藥用級(jí)地塞米松磷酸鈉原料的作用

地塞米松磷酸鈉

拼音名：Disaimisong Linsuanna

英文名：Dexamethasone Sodium Phosphate

產(chǎn)品名稱地塞米松磷酸鈉

化學(xué)成分地塞米松磷酸鈉

分 子 式C22H28FNa2O8P 516.41

分 子 量516.41

產(chǎn)品含量按干燥品計(jì)算，含C22H28FNa2O8P應(yīng)為96.0%-102.0%。

CAS   號(hào)2392-39-4;55203-24-2 

外觀性狀本品為白色至微黃色粉末；無臭，味微苦；有引濕性。 

    比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+72 至+80 。

含量測(cè)定照液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。

貯    藏遮光，密封，在干燥處保存。

制    劑（1）地塞米松磷酸鈉注射液（2）地塞米松磷酸鈉滴眼液

藥理作用腎上腺皮質(zhì)激素原料藥，具有抗炎,抗毒,抗過敏的作用。

含量測(cè)定照液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

      色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以三乙胺溶液（取三乙胺7.5ml，加水稀釋至1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0 0.05）-甲醇-乙腈 （55：40：5）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為242nm。取地塞米松磷酸鈉，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，另取地塞米松，加甲醇溶液并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。分別精密量取上述兩種溶液適量，加流動(dòng)相稀釋制成每1ml中各約含10 g的混合溶液，取20 g注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按地塞米松磷酸鈉峰計(jì)算不低于7000，地塞米松磷酸鈉峰與地塞米松峰的分離度應(yīng)大于4.4。

      測(cè)定法  取本品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含40 g的溶液，作為供試品溶液，精密量取20 l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取地塞米松磷酸酯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積乘以1.0931計(jì)算，即得。

      類別腎上腺皮質(zhì)激素藥。

      貯藏遮光，密封，在干燥處保存。

      制劑（1）地塞米松磷酸鈉注射液（2）地塞米松磷酸鈉滴眼液