
深圳市銳拓儀器設(shè)備有限公司(Raytor Instruments, 銳拓儀器)位于中國創(chuàng)新之都深圳和東莞松山湖高新區(qū),致力于藥物溶出儀器與解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),為用戶提供性能穩(wěn)定品質(zhì)卓越的溶出儀、自動取樣工作站、在線UV溶出解決方案、溶出儀機(jī)械性能驗證工具箱、溶媒制備儀等產(chǎn)品,同時為用戶提供計算機(jī)系統(tǒng)CSV驗證、清潔驗證CV、儀器3Q驗證等解決方案。 銳拓儀器已在東莞松山湖高新區(qū)建設(shè)全新研發(fā)中心、檢測分析實(shí)驗室和生產(chǎn)基地,擁有多項創(chuàng)新技術(shù),銳拓溶出儀以及相關(guān)配套產(chǎn)品滿足數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤等21CFR Part11的要求,為新藥開發(fā)、仿制藥一致性評價工作保駕護(hù)航。
國產(chǎn)完全滿足數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤的8杯溶出度儀。按照2015版《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計制造的高性能的8杯8桿溶出儀。溶出度儀主要特點(diǎn):★ 符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》要求;★ 配置8個溶出杯、8個桿;★ 驅(qū)動頭采用智能自動升降方式,溶出儀驅(qū)動機(jī)頭精準(zhǔn)可靠地升降,確保攪拌軸的設(shè)置高度、中心位置等關(guān)鍵參數(shù)實(shí)驗條件的重現(xiàn)性;★ 杯口... [
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