行業(yè)提供有效應(yīng)對技術(shù)挑戰(zhàn)的解決方案。非常熟悉醫(yī)藥行業(yè),按照監(jiān)管要求及GAMP5指南提供完整的計算機(jī)化的系統(tǒng)實(shí)施和驗(yàn)證解決方案。 項目包括,ERP驗(yàn)證、 MES實(shí)施和驗(yàn)證、BMS/EMS 系統(tǒng)驗(yàn)證、 LIMS 系統(tǒng)實(shí)施和驗(yàn)證、WMS系統(tǒng)驗(yàn)證等。具有國際制藥工程協(xié)會(ISPE) 中國培訓(xùn)委員會成員及ISPE中國GAMP培訓(xùn)師,以及中國食品藥品查驗(yàn)審核中心(CFDI)計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證培訓(xùn)師資質(zhì)。為中國本地制藥公司提供計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證培訓(xùn)。
四、培訓(xùn)詳細(xì)議程:點(diǎn)擊查看
五、培訓(xùn)費(fèi)用:
培訓(xùn)費(fèi)用:
RMB 1000元/人 (包括:專家費(fèi)、資料、中餐、證書,住宿和交通費(fèi)自理)
優(yōu)惠費(fèi)用及條件:?
RMB 800元/人,只限于參加“第三屆數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與應(yīng)用研討會“的代表。
收費(fèi)方式:
A、銀行匯款信息(請在匯款時務(wù)必注明用途“培訓(xùn)費(fèi)+姓名“)
? 戶 ? 名:北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司
? ? 開戶行:招商銀行上海晨暉支行
? ? 賬 ?戶:121919707510501
B、現(xiàn)金支付:會議現(xiàn)場注冊,支持刷卡支付方式。
六、報名方式:
請您填寫報名回執(zhí),并將回執(zhí)以郵件、傳真或郵寄方式于5月15日前提交會務(wù)組(報名信箱:huiyi@neotrident.com),以便我們在培訓(xùn)舉辦前,為您安排好相關(guān)培訓(xùn)事宜。收到您的報名回執(zhí)后,會務(wù)組將用郵件方式與您確認(rèn)。
七、住宿與交通:
梧桐苑商務(wù)酒店
會議價格:RMB 328/晚 (含早,標(biāo)準(zhǔn)間)
賓館地址:北京市昌平區(qū)北清路中關(guān)村生命科學(xué)園內(nèi)
賓館電話:010-61777200
海諾康會館
會議價格:RMB 298 /晚(含早,標(biāo)準(zhǔn)間)
賓館地址:北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路 16 號(中關(guān)村生命科學(xué)園內(nèi))
賓館電話:010-80728999轉(zhuǎn)8178
會議地址:鳳凰會議中心小會議室(北京昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園入口東側(cè)大樓)
八、培訓(xùn)聯(lián)系:
北京創(chuàng)騰科技有限公司
電話: 021- 51821768轉(zhuǎn)233(陳女士); 13916858963
? ? ? ?021-51821768轉(zhuǎn)219 (崔小姐)
? ? ? ?010-82676188轉(zhuǎn)213(楊小姐)
傳真: 021- 51821758
郵箱:huiyi@neotrident.com
網(wǎng)站:www.neotrident.com