方案優(yōu)勢
環(huán)氧乙烷檢測的概況環(huán)氧乙烷(EO)被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進(jìn)行檢測。環(huán)氧乙烷(EO)檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量?!痉治瞿康摹看_定產(chǎn)品消毒后啟用時(shí)間,當(dāng)新產(chǎn)品或原材料、消毒工藝改變可能影響產(chǎn)品理化性能時(shí)應(yīng)予測試。
【樣品采集】環(huán)氧乙烷消毒后,立即從同一消毒批號的三個(gè)大包裝中隨機(jī)抽取一定量小包裝樣品,采樣量至少應(yīng)滿足規(guī)定所需測定次數(shù)的量(留一定量在必要時(shí)進(jìn)行復(fù)測用)。
分別于環(huán)氧乙烷消毒后24 h及以后每隔數(shù)天進(jìn)行殘留量測定,直至殘留量降至本標(biāo)準(zhǔn)4.6所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值以下。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備