據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)，截至美東時(shí)間26日17：37，美國(guó)新冠確診病例為82404例，成為全球新冠確診病例最多的國(guó)家。累計(jì)死亡1178例。美國(guó)紐約的新冠肺炎疫情不容樂觀。

從3月23日開始，美國(guó)日新增病例均超過1萬。據(jù)美國(guó)全國(guó)廣播公司(NBC)3月25日?qǐng)?bào)道，預(yù)計(jì)未來幾周將有大量患者去世，紐約市已經(jīng)開始建造臨時(shí)停尸房。

為應(yīng)對(duì)疫情，美國(guó)也啟動(dòng)了和中國(guó)一樣的應(yīng)急審批程序，目前美國(guó)FDA頒發(fā)了體外診斷的18個(gè)緊急授權(quán)。美國(guó)總統(tǒng)特朗普26日在發(fā)布會(huì)上表示，確診人數(shù)的上升是由于檢測(cè)效率的提高。

被緊急授權(quán)使用的企業(yè)包括賽默飛世爾科技、珀金埃爾默、羅氏、雅培、Avellino Lab、BioFire Defense等。值得注意的是，作為國(guó)內(nèi)基因行業(yè)龍頭企業(yè)，華大基因成為唯一被緊急授權(quán)的中國(guó)企業(yè)，其SARS-2019-nCoV實(shí)時(shí)熒光RT-PCR試劑盒成為唯一一款被FDA緊急批準(zhǔn)用于美國(guó)新冠病毒檢測(cè)的中國(guó)產(chǎn)品。

截止目前，美國(guó)FDA頒發(fā)了體外診斷的18個(gè)緊急授權(quán)如下：

EUA

簽發(fā)日期制造商產(chǎn)品型號(hào)3月26日華大基因SARS-2019-nCoV的實(shí)時(shí)熒光RT-PCR試劑盒3月25日美國(guó)Avellino Lab公司AvellinoCoV23月24日珀金埃爾默公司 PerkinElmer新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒3月23日梅薩生物技術(shù)有限公司Accula SARS-Cov-23月23日BioFire DefenseBioFire COVID-193月20日賽沛Xpert Xpress SARS-CoV-23月20日PrimerdesignPrimerdesign Ltd COVID-19 genesig Real-Time PCR assay3月19日DiaSorin MolecularSimplexa COVID-19 Direct assay3月18日雅培Abbott RealTime SARS-CoV-2 assay3月17日Quest Diagnostics Infectious DiseaseQuest SARS-CoV-2 rRT-PCR3月17日Quidel CorporationLyra SARS-CoV-2 Assay3月16日Laboratory Corporation of AmericaCOVID-19 RT-PCR Test3月16日 HologicPanther Fusion SARS-CoV-23月13日賽默飛TaqPath COVID-19 Combo Kit3月12日羅氏診斷cobas SARS-CoV-22月29日紐約州公共衛(wèi)生部（CDC）沃茲沃思中心New York SARS-CoV-2 Real-time Reverse Transcriptase (RT)-PCR Diagnostic Panel2月4日美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）CDC 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel (CDC)

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