本品為肽類抗生素。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了性狀、鑒別、酸度、溶液的澄清度與顏色、吸光度、不溶性微粒、無菌、有關(guān)物質(zhì)、水分、萬古霉素B、細(xì)菌內(nèi)毒素、含量測定、規(guī)格和貯藏條件。

其中鑒別采用化學(xué)法和高效液相色譜法;pH值應(yīng)為2.5-4.5;吸光度測定采用紫外-可見分光光度法，450nm波長處吸光度不得過0.10;有關(guān)物質(zhì)測定采用高效液相色譜法，單個雜質(zhì)不得過4.0%，總雜質(zhì)不得過7.0%;水分不得過5.0%;萬古霉素B測定采用高效液相色譜法，應(yīng)不得低于93.0%;每1mg鹽酸萬古霉素中細(xì)菌內(nèi)毒素不得過0.25EU;含量測定采用高效液相色譜法，按無水物計算，每lmg的效價不得少于1000萬古霉素單位，按平均裝量計算，含萬古霉素應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-115.0%。

涉及的儀器設(shè)備耗材等有：分析天平、移液器、酸度計、高效液相色譜儀、紫外分光光度計、水分測定儀、細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀。

檢測儀器： PH計紫外分光光度液相色譜儀細(xì)菌內(nèi)毒素方舟科技 PHS-25 基礎(chǔ)型PH計PHS-3C酸度計PH計 2398梅特勒-托利多SevenGo系列便攜式酸度計/pH計YSI pH10型筆式酸堿度/溫度計德國SI Analytics handylab系列便攜式pH計722自動光門可見分光光度計752紫外可見分光光度計線性回歸(755B)722可見分光光度計線性回歸(7230G)721自動光門可見分光光度計754紫外可見分光光度計安捷倫1120液相色譜儀液相色譜儀液相色譜儀超高靈敏度熒光檢測器液相色譜儀美國AURA PHRED 光化學(xué)柱后衍生器恐怖微生物毒素快速檢測系統(tǒng)多通道內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀意大利進(jìn)口微生物快速檢測儀

樣品前處理設(shè)備： 天平移液器半微量分析天平沈陽龍騰ESJ205-S雙量程自動分析天平沈陽龍騰JD1000-2多功能電子天平梅特勒-托利多 XP系列 微量天平 超微量天平 電子天平奧豪斯電子天平AdventurerAR1140吉爾森單道移液器吉爾森輕巧版單道移液器吉爾森M型移液器吉爾森輕巧版多道移液器Pipetus-classic電動移液器（德國Hirschmann）