島津公司近日推出溫控型生物制藥聚合體分析系統(tǒng)。溫控型生物制藥聚合體分析系統(tǒng)是在常規(guī)的生物制藥聚合體分析系統(tǒng)的基礎(chǔ)上加入了溫控組件。
產(chǎn)品主要特點如下:
1、定量評價亞可見顆粒(SVP)的濃度
溫控型生物制藥聚合體分析系統(tǒng)能夠測定7納米至800微米范圍內(nèi)的聚合體顆粒的粒度。使用生物制藥定量軟件可實現(xiàn)亞可見區(qū)顆粒區(qū)(100納米- 10微米)的濃度定量分析(單位:毫克/升)
2、 高靈敏度的測定聚合過程
可測定濃度 106個/ml 的1μm的粒子,對于生物藥樣品,一次分析僅需要0.4mL樣品
3、以1秒間隔高速定量監(jiān)測聚合過程
能夠以1秒間隔連續(xù)監(jiān)測聚合物中的粒徑和量的變化, 能夠?qū)Ω鱾€中間態(tài)進行監(jiān)測,從而評估反應(yīng)速率。使用微量樣品池( 5ml樣品容量)能夠?qū)C械剌激導(dǎo)致的聚合過程進行觀測
4、具有溫控系統(tǒng)以及攪拌功能
可以在一定溫度條件下一邊施加物理壓力一邊實時監(jiān)測聚合體生成量,從而實現(xiàn)蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的加速試驗,通過加速試驗可以快速確定蛋白質(zhì)合適的包裝容器材質(zhì),了解其穩(wěn)定溫度,有助于提高生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)流程的工作效率。