中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,隨著科研的深入及臨床驗(yàn)證,世界上有越來(lái)越多的國(guó)家接受它、使用它并深得裨益。以中藥大品種三七為例,2015中國(guó)健康大數(shù)據(jù)表明,目前中國(guó)高血壓人口有約2億人,高血脂有將近1億多人,糖尿病患者近1億,血脂異常者約1.6億人,心腦血管患者超過(guò)3億,在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家此類(lèi)數(shù)據(jù)更為驚人。三七是經(jīng)過(guò)百年臨床驗(yàn)證,單方使用即對(duì)上述疾病有良好預(yù)防及改善效果的中藥,無(wú)明顯毒副作用,有效性安全性極高,因此作為一個(gè)時(shí)代性健康品種,個(gè)人終端產(chǎn)品需求量急速上漲。就產(chǎn)業(yè)來(lái)講,2015年,云南省三七種植面積達(dá)到100.8萬(wàn)畝,產(chǎn)量4.9萬(wàn)噸,整個(gè)產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展。在這樣的情況下,如何保證三七的安全性,避免因農(nóng)藥殘留、重金屬殘留引發(fā)的安全問(wèn)題損害中醫(yī)藥的本質(zhì),成為中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。
近日,由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、文山三七研究院、文山市苗鄉(xiāng)三七實(shí)業(yè)有限公司聯(lián)合發(fā)表l了《無(wú)公害品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》、《有機(jī)品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
其中《無(wú)公害品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了使用頻率高、檢出率高的25項(xiàng)農(nóng)藥種類(lèi)、4項(xiàng)重金屬的限量指標(biāo),達(dá)到了歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。
《有機(jī)品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了203項(xiàng)農(nóng)藥種類(lèi)、4項(xiàng)重金屬的限量指標(biāo),指標(biāo)數(shù)值超越了歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求,領(lǐng)先世界。
三七作為中國(guó)中藥大品種代表,此次標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),對(duì)推動(dòng)現(xiàn)代中藥高品質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重要意義;而三七以領(lǐng)先國(guó)際的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),成為“中國(guó)質(zhì)造”的優(yōu)秀代表,重塑中醫(yī)藥的國(guó)際形象,成為中藥全球化一個(gè)重要的里程碑。
中藥大品種代表,三七出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)意義重大
目前,三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系是現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19086—2008《地理標(biāo)志產(chǎn)品 文山三七》及《中國(guó)藥典》,這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是三七真?zhèn)舞b別、外觀大小的商品規(guī)格及有效成分含量,在農(nóng)殘和重金屬限量方面,《中國(guó)藥典》三七項(xiàng)下沒(méi)有明確要求,GB/T 19086—2008《地理標(biāo)志產(chǎn)品 文山三七》也僅規(guī)定了4項(xiàng)農(nóng)藥殘留量及4個(gè)重金屬含量限制,不能滿足市場(chǎng)上消費(fèi)者對(duì)高品質(zhì)三七日益提升的要求以及為三七進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。
在歐盟及美國(guó)、日本、韓國(guó),農(nóng)殘和重金屬的控制非常嚴(yán)格,以人參農(nóng)藥殘留量的檢測(cè)為例:歐盟關(guān)于適用于農(nóng)藥最高殘留限量的《食品和飼料產(chǎn)品列表1107/2009(EC)》法規(guī)中,檢測(cè)389項(xiàng);日本《肯定列表》制度中,檢測(cè)316項(xiàng);美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)環(huán)境保護(hù)第180卷:食物中的化學(xué)農(nóng)藥的允許量中,檢測(cè)82項(xiàng);韓國(guó)食品藥品管理局發(fā)布食品中農(nóng)藥MRLs,檢測(cè)56項(xiàng)。
目前,根據(jù)基地環(huán)境質(zhì)量及農(nóng)藥、肥料等投入品用量與種類(lèi)的不同,目前的技術(shù)貯備可以種植出普通三七、無(wú)公害品質(zhì)三七、有機(jī)品質(zhì)三七、林下三七等不同安全等級(jí)的三七,安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)建立的前提已具備。
行業(yè)專(zhuān)家聯(lián)手,領(lǐng)先世界的三七等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)正式出臺(tái)
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、文山學(xué)院文山三七研究院、文山苗鄉(xiāng)三七公司通力合作,組建科研團(tuán)隊(duì),積極開(kāi)展不同安全品質(zhì)等級(jí)三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,通過(guò)種植基地、藥材市場(chǎng)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的大樣本取樣,委托第三方權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)SGS檢測(cè)中心進(jìn)行檢測(cè),明確了目前三七農(nóng)藥殘留與重金屬含量的基本情況;結(jié)合三七植物特性及栽培技術(shù),參考?xì)W盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)對(duì)人參的限量規(guī)定,以頻次分布和概率描述方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,制定了《無(wú)公害品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》、《有機(jī)品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),在滿足現(xiàn)有三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,為無(wú)公害品質(zhì)三七及有機(jī)品質(zhì)三七兩種等級(jí)三七的判定提供了標(biāo)準(zhǔn)支撐。
《無(wú)公害品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了使用頻率高、檢出率高的25項(xiàng)農(nóng)藥種類(lèi)、4項(xiàng)重金屬的限量指標(biāo),達(dá)到了歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求,在種植過(guò)程中需要嚴(yán)格控制農(nóng)藥使用的頻率、合理的用藥濃度及安全間隔期才能生產(chǎn)無(wú)公害品質(zhì)三七。
《有機(jī)品質(zhì)三七藥材及飲片的農(nóng)藥殘留與重金屬含量限量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了203項(xiàng)農(nóng)藥種類(lèi)、4項(xiàng)重金屬的限量指標(biāo),指標(biāo)數(shù)值超越了歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求,其中不得檢出的農(nóng)藥種類(lèi)多達(dá)165項(xiàng)。在種植過(guò)程中需要嚴(yán)格按照有機(jī)農(nóng)業(yè)的規(guī)范,執(zhí)行HACCP質(zhì)量控制及成熟的操作規(guī)程SOP,才能生產(chǎn)有機(jī)品質(zhì)三七。