克拉霉素（Clarithromycin）是紅霉素的衍生物，20世紀(jì)90年代初由日本大正公司開發(fā)成功，并以商品名 Clarith 注冊(cè)。而后，大正公司首先將其技術(shù)轉(zhuǎn)讓給美國(guó)雅培公司生產(chǎn)；1990年在愛爾蘭、意大利上市，1991年10月獲FDA批準(zhǔn)定為IB類新藥上市，商品名Biaxin， 1993年以Klacid在中國(guó)香港上市，在歐洲和亞洲的商品名為克拉仙，已在全球50多個(gè)國(guó)家上市，市場(chǎng)用量穩(wěn)步增長(zhǎng)，并在臨床中發(fā)揮了重要作用。

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本研究使用島津SNTR-8400AT 溶出度儀和高效液相色譜系統(tǒng)進(jìn)行了五個(gè)生產(chǎn)企業(yè)兩種克拉霉素緩釋制劑的釋放度評(píng)價(jià)工作。本研究建立了使用島津SNTR-8400AT和高效液相色譜法進(jìn)行了克拉霉素緩釋制劑釋放度研究的方法。根據(jù)各廠家藥品在不同介質(zhì)中的釋放曲線情況，可以比較仿制制劑和原研制劑的差異，從而可以判斷各藥品制劑工藝等，幫助提高仿制制劑質(zhì)量。

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島津SNTR-8400AT 溶出度儀

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??? 了解詳情，敬請(qǐng)點(diǎn)擊《克拉霉素緩釋制劑釋放曲線對(duì)比研究與一致性評(píng)價(jià)》

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? ?? 島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國(guó)設(shè)立的現(xiàn)地法人公司，在中國(guó)全境擁有13個(gè)分公司，事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽(yáng)、成都分析中心，并擁有覆蓋全國(guó)30個(gè)省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站，已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經(jīng)營(yíng)理念，始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)，為中國(guó)社會(huì)的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。

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