今年下半年，由國家“千人計(jì)劃”特聘專家周曉光創(chuàng)辦的融智生物科技(青島)有限公司(以下簡稱“融智生物”)正式推出了新一代全譜可定量MALDI-TOF MS——QuanTOF，使融智生物受到了國內(nèi)分析儀器市場的廣泛關(guān)注，儀器信息網(wǎng)此前曾專訪了融智生物董事長周曉光(文章鏈接：讓生物質(zhì)譜有更廣用武之地——訪融智生物董事長，國家“千人計(jì)劃”特聘專家周曉光)。此外，融智生物同時還推出了一款微流控芯片qPCR平臺——QuanPLEX，PCR結(jié)合時下火熱的微流控技術(shù)，這將是怎樣一款產(chǎn)品呢?儀器信息網(wǎng)采訪了融智生物總經(jīng)理李運(yùn)濤和微流控項(xiàng)目負(fù)責(zé)人馮正德，對此產(chǎn)品作詳細(xì)了解。

李運(yùn)濤(右)、馮正德(左)與QuanPLEX（中）

　　成熟工藝使市場推廣成為可能

　　“QuanPLEX是一款微流控芯片核酸分析儀產(chǎn)品，目的就是用于核酸檢測。” 馮正德說到，“ QuanPLEX由微流控芯片和qPCR儀組成，針對客戶的檢測需求，我們設(shè)計(jì)生產(chǎn)定制化的微流控芯片并將所有目標(biāo)檢測物所需的試劑預(yù)置到芯片上做成耗材，再搭配后端的qPCR儀，從而為客戶提供完整的解決方案?！?p>　　QuanPLEX有如下特點(diǎn)：采用全封閉芯片耗材，避免了氣溶膠造成的環(huán)境污染。同時，芯片上各反應(yīng)通道完全獨(dú)立，避免了各反應(yīng)通道間的交叉污染;芯片上多個反應(yīng)通道的設(shè)計(jì)使其適合做多重指標(biāo)并行檢測;所有qPCR反應(yīng)試劑固化在芯片上，常溫保存，無需冷鏈運(yùn)輸，使用時只需要加入核酸樣本，操作簡單;檢測速度快，比市場上主流產(chǎn)品速度快一倍以上;以上特點(diǎn)大大降低了對實(shí)驗(yàn)環(huán)境和操作人員的要求，特別適合在基層和現(xiàn)場使用。

　　融智生物推出微流控芯片核酸分析儀與創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的技術(shù)淵源以及公司定位有關(guān)。從技術(shù)淵源上講，融智生物最初的技術(shù)團(tuán)隊(duì)來自于中國科學(xué)院，承擔(dān)過中國科學(xué)院重大科研裝備研制項(xiàng)目的工作，創(chuàng)立融智生物前便已從事多年微流控芯片工藝研究?！八?，我們做這樣一款產(chǎn)品，在某種層面上是出于情懷?！比缃?，通過近十年時間的技術(shù)積累，包括一些知識產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)，融智生物擁有了一整套獨(dú)特的針對微流控芯片從選材到設(shè)計(jì)，再到加工、封裝，最后到形成產(chǎn)品的技術(shù)和工藝流程，大大降低了微流控芯片的生產(chǎn)成本。

馮正德介紹，目前在國內(nèi)還沒有同類產(chǎn)品，國際上有少數(shù)幾款，但相比之下，融智生物有明顯的優(yōu)勢。第一，價格優(yōu)勢非常明顯。由于有節(jié)約成本的批量生產(chǎn)工藝流程，融智生物大大降低了微流控芯片的生產(chǎn)制造成本?！斑@是我們很重要的技術(shù)優(yōu)勢，也使微流控芯片核酸分析儀可以真正地走向市場。國際上微流控芯片同類產(chǎn)品價格都在千元以上，我們的價格要低很多?！?p>第二，可定制化。由于融智生物所有的工藝技術(shù)均為原創(chuàng)，可以根據(jù)客戶需求的改變對耗材、軟件提供定制服務(wù)，可靈活的增加或者更改病原體檢測類型這是我們一個很大的優(yōu)勢，這一點(diǎn)很難做到?！?p>　　在市場推廣方面，融智生物將更多地從用戶的角度出發(fā)，針對用戶的特定需求來做產(chǎn)品推廣?！拔覀冋谂c多家知名試劑公司展開合作，針對不同領(lǐng)域具體應(yīng)用需求，結(jié)合微流控芯片的特點(diǎn)，開發(fā)出多種應(yīng)用解決方案?！瘪T正德補(bǔ)充道。

融智生物的微流控芯片

(出于對方保密要求，相關(guān)細(xì)節(jié)作模糊處理)

　　推出QuanPLEX使產(chǎn)品線形成閉環(huán)

　　成立4年來，融智生物的產(chǎn)品體系緊緊圍繞著精準(zhǔn)醫(yī)療的兩個方面——核酸分析和蛋白分析。微流控芯片qPCR儀做核酸分析，MALDI-TOF MS做蛋白和核酸分析?！斑@樣我們不但能夠從基因?qū)用鎭斫鉀Q問題，同時又能夠抓住在表型上的變化，從而能夠更好地針對不同的客戶需求提供個性化的解決方案。所以在公司內(nèi)部，QuanPLEX是和QuanTOF同等重要的產(chǎn)品?！? 李運(yùn)濤說到。

　　李運(yùn)濤認(rèn)為，QuanPLEX和QuanTOF在一些領(lǐng)域可以形成特別好的閉環(huán)。比如食品安全領(lǐng)域，QuanPLEX可以在現(xiàn)場對高致病性微生物進(jìn)行快速初篩，如果發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果呈陽性，,可以立刻將樣本轉(zhuǎn)運(yùn)到中心實(shí)驗(yàn)室，用QuanTOF做精確鑒定。這樣，由QuanPLEX和QuanTOF構(gòu)成了一個從現(xiàn)場到中心實(shí)驗(yàn)室，從速度到精度的完整解決方案的閉環(huán)。“這對于很多食品企業(yè)有重要意義。”李運(yùn)濤說到。

　　譬如，牛奶出廠需要做微生物鑒定，現(xiàn)行的辦法是用試紙條做現(xiàn)場檢測，其問題在于假陽性率高達(dá)20%。這樣，在現(xiàn)場一旦出現(xiàn)陽性結(jié)果，牧民或養(yǎng)殖場會質(zhì)疑結(jié)果的準(zhǔn)確性。融智生物正在與一家大型乳品企業(yè)合作?！翱蛻粲梦覀兊腝uanPLEX在收奶現(xiàn)場做品控，如果檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)沒問題，那就可以在現(xiàn)場收奶了;如果現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)陽性樣本，可以迅速將這一批牛奶做冷凍保存，同時將陽性樣本迅速轉(zhuǎn)運(yùn)至中心實(shí)驗(yàn)室，用我們的QuanTOF做確證。這樣就大大降低了現(xiàn)場檢測的假陽性率，從而避免了對買賣雙方造成巨大經(jīng)濟(jì)損失?！?p>　　提供專有解決方案型產(chǎn)品

　　從公司定位上講，融智生物希望作為專有解決方案提供商。因此，在產(chǎn)品的市場定位上，QuanPLEX也有獨(dú)到之處。融智生物更注重將產(chǎn)品推向二三級應(yīng)用市場。“我們希望能夠把整個市場從最高級的大的中心實(shí)驗(yàn)室，一直到最底下的基層、現(xiàn)場縱向打穿，解決問題?！苯Y(jié)合自家產(chǎn)品特點(diǎn)，融智生物將市場做了臨床和非臨床兩個領(lǐng)域的劃分。

　　1.助力社區(qū)、基層醫(yī)療服務(wù)提升

李運(yùn)濤認(rèn)為，老百姓看病難，三甲醫(yī)院人滿為患，很大一部分原因在于社區(qū)醫(yī)院好多問題解決不了，導(dǎo)致人們紛紛涌向三甲醫(yī)院去做這些本來沒必要做的事情?！捌┤纾瑑和谆嫉暮粑栏腥颈緛響?yīng)該在家門50米內(nèi)的社區(qū)醫(yī)院進(jìn)行診斷治療，但由于社區(qū)醫(yī)院沒有核酸分析實(shí)驗(yàn)室，也沒有財力去建一個傳統(tǒng)意義上的核酸分析實(shí)驗(yàn)室，無法診斷發(fā)燒是由病毒性還是細(xì)菌性感染引起的，導(dǎo)致家長不得不帶孩子去大型醫(yī)院做診斷。而QuanPLEX就完全可以解決這個問題，醫(yī)生只需將患病兒童的口腔拭子放到我們的QuanPLEX里，然后半個小時之內(nèi)就出結(jié)果了?！崩钸\(yùn)濤解釋說：“我們在芯片上集成醫(yī)生想要的所有檢測目標(biāo)，再搭配后端的qPCR儀，能夠給醫(yī)生提供一個傻瓜化的解決方案，這樣就更方便向基層去推廣了?！眹页珜?dǎo)實(shí)施分級診療，微流控芯片技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傻瓜化操作，對操作人員的素質(zhì)要求不高；能避免交叉污染；Quan Plex的微流控耗材價格低廉，大大降低了檢測成本，能夠很快速地解決這方面的需求。

　　2.為食品安全、疾控等領(lǐng)域提供現(xiàn)場解決方案

　　除臨床領(lǐng)域外，QuanPLEX也應(yīng)用于食品安全、疾控、動物疫病防控等領(lǐng)域，這些領(lǐng)域?qū)皶r檢測、快速檢測和現(xiàn)場檢測的需求也都非常大?！癚uanPLEX在這些領(lǐng)域也有廣闊的市場應(yīng)用前景，實(shí)際上我們正在同多個應(yīng)用領(lǐng)域的客戶方合作開發(fā)專有解決方案型產(chǎn)品?！崩钸\(yùn)濤說到。

　　對于一些食品企業(yè)來說，他們希望解決的問題是在做食品安全監(jiān)測時，不需要把樣本帶到實(shí)驗(yàn)室，而在現(xiàn)場進(jìn)行檢測。比如對于一些水果、蔬菜的檢測，現(xiàn)行的辦法是將樣本轉(zhuǎn)運(yùn)到中心實(shí)驗(yàn)室檢測，這期間需要一直等待至檢測結(jié)果出來并且沒有問題，才會被放行。這樣既耗費(fèi)時間，影響食品品質(zhì)，同時也增加了企業(yè)儲存成本，從而影響到企業(yè)的收益。現(xiàn)場快速檢測儀器是這些企業(yè)及相關(guān)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)所期望的。常見的致病菌只有大腸桿菌、單胞里斯特菌、金黃色葡萄球菌等幾種。李運(yùn)濤說到，“對于這些食品企業(yè)來講，在做食源性的致病菌檢測時，檢測常見的致病菌就可以了。我們這款微流控芯片qPCR儀就能為他們做食品安全檢測把好第一道關(guān)。所以，我們微流控芯片PCR儀的應(yīng)用點(diǎn)與傳統(tǒng)的PCR相比有很大的不同?！睋?jù)悉，融智生物還是與某零售業(yè)巨頭的合作伙伴。

　　在疾控領(lǐng)域，譬如，禽流感。對其防控有更多的需求：第一，盡量避免人員感染，因?yàn)榍萘鞲兄滤缆时萐ARS還要高;第二，能夠盡快反饋信息，因?yàn)橐坏┌l(fā)現(xiàn)某地有高致病性禽流感，要在方圓5公里的范圍內(nèi)進(jìn)行活禽捕殺，耽誤的時間越長，捕殺范圍就越大?！叭绻煲院蟪鼋Y(jié)果，那撲殺范圍可能就變成方圓10公里，經(jīng)濟(jì)損失巨大。所以要求現(xiàn)場性和及時性的檢測?！岸覀冋麄€QuanPLEX的方案就是針對這些需求去做的?！崩钸\(yùn)濤介紹說，“一些從事檢驗(yàn)檢疫的客戶，以前的工作方式是從養(yǎng)殖場取樣本回到實(shí)驗(yàn)室檢測，現(xiàn)在是帶著我們的儀器設(shè)備去現(xiàn)場做檢測。這是一種全新的解決方案，對于疫情的發(fā)現(xiàn)、控制以及養(yǎng)殖場日常維護(hù)都很重要的意義?！崩钸\(yùn)濤解釋到，“這就是融智做產(chǎn)品研發(fā)的主導(dǎo)思路。微流控芯片qPCR儀符合我們一貫的產(chǎn)品開發(fā)方向。QuanPLEX能填補(bǔ)傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室qPCR技術(shù)現(xiàn)有應(yīng)用領(lǐng)域的空白?！?p>　　據(jù)悉，融智生物與客戶進(jìn)行了深度合作，已有多個解決方案將要推出，預(yù)計(jì)在明年初市場上就會見到帶有解決方案的QuanPLEX產(chǎn)品。

采訪編輯：李博