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塑膠魚眼試驗(yàn)中督導(dǎo)規(guī)范簡析

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-03-28  來源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):69
核心提示:    憑借出色的遮光性、防潮性及阻氣性等優(yōu)勢,鋁箔近些年逐漸成為軟包裝的重要中堅(jiān)力量,尤其在食藥包材領(lǐng)域更是不可或缺。然而,由于鋁箔的最小厚度只有6㎜,幾十層6mm的鋁箔折疊起來才相當(dāng)于一根發(fā)絲的厚度,因此在實(shí)際的工業(yè)

    憑借出色的遮光性、防潮性及阻氣性等優(yōu)勢,鋁箔近些年逐漸成為軟包裝的重要中堅(jiān)力量,尤其在食藥包材領(lǐng)域更是不可或缺。然而,由于鋁箔的最小厚度只有6㎜,幾十層6mm的鋁箔折疊起來才相當(dāng)于一根發(fā)絲的厚度,因此在實(shí)際的工業(yè)生產(chǎn)中,鋁箔出現(xiàn)針孔是在所難免的。

    根據(jù)用途的和厚度的不同,國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定:對醫(yī)藥包裝用鋁箔的針孔,直徑不得大于0.3mm,且不能超過6個(gè)/mm 。而其他工業(yè)用的鋁箔針孔,其直徑最大不得超過0.3mm,且在任意4mm x 4mm或1mm x16mm的面積內(nèi),針孔數(shù)均不能超過8個(gè)。

    由濟(jì)南賽成研發(fā)的 ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀 是依據(jù)新版的藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn),專門針對藥用鋁箔的檢測,用來測試用品包裝用鋁箔針孔度的專項(xiàng)測試。目前,該行業(yè)普遍執(zhí)行新版YBB00152002-2015《藥用鋁箔》的標(biāo)準(zhǔn),以下是賽成針對該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹。

    YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中,里面詳細(xì)列明了對藥用鋁箔需要檢測的物性指標(biāo),包括針孔度、阻隔性能、粘合層熱合強(qiáng)度、保護(hù)層粘合性、破裂強(qiáng)度等等。因此相較于之前的標(biāo)準(zhǔn),此標(biāo)準(zhǔn)在檢測指標(biāo)上更為完善,明確。

    YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中,對鋁箔針孔度的具體檢測步驟如下所示:

    取長400mm、寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時(shí),取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢查臺(tái)(800mmx600mmx300mm或適當(dāng)體積的木箱,木箱內(nèi)安裝30W日光燈,木箱上面放-塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mmx2S0mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔,不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔;每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得過1個(gè)。

    藥品安全直接關(guān)乎病患的身體健康,而藥包材作為影響藥品質(zhì)量的重要因素,其質(zhì)量的合格與否至關(guān)重要。目前,國內(nèi)仍有部分藥企責(zé)任感不強(qiáng),忽視藥包材性能的檢測,導(dǎo)致流入市場的藥物頻頻被相關(guān)部門抽檢出不合格,進(jìn)而引發(fā)社會(huì)的恐慌。針對這一現(xiàn)狀,不僅需要相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督部門切實(shí)履行職責(zé),更要依靠相關(guān)企業(yè)的自覺性,從根本上做好藥包材的檢測工作,杜絕因包裝引發(fā)的藥物治療安全隱患。

 
關(guān)鍵詞: nbsp 鋁箔 針孔 檢測 藥包
 
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