2016年11月2日-3日，由梅特勒-托利多組織的“數(shù)據(jù)可靠性與LabX應(yīng)用服務(wù)專場(chǎng)交流會(huì)”在北京國(guó)貿(mào)大酒店順利舉辦，會(huì)議吸引了一百多位來(lái)自各大科研院所和制藥行業(yè)的企業(yè)用戶。

交流會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　近年來(lái)，制藥行業(yè)的監(jiān)管及法規(guī)要求越來(lái)越嚴(yán)，大量關(guān)于電子記錄的警告信、缺陷報(bào)告橫空出世，將電子數(shù)據(jù)可靠性問(wèn)題推到風(fēng)口浪尖。結(jié)合我國(guó)當(dāng)前GMP實(shí)施與監(jiān)管的需要，以及制藥企業(yè)實(shí)際工作中出現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題和困惑，梅特勒-托利多特為中國(guó)制藥行業(yè)的客戶邀請(qǐng)到GAMP數(shù)據(jù)可靠性專家Bob McDowall來(lái)講授數(shù)據(jù)可靠性的相關(guān)法規(guī)、企業(yè)數(shù)據(jù)可靠性的策略、以及作為藥企管理者如何在實(shí)際工作中更好地開展相關(guān)工作的經(jīng)驗(yàn)分享等。

Bob McDowall博士

　　此外，本次交流會(huì)現(xiàn)場(chǎng)還進(jìn)行了梅特勒-托利多LabX軟件連接各類儀器，以及可靠、完整數(shù)據(jù)提取及報(bào)告的操作和互動(dòng)演示，最后還詳細(xì)介紹了LabX 軟件的認(rèn)證服務(wù)和LabX軟件及儀器維護(hù)服務(wù)等，使現(xiàn)場(chǎng)用戶深刻感受到了梅特勒-托利多優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和產(chǎn)品體驗(yàn)。

　　LabX軟件是一個(gè)可以同時(shí)連接梅特勒-托利多滴定、天平、密度、折光率、熔點(diǎn)及Quantos系統(tǒng)等儀器的軟件平臺(tái)。該平臺(tái)通過(guò)統(tǒng)一的軟件和操作界面，既可以減少培訓(xùn)時(shí)間，還可以提高工作效率。LabX提供一種特別的符合法規(guī)的操作方式(LabX軟件認(rèn)證服務(wù)或全面系統(tǒng)認(rèn)證服務(wù))，將確保無(wú)論從儀器、或PC上進(jìn)行的操作都完全符合如FDA 21 CFRPart 11之類的法規(guī)要求。此外，LabX還具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠脩艄芾怼㈦娮雍灻桶l(fā)布流程等功能，可以幫助用戶進(jìn)行日常的方法和報(bào)告管理。

　　Bob McDowall博士簡(jiǎn)介：

　　Bob先生擁有分析化學(xué)博士學(xué)歷，有著超過(guò)40年的從業(yè)經(jīng)歷，其中有35年是從事于有關(guān)LIMS軟件和實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)相關(guān)的工作 。他目前是RD McDowall公司總監(jiān)，該公司專注于計(jì)算機(jī)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)可靠性、流程改進(jìn)以及制藥法規(guī)的解讀，提供專業(yè)的咨詢服務(wù)。Bob先生曾于1991-2001年擔(dān)任英國(guó)薩里大學(xué)客座研究員，同時(shí)，他也是GAMP關(guān)于數(shù)據(jù)可靠性方面專家，是行業(yè)專家核心組成員，撰寫過(guò)多篇關(guān)于數(shù)據(jù)可靠性、實(shí)驗(yàn)室的電子化工作以及電子簽名的應(yīng)用等方面的論文，如《色譜分析數(shù)據(jù)系統(tǒng)的驗(yàn)證》，據(jù)悉，該書第二版將在2016年12月由英國(guó)皇家化學(xué)協(xié)會(huì)出版。