■官方信息顯示，深圳同安藥業(yè)生產的"維C銀翹片"批號為國藥準字Z44023281，注冊商標為"同安堂"。說明書標示每片含維生素C49.5毫克、對乙酰氨基酚105毫克、馬來酸氯苯那敏1.05毫克，不含違禁成分非那西丁、氨基比林;不良反應主要有困倦、嗜睡、口渴、虛弱感等，但不包括導致血鉀水平偏低。 ■香港新聞署圖片 在港檢出禁用成分，國家食藥監(jiān)總局暫停深圳同安藥業(yè)出售相關藥品 新快報訊 香港衛(wèi)生署一則呼吁市民不應購買或服用“維C銀翹片”的新聞，引發(fā)業(yè)內及消費者大討論。事緣香港有患者服用“維C銀翹片”后入院，藥品化驗結果顯示含兩種禁用西藥成分，產品因而被叫停。業(yè)內人士認為此舉涉嫌一刀切，或會誤傷其他“維C銀翹片”生產廠家。國家食藥監(jiān)總局昨日就事件回應，并責令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停銷售該產品。 港衛(wèi)生署：呼吁不包括所有同名產品 昨日，新快報記者就事件詢問香港衛(wèi)生署，其新聞及公共關系組回應稱“目前沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥，亦沒有數據確定涉事產品的生產商。署方目前只發(fā)現新聞公報附圖中的‘維C銀翹片薄膜衣’含有被禁用西藥成分，現時沒有發(fā)現其他品牌含有未標示或已被禁用的西藥成分。有關呼吁亦不包括所有企業(yè)生產的同名產品。” 涉事的深圳同安藥業(yè)有限公司，其內部人士昨日叫屈，稱公司每批生產的藥品依法有留樣，目前深圳藥監(jiān)部門正在公司調取檢測，相信結果出來后會還公司清白。“香港衛(wèi)生署用我們產品的圖片是很不負責任的，不管最后結果怎么樣，肯定會對公司聲譽造成很大負面影響，而且因為一個病例個案就否定整個行業(yè)更是不應該?！? 國家食藥監(jiān)總局：初步檢驗未含有非法成分 昨日下午，廣東省食品藥品監(jiān)管部門表示已著手核查，同時向香港相關部門了解具體情況。深圳市藥品監(jiān)督管理局已于昨天上午派工作人員赴深圳同安藥業(yè)有限公司現場開展調查及相關產品抽樣等工作。據國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報，初步檢驗結果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗結果不一致。 國家食藥監(jiān)總局回應稱，已立即部署對香港政府通報的“維C銀翹片”問題開展調查，與香港衛(wèi)生署聯系，進一步了解核實問題產品有關情況。同時責成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，核實問題產品是否為該企業(yè)生產，責令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產品銷售，并對企業(yè)開展監(jiān)督檢查和產品抽驗。 國家食藥監(jiān)局表示，如發(fā)現企業(yè)存在違法違規(guī)行為或藥品質量問題，立即責令其停止生產、銷售，召回問題產品，依法嚴厲查處。如發(fā)現為冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，立即移交公安部門并配合查處。 截至目前，廣東省內生產“維C銀翹片”的企業(yè)共有34家。 事件回放 女病人橫紋肌溶解稱曾服“維C銀翹片” 香港醫(yī)院管理局(醫(yī)管所)通報，一名41歲女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。她在6月復診時向醫(yī)生表示曾服用標示“深圳同安藥業(yè)”生產的“維C銀翹片”，因此臨床診斷懷疑她的癥狀可能由藥物不良反應所致。6月18日化驗結果顯示，該種產品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。但在產品的瓶子上標示的成分，包括“維生素C”，“對乙氨基酚”及“馬來酸氯苯那敏”，并未被驗出。通報稱涉事藥品由病人在內地購買，在香港沒有申請藥物注冊和進口銷售記錄?！胺悄俏鞫　焙汀鞍被攘帧痹挥米髦雇?、解熱之用，但因其可引致嚴重副作用，已分別于1983及1984在香港禁售。該署發(fā)言人呼吁已購買上述產品的市民應立即停止服用。 涉事藥企 向國家食藥監(jiān)總局提出申訴 “結果出來后會還公司清白” 新快報訊“維C銀翹片”在香港攤上事兒，內地生產廠家集體“躺槍”。昨日廣州白云山中一藥業(yè)和貴州百靈等相關廠家紛紛撇清關系，并指香港方面的相關消息不客觀。而涉事的深圳同安藥業(yè)有限公司，其內部人士對媒體表示，“維C銀翹片”是公司主打產品之一，已經生產20多年，業(yè)內聲譽良好，從未出過問題。 同安藥業(yè)人士表示，公司每批生產的藥品依法有留樣，目前深圳藥監(jiān)部門正在公司調取檢測，“相信結果出來后會還公司清白”。該公司已經通過廣東省食品藥品監(jiān)督管理局向國家食藥監(jiān)總局提出申訴，要求該局出面與香港衛(wèi)生署進行交涉?！跋愀坌l(wèi)生署用我們產品的圖片是很不負責任的，不管最后結果怎么樣，肯定會對公司聲譽造成很大負面影響，而且因為一個病例個案就否定整個行業(yè)更是不應該?！? 醫(yī)生說法 “非那西丁”“氨基比林”常用于鎮(zhèn)痛退燒藥 新快報訊記者昨日就“維C銀翹片”咨詢廣州市內多家三甲醫(yī)院的專家，大多數內科醫(yī)生及藥師都表示，臨床應用中未見報道所提的“溶血性貧血”等不良反應。 有資深藥劑師指出，國家藥品不良反應監(jiān)測中心曾發(fā)布過涉及“維C銀翹片”的不良反應監(jiān)測報告。其中相關建議是，避免超劑量、長期連續(xù)用藥，用藥后應密切觀察，出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應立即停藥并及時處理或立即就診?！氨容^多廣東人喜歡用這個藥，尤其是對風熱型感冒，改善癥狀比較好。”據廣藥附一院某主任藥師介紹，在廣州銷量較好的“維C銀翹片”主要是佛山德眾和眾生等品牌，深圳同安的并不多見。 而對于香港衛(wèi)生署提到的“非那西丁”和“氨基比林”是禁用西藥成分的說法，廣州某三甲醫(yī)院藥師表示，國內只是說這兩種成分不能作為單方制劑，即不能單獨用，但兩者多用在復方制劑中，“在鎮(zhèn)痛、退燒藥中常見”。 深圳藥監(jiān)局： 今年抽檢兩批次同安藥業(yè)全合格 2006年以來，深圳接獲14例不良反應，其中1例較為嚴重 新快報訊昨日，深圳市藥品監(jiān)督管理局就事件通報了初步調查情況。目前，深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產的，與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗結果不一致。 該局表示，已組織對深圳市場上的“維C銀翹片”進行監(jiān)督檢查和抽樣，將會根據調查進展情況，及時發(fā)布具體結果。 該局相關負責人介紹，“維C銀翹片”屬于使用較為廣泛的藥品，每年都會對該品種進行抽樣檢驗。2013年共開展針對該藥品評價抽驗3批次，其中2批次為深圳同安藥業(yè)生產的產品，檢驗結果全部合格。而目前監(jiān)測到的不良反應信息顯示未見異常。 自2006年以來，深圳市共收集到“維C銀翹片”的不良反應報告14例，主要表現癥狀為：急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口干、過敏癢等輕微反應，僅有1例較為嚴重不良反應表現為皮疹。沒有出現香港衛(wèi)生署通報中提及的低血鉀等嚴重不良反應的情況。 藥監(jiān)局提醒，“維C銀翹片”為國家批準用于治療感冒的常用藥品，從正規(guī)渠道購買的消費者無需過度緊張，如有疑問可撥12331咨詢。