成果名稱

目標基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒

單位名稱

艾吉泰康生物科技（北京）有限公司

聯系人

李繼志

聯系郵箱

jizhi.li@igenetech.com

成果成熟度

□正在研發(fā)?? □已有樣機?? □通過小試?? □通過中試?? √可以量產

合作方式

□技術轉讓??? □技術入股??? □合作開發(fā)??? √其他

成果簡介：

iGeneTech?自主研發(fā)的目標基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒，填補了國內捕獲技術服務和產品的空白，而基因捕獲位于分離提取下游和測序之前的環(huán)節(jié)，是基因檢測的核心技術之一，是基因組學研究和實現臨床應用的重要環(huán)節(jié)，廣泛應用于科研、醫(yī)學、臨床、健康、農業(yè)等領域。該項目可按特異需求個性化定制panel，目標基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒與核酸文庫結合捕獲效率更高，200X、1000X至5000X測序深度，可同時定制數十種Panel；自有的中國人群突變數據庫(iGeneTechBase) >5000 ? 例數據，分析中能有效過濾中國人群特異的非致病位點 ，使得少量的石蠟切片即可進行檢測， 可檢測到外周血中頻率極低的ctDNA中腫瘤細胞的含量，使后期的早期篩查與實時檢測成為了可能。

主要技術指標：

a)覆蓋率(Coverage Rate): ? >=98%；

b)捕獲效率(Capture Rate): ? 40-70%；

c)均一性(Target 20X Rate ? at 200X Depth):>=98%；

d)重復率(Duplication): ? 5-10%；

e)QC Rate: Q30>=90%。

目前已完成相應的技術研發(fā)，后續(xù)將對目標基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒的技術指標和性能指標進行研究，開展一系列實驗和反復驗證，確保產品的覆蓋率、捕獲效率、均一性等指標符合標準要求；對目標基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒的工藝和自動化生產進行優(yōu)化，確保產品質量的穩(wěn)定性。

技術特點：

iGeneTech?是國內唯一擁有自主開發(fā)的兩種主流基因捕獲技術的公司，目標基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒項目為自主研發(fā)，填補了國內產品空白，可按特異需求個性化定制panel，采用高效算法結合質量分析模塊快速尋找探針，且技術性能指標與國際同類產品持平。

應用前景：

目標基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒已經占據20%的基因捕獲市場份額，同時我們已經獲得了ISO 13485和ISO 9001的質量管理體系認證，并且申報CE認證，沖擊國際市場，預計在2019年，取得5%的國際市場份額。

知識產權及項目獲獎情況：

目標基因組DNA液相靶向捕獲測序試劑盒目前已經申報中國發(fā)明專利，將會繼續(xù)申報PCT專利；并且獲得了多項知識產權及國家省市榮譽（見附件2）。