臨床上治療疾病常用的方法是手術(shù)，化學(xué)藥物，離子照射，植物藥物。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)的發(fā)展，逐漸把細(xì)胞療法引入了臨床。 細(xì)胞療法是以功能性細(xì)胞為主體的治療方法。細(xì)胞治療可以作為一種獨(dú)立的治療方法，也可以與上述常規(guī)的治療方法相結(jié)合。近些年細(xì)胞治療在遺傳病、癌癥、組織損傷、糖尿病等疾病的治療上顯示出越來(lái)越高的應(yīng)用價(jià)值。 近期，有關(guān)細(xì)胞治療的消息可謂“你方唱罷我登場(chǎng)”——備受市場(chǎng)矚目的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策落地在即，基因測(cè)序和細(xì)胞免疫兩大產(chǎn)業(yè)新寵又接連搶占醫(yī)藥板塊“頭條”。事實(shí)上，細(xì)胞治療不僅正受到產(chǎn)業(yè)資本的追捧，更吸引了上市公司紛紛鋪路掘金。 業(yè)內(nèi)人士指出，我國(guó)的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)正在加速推進(jìn)，在政策、技術(shù)的雙重突破下，細(xì)胞療法的相關(guān)上市公司有望迎來(lái)進(jìn)一步的增長(zhǎng)。據(jù)研究機(jī)構(gòu) Global Business Insight 所作的估計(jì)，2012年整個(gè)細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到27億美元，而2014年將達(dá)到51億美元，保持30%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，細(xì)胞療法市場(chǎng)前景廣闊。 在A股市場(chǎng)中，目前涉足細(xì)胞治療的上市公司有十余家，記者分析梳理后，為投資者挖掘出最具潛力的六家公司： 加碼干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)：中原協(xié)和 冠昊生物 作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的“排頭兵”，干細(xì)胞技術(shù)早在2009年便被歸入“第三類醫(yī)療技術(shù)”，若要用于臨床治療，須經(jīng)衛(wèi)生部(現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委)審批。去年3月，《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》等三個(gè)政策文件草案亮相，為這一朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)注入一劑“強(qiáng)心劑”。 而目前，三大政策性文件的正式落地已近在眼前，此前有業(yè)內(nèi)人士透露：“6月底應(yīng)該是個(gè)中軸線，專家評(píng)審會(huì)已經(jīng)召開(kāi)過(guò)兩輪，最新一輪在今年的5月5日已經(jīng)開(kāi)完，并且6月底將召開(kāi)部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議，會(huì)后，干細(xì)胞政策將上報(bào)國(guó)家有關(guān)部門(mén)，該政策的落地應(yīng)該很快會(huì)有進(jìn)展?！眞ww.southmoney.com 從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，干細(xì)胞技術(shù)將為心血管性疾病、糖尿病、早老性癡呆癥、帕金森病和骨髓受損患者帶來(lái)希望。以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué)，將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑，從而將會(huì)成為新醫(yī)學(xué)革命的核心。目前我國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究技術(shù)基本與世界前沿技術(shù)同步。國(guó)內(nèi)涉及干細(xì)胞的企業(yè)以中源協(xié)和最為典型。 中源協(xié)和主營(yíng)臍帶血和臍帶儲(chǔ)存等干細(xì)胞前沿業(yè)務(wù)，在主業(yè)干細(xì)胞存儲(chǔ)方面，公司于2012年收購(gòu)的和澤生物已經(jīng)在全國(guó)布局臍帶血庫(kù)渠道。盡管受限政策和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，公司2012年及2013年業(yè)績(jī)有所下滑，但公司仍不斷加碼干細(xì)胞業(yè)務(wù)。今年4月份，中源協(xié)和對(duì)主營(yíng)干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)進(jìn)行大幅提價(jià)，并在江蘇貴州兩省成立干細(xì)胞庫(kù);5月份收購(gòu)控股子公司協(xié)和干細(xì)胞公司33%股權(quán)，該子公司擁有目前世界上規(guī)模最大的天津臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。 據(jù)悉，今年中源協(xié)和將重點(diǎn)布局“干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞藥物、基因檢測(cè)、體外診斷、干細(xì)胞美容、專科醫(yī)院”六大業(yè)務(wù)版圖。談及干細(xì)胞存儲(chǔ)的主業(yè)，董事長(zhǎng)李德福此前接受采訪時(shí)表示：“北京的臍帶血庫(kù)去年的利潤(rùn)為3億，山東的也有1.2億，中源協(xié)和的利潤(rùn)水平與之相比很落后，我們多年來(lái)做了大量的產(chǎn)業(yè)布局投入，未來(lái)提升的空間很大?！? 干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)格局向好，也為其迎來(lái)新的強(qiáng)勢(shì)逐鹿者。最新的入場(chǎng)者則是是冠昊生物，公司于7月9日公告，公司與北京大學(xué)、廣東知光在廣州共同發(fā)起組建北大冠昊干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)研究院，旨在建立一個(gè)世界領(lǐng)先的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化平臺(tái)。 據(jù)了解，冠昊生物是一家專業(yè)從事再生醫(yī)學(xué)材料及再生型醫(yī)用植入器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技企業(yè)，此次攜手北大研究部將為公司在干細(xì)胞研究領(lǐng)域提供有力的技術(shù)支持。業(yè)內(nèi)人士指出，公司從去年引進(jìn)ACI技術(shù)，建立細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室和技術(shù)平臺(tái)，到今年和鑫品生醫(yī)在免疫細(xì)胞儲(chǔ)存領(lǐng)域進(jìn)行合作，再到與北大在干細(xì)胞研究領(lǐng)域進(jìn)行合作，可以看到公司在細(xì)胞治療方面穩(wěn)扎穩(wěn)打，進(jìn)展步伐有加速之勢(shì)，值得持續(xù)關(guān)注。 有券商分析師認(rèn)為，干細(xì)胞技術(shù)堪稱再生醫(yī)學(xué)中的“圣杯”，未來(lái)市場(chǎng)應(yīng)用前景無(wú)限廣闊。 掘金基因測(cè)序：達(dá)安基因 千山藥機(jī) 在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策還未落地之時(shí)，基因測(cè)序已搶占各大頭版“頭條”。今年4月9日，紫鑫藥業(yè)基因測(cè)序儀項(xiàng)目取得突破性進(jìn)展，由此打響基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)發(fā)令槍，A股市場(chǎng)已“先知先覺(jué)”邁入基因測(cè)序領(lǐng)域的達(dá)安基因、千山藥機(jī)、科華生物等上市公司股價(jià)紛紛飛漲。 7月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，首次批準(zhǔn)注冊(cè)了第二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品，其中包括基因檢測(cè)儀、檢測(cè)試劑盒等。該批產(chǎn)品可通過(guò)對(duì)孕周12周以上的高危孕婦外周血血漿中的游離基因片段進(jìn)行基因測(cè)序，對(duì)胎兒染色體非整倍體疾病進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢查和輔助診斷?；驒z測(cè)在時(shí)隔5個(gè)月后的放行為華大基因、達(dá)安基因等率先布局的公司打開(kāi)空間。 據(jù)了解，此次食藥總局批準(zhǔn)的兩款第二代基因測(cè)序試劑盒，均為華大基因旗下產(chǎn)品。對(duì)此，方正證券醫(yī)藥研究員劉亞明表示，在lllumina公司等占據(jù)全球70%以上基因測(cè)序儀器的背景下，華大基因二代基因測(cè)序試劑盒的獲批意味著國(guó)內(nèi)企業(yè)將在測(cè)速試劑上獲得一定的機(jī)會(huì)。 除華大基因外，A股上市公司達(dá)安基因通過(guò)持股42.5%的子公司廣州立菲達(dá)安涉足第一代基因測(cè)序領(lǐng)域，而達(dá)安基因另一持股17.14%的子公司廣州愛(ài)健生物則主要涉足第二代基因測(cè)序。目前基因測(cè)序業(yè)務(wù)從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看分為儀器、試劑、服務(wù)三大塊，在儀器和試劑多被外企壟斷供應(yīng)的背景下，服務(wù)端成為國(guó)內(nèi)企業(yè)涉足的主要切入點(diǎn)。研究員分析認(rèn)為，達(dá)安基因?qū)拇韲?guó)外儀器、發(fā)展試劑、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)三大方面切入，很好的符合了行業(yè)發(fā)展的規(guī)律，看好公司在這一業(yè)務(wù)領(lǐng)域的拓展。 隨著技術(shù)推動(dòng)成本降低，基因測(cè)序帶來(lái)的商業(yè)化推廣前景不容小覷。市場(chǎng)人士認(rèn)為，一代測(cè)序技術(shù)很成熟，但針對(duì)的基因片段很少，所以市場(chǎng)并不大。二代測(cè)序基因片段多，速度快，屬于大數(shù)據(jù)，未來(lái)是測(cè)序的發(fā)展方向。未來(lái)會(huì)向國(guó)家申報(bào)示范點(diǎn)，包括無(wú)創(chuàng)產(chǎn)篩、腫瘤、遺傳病等。目前從技術(shù)成熟度來(lái)看，二代測(cè)序技術(shù)更具實(shí)用性，三四代技術(shù)仍在研發(fā)中。達(dá)安基因在一代、二代測(cè)序技術(shù)在全面布局，也為公司未來(lái)發(fā)展蘊(yùn)藏了巨大的商業(yè)化空間。 另不得不提的是，千山藥機(jī)也通過(guò)控股子公司宏灝基因直接切入基因芯片技術(shù)，6月下旬，千山藥機(jī)還計(jì)劃繼續(xù)收購(gòu)宏灝基因27.16%股權(quán)，以使持股比例增至79.73%。據(jù)悉，宏灝基因目前擁有“藥物基因組學(xué)應(yīng)用技術(shù)”和“基因芯片研制技術(shù)”兩大核心技術(shù)，同時(shí)已經(jīng)成功研發(fā)了針對(duì)高血壓、惡性腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、器官移植差異性檢測(cè)共5類個(gè)體化藥物治療基因檢測(cè)芯片，并正在研發(fā)消化性潰瘍、高血脂癥、冠心病、免疫性疾病等個(gè)體化藥物治療基因檢測(cè)芯片。 千山藥機(jī)表示，基因檢測(cè)行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻高，而宏灝基因已獲得該行業(yè)的準(zhǔn)入證——國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，以及國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的服務(wù)準(zhǔn)入許可。 此次收購(gòu)?fù)瑯拥玫绞袌?chǎng)的高度認(rèn)可，自千山藥機(jī)4月4日復(fù)牌，公司股價(jià)在A股市場(chǎng)整體孱弱且熱點(diǎn)寥寥的背景下連續(xù)暴漲，最高漲幅達(dá)到127.59%。隨著市場(chǎng)對(duì)于基因測(cè)序概念的熱捧，宏灝基因也身價(jià)暴漲。6月底，千山藥機(jī)為進(jìn)一步搶占市場(chǎng)先機(jī)，不惜溢價(jià)80%加碼宏灝基因27.16%股權(quán)。 分析人士指出，上市公司密集布局基因測(cè)序行業(yè)，主要原因就在該行業(yè)前景空間廣闊。數(shù)據(jù)顯示，隨著基因測(cè)序費(fèi)用的下降，以及人們對(duì)個(gè)性化醫(yī)療的關(guān)注，2013年全球基因測(cè)序分析的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)26億美元，而2018年有望達(dá)到43億美元。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2013年我國(guó)在儀器和試劑上的投入超過(guò)了20億元。由此，國(guó)內(nèi)企業(yè)有望在試劑和服務(wù)業(yè)務(wù)中分得更多市場(chǎng)機(jī)會(huì)。 另值得關(guān)注的是，基因測(cè)序應(yīng)用前景巨大。對(duì)于重大疾病的早期預(yù)防(體檢)、用藥指導(dǎo)、藥物篩選以及其它農(nóng)業(yè)、食品等非醫(yī)學(xué)用途均具有重大意義，但目前僅僅局限于產(chǎn)前篩查(唐氏篩查)，市場(chǎng)規(guī)模約10億元左右，主要集中在三甲以上醫(yī)院婦產(chǎn)科使用。 押寶細(xì)胞免疫：海欣股份 中珠控股 基因測(cè)序的投資余熱尤存，細(xì)胞免疫作為細(xì)胞療法的“新秀”迅速接棒成為醫(yī)療板塊新的投資熱點(diǎn)。 據(jù)了解，有“活著的藥物”之稱的細(xì)胞免疫療法，在近期受到了世界范圍的廣泛關(guān)注。近日，美國(guó)醫(yī)藥巨頭輝瑞公司宣布與法國(guó)生物科技公司Cellectis簽署了一項(xiàng)聯(lián)合研發(fā)癌癥免疫治療藥物的協(xié)議，輝瑞先期支付Cellectis公司8000萬(wàn)美元的研發(fā)費(fèi)用，從而獲得Cellectis公司未來(lái)腫瘤免疫療法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在我國(guó)第二屆結(jié)直腸癌外科經(jīng)驗(yàn)交流研討會(huì)上，采用免疫療法治療結(jié)腸癌技術(shù)也獲得新突破。種種跡象均表明細(xì)胞免疫療法將成為人類對(duì)抗癌癥的新突破點(diǎn)。 如此可觀的應(yīng)用前景較早就吸引上市公司“燒錢(qián)”布局。海欣股份算得上A股市場(chǎng)上布局細(xì)胞免疫的先行者。據(jù)悉，由公司全資子公司持股51%的海欣生物與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的國(guó)家一類新藥“抗原致敏的人樹(shù)突狀細(xì)胞(APDC)”可用于治療直腸癌，是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準(zhǔn)、針對(duì)晚期大腸癌APDC治療性疫苗。據(jù)介紹，這項(xiàng)研究突出的特點(diǎn)是，采用化療去除部分免疫抑制因素，利用抗原致敏的樹(shù)突狀細(xì)胞激發(fā)腫瘤特異性免疫，從而殺傷腫瘤細(xì)胞，已取得了較好的臨床療效，是目前最為有效的腫瘤免疫療法之一。 海欣股份董秘何莉莉近日在接受媒體采訪時(shí)表示，目前APDC的Ⅲ期臨床還沒(méi)開(kāi)始入組病例，目前在建用于疫苗制備的臨床試驗(yàn)基地，基地建造完成后才可以開(kāi)始做臨床。此外，由于是跨行投資醫(yī)藥，公司管理層對(duì)APDC項(xiàng)目比較謹(jǐn)慎，可能進(jìn)度較慢。 但有醫(yī)藥行業(yè)研究員則看好公司稱：“不管是背景實(shí)力，還是研發(fā)進(jìn)度，海欣股份都在行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先。值得市場(chǎng)期待?！? 與海欣股份類似，較早布局細(xì)胞免疫的還有中珠控股。中珠控股對(duì)細(xì)胞免疫的關(guān)注度則始于2012年，控股子公司湖北潛江制藥與美國(guó)TNI生物公司合作的治療血液、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復(fù)抗癌藥物“中珠1018”項(xiàng)目。 今年3月中珠控股公告，湖北潛江制藥與美國(guó)TNI簽署《合作補(bǔ)充協(xié)議》。美國(guó)TNI公司“中珠1018”用于治療胰腺癌已進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，同時(shí)審定“中珠1018”在美國(guó)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。潛江制藥與美國(guó)TNI公司雙方確認(rèn)：立即啟動(dòng)“中珠1018”在中國(guó)的新藥申報(bào)基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等工作。公司日前透露，該藥品目前在美國(guó)已完成二期臨床試驗(yàn)，尚未進(jìn)行三期臨床，國(guó)內(nèi)還尚未申報(bào)臨床。 值得一提的是，近期細(xì)胞免疫的又迎來(lái)新的市場(chǎng)玩家，開(kāi)能環(huán)保1億元跨界進(jìn)軍細(xì)胞免疫領(lǐng)域引來(lái)市場(chǎng)圍觀。公司擬投建免疫細(xì)胞儲(chǔ)存項(xiàng)目，預(yù)計(jì)到2020年，項(xiàng)目可實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8億元。消息一出再度點(diǎn)燃市場(chǎng)對(duì)細(xì)胞免疫的熱情。業(yè)內(nèi)人士指出，盡管已有多家上市公司布局細(xì)胞免疫，但從核心技術(shù)、研發(fā)實(shí)力及市場(chǎng)前景來(lái)看，中珠控股和海欣股份的免疫療法都已完成了II期臨床試驗(yàn)，無(wú)疑將在未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶得先機(jī)。 有券商研究員分析認(rèn)為，免疫治療產(chǎn)品有望成為腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示了腫瘤免疫治療的良好應(yīng)用前景：利用人體自身的免疫系統(tǒng)治療腫瘤，即腫瘤免疫治療，已成為國(guó)際藥企的研發(fā)熱點(diǎn)。腫瘤免疫治療主要包括：非特異性免疫刺激、免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單克隆抗體、過(guò)繼T細(xì)胞療法、腫瘤疫苗等方法。腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤種類，有望帶來(lái)250億美元以上的市場(chǎng)機(jī)遇，或是腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。 繼智能穿戴走進(jìn)醫(yī)療保健領(lǐng)域，大數(shù)據(jù)開(kāi)啟移動(dòng)醫(yī)療之后，細(xì)胞治療“三部曲”所呈現(xiàn)的商機(jī)有望掀起新一波醫(yī)藥科技的投資浪潮。