【產(chǎn)品名稱】一次性使用病毒采樣管

【產(chǎn)品型號】ST8001-1、ST8001-2、ST8001-3

【預(yù)期用途】

用于臨床樣本的采集運(yùn)輸。不可用于微生物鑒別和藥敏試驗。

【主要組成成份】

異硫氰酸胍、Tris、EDTA等

【儲存條件及有效期】

儲存條件：5-25℃；有效期：12個月

【樣本要求】

標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)運(yùn)送至對應(yīng)的實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實驗室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對應(yīng)的實驗室，期間應(yīng)當(dāng)盡可能避免反復(fù)凍融。

【使用方法】

1.根據(jù)采樣需求，用采樣拭子采集樣本（未配拭子的保存液，使用人員可自行提供匹配拭子）。

2.將采集樣本之后的采樣拭子放置到采樣管中。

3.在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部，蓋好管蓋

4.在采樣管的標(biāo)簽上按需求標(biāo)注信息。

5.標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)運(yùn)送至對應(yīng)的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實驗室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實驗室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

6、鼻拭子，采集者左手扶住患者的下頜部，右手持拭子輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動3-5圈后退出。以另一拭子擦拭另側(cè)異孔。將拭子頭浸入采樣液中，在采樣液中擠壓拭子頭部數(shù)次，用力折斷拭子的尾部，將拭子的尾部棄去。

7、咽拭子，左手用壓舌壓住患者舌頭。右手持拭子擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入采樣液中在采樣液中擠壓拭子頭部數(shù)次，用力折斷拭子的尾部，將拭子的尾部棄去。亦可將鼻、咽拭子收集于同一采樣管中。

【檢驗方法的局限性】

本產(chǎn)品僅用于臨床病毒樣本的采集、運(yùn)輸、保存。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

外觀：管內(nèi)采樣液為無色、透明、無沉淀液體；

pH值： 25℃儲存時pH值為7.8-8.2；  

裝量：不低于標(biāo)示量；

穩(wěn)定性：產(chǎn)品超過有效期一個月內(nèi)應(yīng)保持各種性狀的穩(wěn)定。

【注意事項】

1.禁止將采樣液直接接觸被采集人員。

2.禁止先用采樣液浸潤拭子后采樣。

3.本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品，僅用于臨床采集病毒標(biāo)本的采集、運(yùn)送和保存，超出預(yù)期用途不得使用。

4.產(chǎn)品過有效期或者產(chǎn)品包裝破損不得使用。

5.采集病毒標(biāo)本時應(yīng)由專業(yè)人員嚴(yán)格按照采樣程序進(jìn)行；標(biāo)本進(jìn)行檢測時，應(yīng)在符合安全級別的實驗室進(jìn)行操作。

6.標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)運(yùn)送至對應(yīng)的實驗室，保存溫度為2～8℃；如未能48h內(nèi)送至實驗室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對應(yīng)的實驗室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

【參考文獻(xiàn)】

1.國家流感中心標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

2.WHO全球流感網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測方案

3.手足口病標(biāo)本采集及檢測技術(shù)方案

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