Illumina MiSeqDx系統(tǒng)獲得韓國食品藥品安全部(MFDS)批準上市

Illumina NGS通往臨床實驗室的又一里程碑

2016年5月9日，來自美國圣地亞哥的消息 – Illumina公司（納斯達克股票代碼：ILMN）今天宣布，MiSeqDx?儀器和MiSeqDx Universal Kit已經(jīng)獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）的產(chǎn)品批準證書。這次新一代測序（NGS）系統(tǒng)的成功獲批標志著Illumina在亞太地區(qū)實現(xiàn)全面監(jiān)管戰(zhàn)略的第一步。

“對韓國的臨床市場而言，這是一個激動人心的里程碑，”Illumina亞太地區(qū)的副總裁兼總經(jīng)理Tim Orpin說。“MiSeqDx技術(shù)使得臨床醫(yī)生能夠從基于NGS的基因檢測中獲得全面而可靠的信息?！?p>

MiSeqDx儀器讓用戶能夠在單臺易用的系統(tǒng)上開展NGS，應(yīng)用于診斷或科研領(lǐng)域。這臺儀器專為臨床市場設(shè)計并經(jīng)過驗證，利用了Illumina業(yè)界領(lǐng)先的邊合成邊測序（SBS）技術(shù)，讓實驗室對他們的結(jié)果充滿信心。

“Illumina很高興能獲得這個監(jiān)管批準，”Illumina韓國的業(yè)務(wù)主管Jason Kang說?！按舜潍@批允許Illumina向韓國的臨床實驗室提供我們的NGS技術(shù)。這也將加速Illumina其他臨床產(chǎn)品進入這個市場?！?p>

關(guān)于Illumina

Illumina公司通過釋放基因組的力量而改善人類健康。我們注重創(chuàng)新，這使我們成為DNA測序和芯片技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，并為科研、臨床和應(yīng)用市場的客戶提供服務(wù)。我們的產(chǎn)品應(yīng)用在生命科學(xué)、腫瘤學(xué)、生殖保健、農(nóng)業(yè)及其他新興市場上。如欲了解更多信息，請訪問www.illumina.com.cn或關(guān)注@illumina。