藥用封口墊片一般是由聚酯、鋁和聚丙烯/聚酯/聚乙烯復(fù)合膜與紙板通過黏合劑制成的封口墊片，通過將其熱合在口服固體藥用塑料瓶上達到密封的目的。藥包材標準中分別對三種墊片產(chǎn)品的要求做了規(guī)定，三種為：PET/AL/PP,PET/AL/PP,PET/AL/PE。

封口層的熱封性

鋁箔墊片之所以能與瓶口融合密封，首要條件是鋁箔墊片的封口層要具有熱封性。塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態(tài)后，它同本身或別的種類的塑料所具有的熱粘合性能。我們常見的具有熱封性的有：PE、CPP、改性PET及其他聚合物樹脂（如熱熔膠）。

封口層材料與瓶子材料對應(yīng)

鋁箔墊片使用時，封口層所使用的材料需與瓶子材料對應(yīng)一致，如以PE作封口層的墊片只可以用于封PE瓶子，以CP作封口層的材料只可用于封PP瓶子，以改性PET作封口層的材料只可用于封PET瓶子。而以熱熔膠作封口層的鋁箔墊片則可以封各種材料的瓶子，但被封的物體不能有揮發(fā)性、腐蝕性，如果是液體物質(zhì)還不能在熱灌裝的環(huán)境下封口。

封口的強度直接影響了藥用包裝氣密性和藥品在流通階段有效期長短。如果密封不好導(dǎo)致藥品受潮水解或者變質(zhì)，直接影響藥物功效，對藥廠來說影響非常大。

啟破力大小主要使用模擬手指刺破墊片，看墊片穿刺力的大小，也關(guān)系到藥物安全和用戶的使用體驗。

西奧機電根據(jù)客戶的具體需求，使用TST-01電子拉力試驗機來對墊片熱合強度和墊片啟破力的檢測做簡要介紹。熱合強度

依據(jù)藥包材標準YBB00132005-2015/ YBB00142005-2015/ YBB00152005-2015對于熱合強度的要求。

取本品6片，在墊片中部各裁出一條15mm寬的試片，分別高頻熱封在與之配套使用的聚丙烯/聚乙烯、聚酯瓶上。冷確定后，確認試片的兩端與容器封合完好，將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上，同時固定相對應(yīng)的容器，以200mm/min 20mm/min的速度進行剝離。分別測試6次，計算6次測定值的算數(shù)平均值，不得低于7.0N/15mm。

試驗方法：按照標準要求，取試樣，一端夾持在TST-01拉力試驗機的夾具上，同時固定好容器，在拉力試驗機觸摸屏中參數(shù)設(shè)置里面設(shè)置試驗次數(shù)及試驗速度，點擊實驗，結(jié)束后拉力試驗機自動記錄6次實驗數(shù)據(jù)的算數(shù)平均值。

2、墊片啟破力

取將墊片熱封好的樣品，打開瓶蓋，使墊片中的復(fù)合膜層與紙板完全分離，用標準實驗指以200mm/min 20mm/min的速度對復(fù)合膜中心位置進行垂直穿刺，記錄穿刺復(fù)合膜所施加的力值，不得大于100N。

標準實驗指規(guī)格參照GB9706.1-2006醫(yī)用電氣設(shè)備 部分 安全通用要求中標準實驗指。

試驗方法：將標準實驗指安裝好，并將試樣固定在拉力實驗機上，在TST-01電子拉力試驗機觸摸屏點擊實驗，進入程序選擇模式，墊片啟破力，點擊傳感器置零，然后實驗按鈕，即可直接調(diào)出對應(yīng)測試速度，實驗完成后直接顯示測試數(shù)據(jù)，并自動回位。

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