91儀器信息網(wǎng)訊 2016年6月18日，第五屆中國(guó)生物分析論壇暨2017南京國(guó)際藥代會(huì)議在北京世紀(jì)蓮花酒店進(jìn)行到了第二天。本次會(huì)議由中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物代謝專業(yè)委員會(huì)(CSSX)南京國(guó)際藥代會(huì)議組委會(huì)、中國(guó)生物分析協(xié)會(huì)(CBF)和中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所共同主辦，由軍科正源(北京)藥物研究有限責(zé)任公司、武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司承辦，并由美中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì)(SAPA)協(xié)辦。來(lái)自醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、高校以及醫(yī)院等的超過(guò)450名代表參加了大會(huì)。91儀器信息網(wǎng)作為支持媒體全程參與并報(bào)道了這次盛會(huì)。

倪燕 美國(guó)Regeneron制藥公司精準(zhǔn)醫(yī)療副董事

倪燕博士帶來(lái)了生物標(biāo)記物的生物分析方法研究和策略的報(bào)告，內(nèi)容包括：
1.Free and total target levels are important biomarkers for soluble and membrane targets.
2.For the soluble targets,free and total targets levels are good measores for target engagement and target saturation.
3. Shed targets are present for most membrane protein target in the I/O portfolio.
4. Incease in levels of shed target are often observed post drug treatment, the mechanism unclear:Increase in t1/2 of target/drug complex?;Increase in shedding?;Increase in expression of alternative slicing form? 

其中還分享了兩個(gè)非常經(jīng)典的案例：
1.Total and PCSK9 assays in FIH studies.
2.Total target assay for a membrane target—Program cell death-1(PD-1).

葉斌 北京珅奧基醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)總監(jiān)

葉斌博士帶來(lái)了中國(guó)免疫抗腫瘤創(chuàng)新藥物及生物標(biāo)記物臨床研發(fā)探討的報(bào)告，內(nèi)容包括：生物標(biāo)記物為什么會(huì)在免疫療法中?免疫療法中四種不同的應(yīng)答動(dòng)力學(xué)模式。臨床開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥物的挑戰(zhàn)。生物標(biāo)記物研發(fā)階段與目標(biāo)。免疫方法學(xué)的前兆標(biāo)記物。生物標(biāo)記物：從研發(fā)到上市的歷程。其中還包括相關(guān)案例，最后以中國(guó)創(chuàng)新藥臨床生物標(biāo)志的機(jī)遇和挑戰(zhàn)結(jié)尾。

龔常華 諾華公司高級(jí)主管

龔常華博士報(bào)告題目為二代測(cè)序指導(dǎo)腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的新模式，內(nèi)容包括：

1.Personalized medicine provides value position to the key stakeholders while also presents challenges in Oncology drug development.

2.Significant improvement of clinical trial efficiency by applying NGS technology in oncology drug development-Result in a paradigm shifting from “one-test,one-drug”to” one-test,multiple-drug”; Enable an game changing oncology trial design to maximize clinical trial outcome; Establish a novel regulatory paradigm for companion diagnostics.

曲峻 紐約州立大學(xué)布法羅分校教授

曲峻教授給大家分享了一種用于定量檢測(cè)ADC的腫瘤和組織濃度，體內(nèi)DAR，自由毒素和目標(biāo)抗原的流動(dòng)率的新液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用方法。

付潔 軍科正源(北京)藥物研究有限責(zé)任公司臨床分析部總監(jiān)

付潔博士分享了生物治療中細(xì)胞相關(guān)分析技術(shù)與策略的案例。包括：

1.基于免疫檢查點(diǎn)抗體藥物的臨床前/臨床受體占位分析。

2.神經(jīng)干細(xì)胞非臨床藥代動(dòng)力學(xué)分析。

3.免疫治療伴隨診斷中數(shù)字PCR技術(shù)和IHC技術(shù)。

蒙敏 重慶迪納利醫(yī)藥科技有限公司CEO

蒙敏博士帶了LC/MS和LC/FD技術(shù)在寡核苷酸類藥物生物樣品定量分析中的應(yīng)用報(bào)告，內(nèi)容包括：

1.寡核苷酸類藥物和生物標(biāo)記物。

2.寡核苷酸類藥物的生物分析方法概述。

3.案例研究報(bào)告。最后做了相關(guān)結(jié)論。

孫樂(lè) 京天成生物技術(shù)(北京)有限公司總裁

孫樂(lè)博士分享了蛋白質(zhì)/抗體藥物的抗原表位分析及抗原性的報(bào)告，內(nèi)容包括：

1.Importance of Immunogenicity study.

2.Sources of Immunogenicity.

3.Prediction of ADA based on A.A Sequence.

4. Correlation between Animal Study Human Trials.

5. De-immunogenicity of Humira.

魏元青 科文斯醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司大分子生物分析經(jīng)理及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

魏元青博士分享了免疫原性方法學(xué)發(fā)展的策略和案例，內(nèi)容包括：

1.ADA method development and vadidation processes are still evolving.

2.Risked based strategy.

3.ADA data interpretation should be combined with PK+PD+AE.

4.Drug and Target interference need to be carefully considered to insure ADA assays give valid data for interpretation of immunogenicity.

楊文初 安斯泰來(lái)制藥公司生物分析首席科學(xué)家

楊文初博士分享了LC/MS：一種可行的用于免疫原性評(píng)估的LBA互補(bǔ)方法的報(bào)告，內(nèi)容包括：

1.bioterapeutics and Immunogenicity.

2.Traditional IM Assay Approaches.

3.LC-MS Assay Approaches(direct,indirect).

4.LC-MS Protein Quantitation Approaches.

5.The future.

田海濤 上海交通大學(xué)系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院教授

田海濤教授分享了代謝組學(xué)整合遺傳學(xué)策略表征鐵載體生物合成的中藥靶點(diǎn)效應(yīng)。

李娜 澳門(mén)科技大學(xué)藥物及健康應(yīng)用研究院助理教授

李娜博士帶來(lái)了基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的藥物代謝及其與蛋白質(zhì)共價(jià)鍵結(jié)合的分析研究報(bào)告。包括：

1.A strategy was proposed for the determination of RM-related toxicity by complex compounds. 

2.A new MDLC-MS proteomics approach was established . The identification of proteins and peptides was found to increase more than 50% compared to traditional method. Moreover the peptide overlap in different fractions was also decreased.

3. II proteins were found to be covalently modified by RMs of drugs using the developed method.

4.IPA analysis showed that some of modified proteins associated with toxicity.

張金蘭 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物分析學(xué)系副系主任

張金蘭教授帶來(lái)了燈盞生脈代謝和活性預(yù)測(cè)研究的報(bào)告，主要內(nèi)容包括：

1.基于蛋白組學(xué)發(fā)現(xiàn)的差異蛋白的生物學(xué)功能，及其參與的信號(hào)通路，構(gòu)建了蛋白質(zhì)相互作用網(wǎng)絡(luò)。

2.反向分子對(duì)接靶點(diǎn)與差異蛋白富集通路構(gòu)建體內(nèi)暴露成分-靶點(diǎn)-通路/生物學(xué)關(guān)系。

3.預(yù)測(cè)燈盞生脈的活性物質(zhì)和作用機(jī)制，燈盞生脈具有多物質(zhì)多靶點(diǎn)多通路作用特點(diǎn)。

這次會(huì)議云集了業(yè)內(nèi)諸多頂級(jí)專家，呈現(xiàn)出一個(gè)個(gè)毫無(wú)保留又精彩絕倫的前瞻性學(xué)術(shù)報(bào)告，即使時(shí)間緊迫，每位老師解答現(xiàn)場(chǎng)觀眾的疑問(wèn)數(shù)平均超過(guò)了兩個(gè)，互動(dòng)非常熱烈。曲峻教授和田海濤教授還拋出了橄欖枝，現(xiàn)場(chǎng)招募英才。會(huì)議也包括了對(duì)從事醫(yī)藥研發(fā)的青年學(xué)者的報(bào)告評(píng)審，并頒出獎(jiǎng)項(xiàng)，讓我們看到了默默耕耘在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域、著力改善人類健康的各位前輩確實(shí)后繼有人，最后也祝愿祖國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)越來(lái)越強(qiáng)。

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