本月10日及13日,2018 默克純化分離技術(shù)高峰論壇輾轉(zhuǎn)兩地,先后在上海和北京兩地圓滿落幕。各吸引到100多位行業(yè)嘉賓蒞臨現(xiàn)場,現(xiàn)場學(xué)術(shù)交流氣氛濃烈。
默克生命科學(xué)工藝解決方案中國區(qū)總經(jīng)理王慕陽女士以及北方區(qū)銷售總監(jiān)戴欣先生先后于上海站分會,北京站分會到場致開場詞,他們紛紛表示:近年來,全球生物制藥發(fā)展迅猛,在中國,生物產(chǎn)業(yè)作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,未來將得到國家政策的大力支持,前景十分廣闊。與此同時,生物藥結(jié)構(gòu)的多樣性以及法規(guī)監(jiān)管部門對生物藥制造過程實行越來越嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),讓如何經(jīng)濟地、高效地、快速地實現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)物的純化分離,實現(xiàn)高產(chǎn)高質(zhì)成為當(dāng)前最緊迫的課題。默克生命科學(xué)工藝解決方案層析銷售拓展亞太區(qū)副總監(jiān)胡哲嘉博士擔(dān)任會議主席,分享了默克層析的百年歷史和市場規(guī)劃。默克作為全球制藥工藝的引領(lǐng)者之一,我們提供的純化分離產(chǎn)品覆蓋了澄清、層析純化、超濾、除病毒和過濾,緩沖液制備等完整下游工藝步驟,全面符合GLP研發(fā)級應(yīng)用及GMP級別的生產(chǎn)要求,能夠為整個行業(yè)在新形勢,新規(guī)定下的推陳出新提供有力的技術(shù)支持。
(會議內(nèi)場)
(默克生命科學(xué)工藝解決方案中國區(qū)總經(jīng)理-王慕陽女士,致開場詞)
(默克生命科學(xué)工藝解決方案北方區(qū)銷售總監(jiān)-戴欣先生,致開場詞)
(默克生命科學(xué)工藝解決方案層析銷售拓展亞太區(qū)副總監(jiān)-胡哲嘉博士,主席致辭)
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此次純化分離技術(shù)論壇有幸邀請到山東泰邦生物制品有限公司研發(fā)中心項目負(fù)責(zé)人, 周安先生、默克層析產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān),Michael Schulte 博士、默克全球產(chǎn)品經(jīng)理,Mochao Zhao女士、默克層析應(yīng)用工程師,Annika Holzgreve 女士、默克亞太區(qū)工藝開發(fā)實驗室下游工藝開發(fā)經(jīng)理,李浩東女士、默克高級生物工藝工程師,夏禎女士以及默克市場技術(shù)經(jīng)理,王立志先生7位業(yè)界資深專家就領(lǐng)域內(nèi)最前沿的技術(shù)咨詢,最新的行業(yè)動態(tài)展開分享與討論。其內(nèi)容涉及血制品,單抗和ADC等領(lǐng)域的多個方面。
來自泰邦的周安老師分享了單向切向流技術(shù)(SPTFF)在血制品因子類產(chǎn)品最終濃縮制劑中的應(yīng)用的考量和工藝開發(fā)過程及表現(xiàn)分析。SPTFF為血制品因子類產(chǎn)品兼顧收率和產(chǎn)品質(zhì)量的超濾工藝開創(chuàng)了實用的新思路。來自默克的全球?qū)游鲅蠱ichael Schulte博士分享了默克最新的層析技術(shù)流穿模式陽離子填料Eshmuno? CP-FT的知識和應(yīng)用,以及對于生物制品中還原劑的去除應(yīng)用案例介紹。默克全球產(chǎn)品經(jīng)理Mochao Zhao女士分享了最新的膜層析技術(shù)Natrix, 對于擁有高載量、高流速、大孔徑和一次性應(yīng)用的Natrix膜層析產(chǎn)品,將會幫助客戶極大的提高生產(chǎn)率,降低生產(chǎn)成本。德國默克研發(fā)實驗室的層析應(yīng)用工程師Annika Holzgreve女士則跟大家分享了抗體工藝中的電荷異構(gòu)體去除研究,包括雙線性梯度洗脫的模型應(yīng)用以及放大實踐。默克亞太區(qū)工藝開發(fā)實驗室下游工藝開發(fā)經(jīng)理,李浩冬女士一直以來都注重工作中的經(jīng)驗累積和數(shù)據(jù)總結(jié)。本次會議中她分享了利用深層過濾器降低HCP及DNA的等雜質(zhì)的研究和案例分析以及陽離子流穿模式提高載量及雜質(zhì)去除能力,進而提高工藝性價比的新穎理念和實踐。默克高級生物工藝工程師夏禎女士到會分享了在抗體工藝中宿主蛋白的去除工藝研究心得。市場技術(shù)經(jīng)理王立志先生研究了ADC (Antibody-Drug Conjugates)工藝中所面臨的挑戰(zhàn)并介紹了默克在ADC工藝中的整體解決方案。他同大家分享了方案中一次性使用的超濾裝置Pellicon? Capsule與有機溶劑DMSO和DMC的兼容性和工藝表現(xiàn)并深入探討了Pellicon? Capsule 在 ADC 行業(yè)中的研究應(yīng)用實例。
(山東泰邦生物制品有限公司研發(fā)中心項目負(fù)責(zé)人, 周安先生)
(默克層析產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān),Michael Schulte 博士)
(默克全球產(chǎn)品經(jīng)理,Mochao Zhao女士)
(默克層析應(yīng)用工程師,Annika Holzgreve 女士)
(默克亞太區(qū)工藝開發(fā)實驗室下游工藝開發(fā)經(jīng)理,李浩東女士)
(默克高級生物工藝工程師,夏禎女士)
(默克市場技術(shù)經(jīng)理,王立志先生)
在過往的幾年間,默克生命科學(xué)已成功舉辦了多屆層析技術(shù)高峰論壇,自2017年結(jié)合澄清和超濾方面的內(nèi)容分享,“默克純化分離技術(shù)高峰論壇“應(yīng)運而生,如今默克純化分離技術(shù)高峰論壇走入第二個年頭,這是一個良好的開端,我們必將持續(xù)完善,通過研發(fā)和創(chuàng)新機制,積極與生物制藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)的專家、企業(yè)緊密協(xié)作,助力我國制藥行業(yè)的加速騰飛,也期待與您來年再次相聚。