DissoPrep X8/X15自動溶媒儀是一套原創(chuàng)的、可靠的、結(jié)構(gòu)緊湊、操作簡單的溶媒(溶出介質(zhì))制備系統(tǒng)。采用質(zhì)量法原理來配置和分配溶媒,更符合法規(guī)的要求,比體積法更準(zhǔn)確!符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求的溶媒儀。
DissoPrep X8/X15自動溶媒儀特點(diǎn)介紹:
過濾—易于更換濾芯,自動檢查過濾能力,定期提示用戶更換耗材
混合—為濃鹽酸、緩沖鹽和表面活性劑提供第二入口以提高準(zhǔn)確性;混合精度高,偏差<0.2%,加裝攪拌器以確保溶媒濃度均勻
加熱—脫氣前預(yù)熱溶媒,提高脫氣效果。同時大大節(jié)約溶媒在溶出儀中的加熱時間
脫氣—加熱、真空脫氣的組合極大提高了溶媒脫氣效果
分配—自由設(shè)置分配體積,分配時間短,分配誤差在1%以下
法規(guī)—實(shí)現(xiàn)溶媒制備過程的全程記錄和打印,支持審計(jì)追蹤,電子記錄和電子簽名
注:該儀器未取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證,不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途