由中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會、中國藥學會生物藥品與質(zhì)量研究專業(yè)委員會等7家機構(gòu)共同主辦的“2016中國生物制品年會暨第十六次全國生物制品學術(shù)研討會暨珠海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作會議”于11月18-19日在珠海成功召開。大會組委會精心準備了54場生物醫(yī)藥研發(fā)專題報告，涉及生物制藥領(lǐng)域的最新研究成果及發(fā)展趨勢以及生物醫(yī)藥研發(fā)新政策等。來自國內(nèi)外384家單位的1500余名代表出席會議。

　　大會開幕式上，珠海市政協(xié)副主席熊豪品先生和中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春研究員分別代表地方政府和大會組委致開幕詞，珠海市食品藥品監(jiān)督管理局局長唐本雄作了題為《珠海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢》的報告。

　　國內(nèi)外著名病毒學和生物制品學專家俞永新院士出席大會。呼吸病學專家鐘南山院士、腫瘤治療及腫瘤免疫學專家魏于全院士、干細胞和發(fā)育生物學專家周琪院士和中檢院生物制品檢定首席專家王軍志研究員所做的大會報告分別是“從SARS 到禽流感到MERS到Zika”、“生物治療與基因治療研究最新進展”、“干細胞的轉(zhuǎn)化研究”和“WHO生物制品標準化的發(fā)展趨勢”。他們在報告中都重點突出了當前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一些關(guān)注點，諸如納米載體在免疫與基因治療上的應用以及干細胞臨床應用迫切需要法規(guī)規(guī)范和標準引領(lǐng);為應對新發(fā)和突發(fā)傳染病，如何提高生物藥及疫苗的研發(fā)儲備能力并建立快速生物制品評估和審批機制;闡述了中檢院在我國生物制品國際化進程中所發(fā)揮的科技優(yōu)勢與監(jiān)管科學作用。

　　為適應近幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的多樣性特點，后續(xù)的專題報告設(shè)立“新型生物技術(shù)藥研發(fā)與評價”“新型疫苗研發(fā)與評價”以及“免疫細胞和干細胞治療，基因治療”三個分論壇。來自國家藥品監(jiān)管機構(gòu)、國家藥物安全評價中心、科研院所以及生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的50位專家所做的精彩報告，其內(nèi)容不僅涉及到生物制品有效性評價的通用型新技術(shù)、新型疫苗研發(fā)中的技術(shù)策略和質(zhì)量控制要點、新型佐劑的應用以及特殊疫苗的生產(chǎn)工藝開發(fā);還有多肽及蛋白類藥物的研發(fā)與生產(chǎn)工藝以及臨床試驗設(shè)計內(nèi)容;也包括了干細胞在肝臟疾病及關(guān)節(jié)損傷方面的治療以及溶瘤病毒治療的內(nèi)容。這些都是我國大醫(yī)療健康戰(zhàn)略在對生物藥品多樣化的市場需求中，大家關(guān)注和重視的熱點領(lǐng)域。來自中檢院的11位專家在分會場做了各自領(lǐng)域的科研或質(zhì)量標準研究報告，其中王佑春、沈琦和饒春明三位研究員的報告內(nèi)容具有生物制品質(zhì)量控制的廣泛指導意義，題目分別是“可視化動物模型在生物制品有效性評價中的作用”、“艾滋病、乙型肝炎、結(jié)核病及新發(fā)突發(fā)傳染病疫苗質(zhì)量評價技術(shù)與標準化研究”和“中檢院國家十二五重大新藥專項生物技術(shù)藥質(zhì)量研究成果介紹”。

　　會議期間，來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心生物制品藥學部的研究人員，針對“審批遇到的制檢規(guī)程中的工藝與質(zhì)量問題”與參會代表進行了互動交流。

　　本次年會順應“健康中國戰(zhàn)略”以及“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃要求，圍繞針對惡性腫瘤和艾滋病等重大疾病的防控需求，在生物藥品創(chuàng)新性研制、市場開發(fā)與質(zhì)量保障方面為業(yè)界交流搭建了非常好的平臺。大會所在地的珠海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及龍頭藥企得以向全國生物藥品的參會代表展示所取得的成果、未來規(guī)劃以及潛在的良好合作前景。