四川3D生物打印血管在猴體實驗成功 獲全球性突破

投資者總是先知先覺，12月9日午后，3D打印板塊崛起，藍光發(fā)展（600466）漲停。12月11日上午，漲停原因揭曉，藍光發(fā)展控股子公司四川藍光英諾生物科技股份有限公司（以下簡稱“藍光英諾”）召開成果發(fā)布會，宣告藍光英諾3D生物打印血管植入恒河猴體內(nèi)實驗取得成功，這標志著困擾臨床半個世紀的人工血管內(nèi)皮化問題成功找到解決辦法，為全球近十八億心血管疾病患者帶來福音。

去年10月，藍光英諾發(fā)布全球領先3D生物血管打印機，如今打印血管成為現(xiàn)實，并取得動物體實驗成功，這意味著成都3D生物打印取得全球階段性重大技術突破。

中組部首批“千人計劃”國家特聘專家、美國毒理科學院院士、藍光英諾首席執(zhí)行官兼首席科學家康裕建教授介紹，今后不僅是血管，人體其他器官皆可3D生物打印，“以病為本的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將轉(zhuǎn)向以人為本的健康產(chǎn)業(yè)”。

30只恒河猴植入3D打印血管

100多天后還是活蹦亂跳

“截至2016年12月1日，藍光英諾已在30只恒河猴進行3D生物打印血管體內(nèi)植入實驗，實驗動物術后存活率為100%”。康裕建告訴記者，術后對植入血管取出進行功能觀察，截至2016年12月1日，對實驗動物植入血管的結構和功能一致性觀察分別從最短1天內(nèi)即時觀察到最長104天持續(xù)觀察不等，在實驗期內(nèi)，所有實驗動物在3D生物打印血管植入后，其脂肪間充質(zhì)干細胞均有序分化為內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞等血管組織，在3D生物打印血管再生完成后，其結構和功能均與實驗動物自身血管的結構和功能一致，實驗動物各項生理指標均未發(fā)現(xiàn)異常。

據(jù)他介紹，團隊科研人員利用取自恒河猴自體的脂肪間充質(zhì)干細胞制備成3D生物打印墨汁，應用自主研發(fā)的3D生物血管打印設備構建出具有生物活性的人工血管，并將其置換恒河猴體內(nèi)一段腹主動脈。

“上述實驗結果與原定實驗預期一致有效，且打印材料取自實驗動物自體的脂肪間充質(zhì)干細胞，保證了該血管移植在體內(nèi)的安全性?！笨翟＝ㄕf。

動物實驗持續(xù)到明年5月

華西醫(yī)院出具總結報告

據(jù)悉，藍光英諾于2016年5月與四川大學華西醫(yī)院簽訂《3D生物打印血管體內(nèi)移植動物實驗研究》技術開發(fā)委托合同，正式開始進行3D生物打印血管動物實驗。實驗目的為進行3D生物打印血管與實驗動物自身血管的結構和功能一致性的驗證。本次動物實驗設定的預期成功指標包括3D生物打印血管與實驗動物自體血管可替換；3D生物打印血管與實驗動物自體血管可融合；3D生物打印血管與實驗動物自體血管結構和功能一致。

該動物實驗是在具有GLP資質(zhì)的四川大學華西醫(yī)院動物實驗中心進行，實驗數(shù)據(jù)充分，并具有階段性總結報告。據(jù)悉，該動物實驗將持續(xù)到2017年5月，后續(xù)階段將完成3D生物打印血管移植手術程序的標準化。實驗結束后，四川大學華西醫(yī)院按照《3D生物打印血管體內(nèi)移植動物實驗研究》技術開發(fā)委托合同的要求出具動物實驗總結報告。

康裕建教授表示：“3D生物打印血管在體實驗的成功解決了困擾臨床半個世紀的人工血管內(nèi)皮化的問題。同時，在體實驗打破了脂肪間充質(zhì)干細胞不能分化成血管組織所需的多種細胞的認識?！笨翟＝◤娬{(diào)，該技術的核心理念是在不對干細胞加以修飾的前提下保持干細胞的干性，通過調(diào)動體內(nèi)自主再生能力，實現(xiàn)機體自主調(diào)節(jié)的組織再生和功能恢復。這是對目前在干細胞研究與應用過程中對干細胞進行人為誘導、分化等方向的認知的根本性重大挑戰(zhàn)。

將申請人體臨床試驗

進軍158億美元心血管疾病市場

藍光英諾3D生物血管打印未來主要應用于心血管疾病領域。心血管疾病發(fā)病率為全球第一，其中需要血管支架和人工血管置換的市場需求規(guī)模巨大。目前在心血管領域治療主要應用的是非生物活性的人工血管或人工支架。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，2012年全球心腦血管疾病患病人數(shù)超過17億人，約占全球人口的25%。北京大學研究（《介入器械分類及其發(fā)展趨勢》，2014年）表明，2010年，全球冠狀動脈手術為333萬例，全球介入性心血管疾病治療市場規(guī)模超過158億美元，并將于2018年超過251億美元，市場前景廣闊。

藍光發(fā)展公告稱，下一步，公司3D生物打印血管將向有關監(jiān)管機構申請臨床試驗，并進一步補充表示，根據(jù)動物實驗的結果和相關法規(guī)要求，公司正在撰寫、補充和完善臨床試驗申報資料。

康裕建表示，此舉將對傳統(tǒng)醫(yī)療市場產(chǎn)生革命性影響，傳統(tǒng)醫(yī)療是針對疾病分類的標準化制藥，比如血管疾病治療，需要為病人在有限的人工血管選擇合適的型號，而隨著上述技術的突破，通過病人身體三維影像數(shù)據(jù)，提取病人自身脂肪作為3D生物打印“墨汁”，打印出為病人量身訂造的個性化血管。“干細胞應用技術的突破將引領人類邁入組織制造、器官修復的再生醫(yī)學和精準醫(yī)療新時代。