今天，janssen research & development 宣布，關(guān)鍵性 3 期 go-vibrant 臨床研究取得積極結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示靜脈注射施用抗腫瘤壞死因子（tnf）alpha 制劑——simponi aria（golimumab 單抗）有效治療活性狀態(tài)的銀屑病關(guān)節(jié)炎（psoriatic arthritis）。

銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種慢性免疫系統(tǒng)介導的炎性疾病，其特征在于與銀屑病相關(guān)的關(guān)節(jié)炎和皮膚損傷。據(jù)估計，全球 1.25 億人患有銀屑病的人群中約有三分之一會發(fā)展成為銀屑病關(guān)節(jié)炎。該疾病導致疼痛、關(guān)節(jié)及其周圍組織的僵硬和腫脹，通常出現(xiàn)在 30 和 50 歲之間，但可能隨時引發(fā)疾病。雖然銀屑病關(guān)節(jié)炎的確切致病原因未知，但基因、免疫系統(tǒng)和環(huán)境因素都被認為可在疾病最初發(fā)病狀態(tài)中發(fā)揮作用。

simponi aria 是一種注射型、完全人源化的抗 tnf-α單克隆抗體，其有效靶向具有生物活性的胞外分泌可溶型和跨細胞膜形式的 tnf-α。該分子是由于慢性炎性疾病而在體內(nèi)過度產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，引起炎癥且損害骨骼、軟骨等組織。通過與 tnf-α結(jié)合并阻斷 tnf-α介導的細胞信號，simponi aria 有助于控制炎癥。simponi aria 已經(jīng)在美國等 23 個國家獲得批準，以 30 分鐘輸液形式聯(lián)合甲氨蝶呤（methotrexate）用于治療患有中度至重度活性的類風濕性關(guān)節(jié)炎成人患者。

在上述 go-vibrant 臨床研究中，在第 14 周時，75.1%接受 2mg/kg 劑量 simponi aria 的活性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者達到了研究的主要終點，即由美國風濕病學會（american college of rheumatology）定義的 acr20 測量指標：關(guān)節(jié)炎體征和癥狀至少有 20%幅度的改善，而接受安慰劑的患者僅占 21.8%（p<0.001）。simponi aria 在所有次要終點評估中也都顯示出了顯著改善，包括皮膚癥狀、關(guān)節(jié)損傷程度和健康相關(guān)生活質(zhì)量改善。來自 go-vibrant 的數(shù)據(jù)將首次在 2017 年歐洲風濕病年會（eular）上得以報告。目前，美國 fda 正在審評 simponi aria，用于針對活性銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎成人患者適應癥。

▲janssen research & development 公司免疫學發(fā)展主管 newman yeilding 博士（圖片來源：janssen 官網(wǎng)）

“在 janssen，我們對風濕病的承諾始于二十多年前：我們發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并且獲批了第一個抗 tnf-α治療方案。從那時起，我們繼續(xù)為免疫疾病患者開發(fā)藥物組合，”janssen research & development 公司免疫學發(fā)展主管 newman yeilding 博士說道：“來自 go-vibrant 研究的數(shù)據(jù)顯示，作為一種已經(jīng)幫助那些患有中度至嚴重程度活性類風濕性關(guān)節(jié)炎患者的產(chǎn)品，如果獲得新的適應癥批準，simponi aria 也可能有益于銀屑病關(guān)節(jié)炎病人?！?p>參考資料：

[1] janssen pharmaceutical release: new phase iii data show anti-tnf alpha simponi aria (golimumab) significantly improved arthritis and skin manifestations in patients with active psoriatic arthritis

[2] janssen pharmaceutical 官方網(wǎng)站